- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03376334
Badanie pilotażowe mające na celu zbadanie wpływu obrazów motorycznych na równowagę dynamiczną uczniów bez objawów
12 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Pramod Divakara Shenoy, MPT, Universiti Tunku Abdul Rahman
Badanie pilotażowe mające na celu zbadanie wpływu obrazów motorycznych na równowagę dynamiczną bezobjawowych studentów uniwersyteckich: badanie eksperymentalne
Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu wyobrażania sobie zadania ruchowego na równowagę dynamiczną studentów prowadzących siedzący tryb życia.
Zbadano dwie grupy z dobrymi zdolnościami obrazowania umysłowego; jedna grupa otrzymywała instrukcje dotyczące obrazów mentalnych, a druga służyła jako grupa kontrolna, która nie otrzymywała żadnej szczególnej interwencji.
Każdą poprawę zdolności równowagi mierzono za pomocą testu równowagi w ruchu gwiazdy (SEBT); ponieważ ma dobrą lub doskonałą rzetelność i trafność testu-ponownego testowania, jak ustaliło kilku badaczy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wyobrażanie motoryczne (MI) odnosi się do procesu poznawczego, podczas którego reprezentacja określonej czynności motorycznej jest wewnętrznie symulowana bez wywoływania jawnego ruchu ciała.
Obrazowanie motoryczne jest obecnie szeroko stosowane jako technika wspomagająca uczenie się motoryczne i wspomagająca powrót do zdrowia podczas rehabilitacji w różnych stanach, takich jak kontuzje sportowe, udar mózgu itp.
Kilka badań wykazało również poprawę siły, funkcji i wykorzystania zarówno kończyn górnych, jak i dolnych w przewlekłym udarze mózgu.
Niniejsze badanie miało na celu określenie jego skuteczności w poprawie równowagi dynamicznej osób bez problemu klinicznego.
Taka poprawa, jeśli wystąpi, może być przydatna we wczesnym treningu równowagi i propriocepcji podczas fazy maksymalnego zabezpieczenia urazów stawów, złamań, a nawet rehabilitacji innych schorzeń klinicznych wpływających na równowagę.
Może przynosić korzyści w utrzymaniu/poprawie ruchów u sportowców po urazach, jak również ogólnej populacji mniej aktywnej, w tym populacji osób starszych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Selangor
-
Cheras, Selangor, Malezja, 43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak wcześniejszego zaangażowania w jakikolwiek trening równowagi fizycznej lub psychicznej
- Dobra zdolność obrazowania mentalnego określona za pomocą kwestionariusza obrazowania motorycznego
Kryteria wyłączenia:
- stan nerwowo-mięśniowo-szkieletowy, który może zaburzać równowagę
- zaburzenia przedsionkowe lub zaburzenia związane z VBA
- bolesne warunki ciała
- Napad H/O, schizofrenia, zapalenie opon mózgowych, migrena, podwójne widzenie, urazy kręgosłupa, urazy kończyn dolnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Obrazowanie motoryczne (MI)
Wybrano osoby spełniające kryteria włączenia (n=22).
Każdy uczestnik musiał wypełnić Kwestionariusz Obrazowania Ruchu w cichym pomieszczeniu.
Na koniec każdy uczestnik przypisał wynik za pomocą 7-punktowej skali dotyczącej łatwości/trudności związanej z mentalnym przedstawieniem każdego ruchu.
Następnie dokonano ich podstawowego pomiaru równowagi za pomocą SEBT.
Później ta grupa miała 9 sesji obrazowania motorycznego, każda sesja trwała 15 minut, 3 sesje (naprzemiennie) tygodniowo przez łącznie 3 tygodnie.
Ponowną ocenę równowagi dokonywano co 3 sesje.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Sterowanie (C)
Wybrano osoby spełniające kryteria włączenia (n=10).
Wyjściowy pomiar SEBT przeprowadzono w dniu 1, pod koniec tygodnia 1, pod koniec tygodnia 2 i pod koniec tygodnia 3.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 24 dni
|
Zdolność do zachowania równowagi podczas wykonywania zadania, czyli zasięg kończyn dolnych, jest mierzona w różnych kierunkach za pomocą testu równowagi w ruchu gwiazdowym
|
24 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas na poprawę równowagi
Ramy czasowe: 7 do 24 dni
|
Czas potrzebny do zaobserwowania znacznej poprawy równowagi
|
7 do 24 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yee Mun Chang, Alumnus of Universiti Tunku Abdul Rahman
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 października 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
25 maja 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
25 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- U/SERC/40/2014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wyobraźnia motoryczna
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyDystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD)Indyk
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
University of WuerzburgSOMA Analytics UKZakończonyStres | Absencja | PrezenteizmZjednoczone Królestwo
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyNiemowlę, wcześniak, choroby | Rozwój ruchowyIndyk
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnySamobójstwo | Używanie narkotyków | Depresja, niepokójStany Zjednoczone
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktywny, nie rekrutującyStygmat, społeczny | Zachowanie polegające na szukaniu pomocyStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyOpiekunowie rodzinniStany Zjednoczone
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchNieznanyRak, pierś | Rak, Przerzuty | Rak Jajników | Rak Macicy Szyjka macicyGrecja
-
University of Southern CaliforniaRekrutacyjnyLęk przed dentystąStany Zjednoczone