- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03376334
Kísérleti tanulmány a motoros képalkotásnak a tünetmentes tanulók dinamikus egyensúlyára gyakorolt hatásának vizsgálatára
2017. december 12. frissítette: Pramod Divakara Shenoy, MPT, Universiti Tunku Abdul Rahman
Kísérleti tanulmány a motoros képalkotásnak a tünetmentes egyetemi hallgatók dinamikus egyensúlyára gyakorolt hatásának vizsgálatára: Kísérleti tanulmány
A tanulmány azt kívánta vizsgálni, hogy egy mozgásfeladat elképzelésének milyen hatása van az ülő tanulók dinamikus egyensúlyára.
Két jó mentális képalkotó képességgel rendelkező csoportot vizsgáltak; az egyik csoport mentális képalkotásra vonatkozó utasításokat kapott, a másik pedig kontrollként szolgált, amely nem kapott különösebb beavatkozást.
Az egyensúlyi képesség bármely javulását a csillagkirándulási egyensúlyteszt (SEBT) segítségével mértük; mert jó vagy kiváló teszt-újrateszt megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik, amint azt több kutató is megállapította.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A motoros képalkotás (MI) olyan kognitív folyamatra utal, amelynek során egy adott motoros cselekvés reprezentációját belsőleg szimulálják anélkül, hogy nyilvánvaló testmozgást idéznének elő.
A motoros képalkotást manapság széles körben használják a motoros tanulás fokozására és a gyógyulás fokozására a különféle állapotok, például sportsérülések, stroke stb. rehabilitációja során.
Számos tanulmány kimutatta a felső és alsó végtagok erejének, működésének és használatának javulását krónikus stroke esetén.
Jelen tanulmány célja a klinikai probléma nélküli egyének dinamikus egyensúlyának javításában való hatékonyságának azonosítása volt.
Az ilyen fejlesztés, ha van, hasznos lehet a korai egyensúly- és proprioceptív edzésben az ízületi sérülések, törések maximális védelmi szakaszában, vagy akár más, az egyensúlyt befolyásoló klinikai állapotok rehabilitációjában.
Előnyös lehet a sérülések utáni sportolók mozgásának fenntartásában/javításában, valamint az általános kevésbé aktív populációban, beleértve az idős lakosságot is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Selangor
-
Cheras, Selangor, Malaysia, 43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Előzetesen nem vesz részt semmilyen fizikai vagy mentális egyensúlyi edzésben
- Jó mentális képalkotó képesség a motoros képalkotó kérdőív segítségével
Kizárási kritériumok:
- neuromusculoskeletális állapot, amely megváltoztathatja az egyensúlyt
- vesztibuláris rendellenességek vagy VBA-val kapcsolatos rendellenességek
- a test fájdalmas állapotai
- H/o roham, skizofrénia, agyhártyagyulladás, migrén, diplopia, gerincsérülések, alsó végtagi sérülések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Motoros képek (MI)
A felvételi kritériumoknak megfelelőket választottuk ki (n=22).
Minden résztvevőnek ki kellett töltenie a mozgásképi kérdőívet egy csendes szobában.
Végül minden résztvevő egy 7 pontos skála segítségével pontszámot adott az egyes mozgások mentális ábrázolásának könnyű/nehézsége tekintetében.
Ezt követően az alapvonali egyensúlymérésüket SEBT segítségével végezték el.
Később ennek a csoportnak 9 motoros képalkotási ülése volt, mindegyik ülés 15 percig, heti 3 alkalom (alternatív napokon) összesen 3 héten keresztül.
Az egyensúly újraértékelése minden 3 alkalom után megtörtént.
|
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Vezérlő (C)
A felvételi kritériumoknak megfelelőket választottuk ki (n=10).
A SEBT kiindulási mérését az 1. napon, az 1. hét végén, a 2. hét végén és a 3. hét végén végezték el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dinamikus egyensúly
Időkeret: 24 nap
|
A feladat végrehajtása közbeni egyensúlyozás képessége, azaz az alsó végtag elérési távolsága különböző irányokban mérhető csillagkirándulási egyensúlyteszttel
|
24 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje az egyensúly javításának
Időkeret: 7-24 nap
|
Az egyensúly jelentős javulásának megfigyeléséhez szükséges idő
|
7-24 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yee Mun Chang, Alumnus of Universiti Tunku Abdul Rahman
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. október 2.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. május 25.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. május 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U/SERC/40/2014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .