- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03376334
Uno studio pilota per studiare l'effetto delle immagini motorie sull'equilibrio dinamico degli studenti asintomatici
12 dicembre 2017 aggiornato da: Pramod Divakara Shenoy, MPT, Universiti Tunku Abdul Rahman
Uno studio pilota per studiare l'effetto delle immagini motorie sull'equilibrio dinamico degli studenti universitari asintomatici: uno studio sperimentale
Questo studio intendeva indagare l'effetto dell'immaginazione di un compito di movimento sull'equilibrio dinamico di studenti universitari sedentari.
Sono stati studiati due gruppi con una buona capacità di imaging mentale; un gruppo riceveva istruzioni sull'immaginazione mentale e l'altro fungeva da controllo e non riceveva alcun intervento particolare.
Qualsiasi miglioramento nella capacità di equilibrio è stato misurato utilizzando lo Star Excursion Balance Test (SEBT); poiché ha un'affidabilità e una validità test-retest da buone a eccellenti, come stabilito da diversi ricercatori.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'immaginazione motoria (IM) si riferisce a un processo cognitivo durante il quale la rappresentazione di una specifica azione motoria viene simulata internamente senza produrre un movimento corporeo evidente.
L'immaginazione motoria è ora ampiamente utilizzata come tecnica per migliorare l'apprendimento motorio e migliorare il recupero durante la riabilitazione di varie condizioni come infortuni sportivi, ictus, ecc.
Diversi studi hanno anche mostrato un miglioramento della forza, della funzione e dell'uso degli arti superiori e inferiori nell'ictus cronico.
Il presente studio mirava a identificare la sua efficacia nel migliorare l'equilibrio dinamico degli individui senza alcun problema clinico.
Tale miglioramento, se presente, può essere utile nell'allenamento precoce dell'equilibrio e propriocettivo durante la fase di massima protezione di lesioni articolari, fratture o anche nella riabilitazione di altre condizioni cliniche che influenzano l'equilibrio.
Può avere benefici nel mantenere/migliorare i movimenti negli atleti dopo gli infortuni così come nella popolazione generale meno attiva, compresa la popolazione anziana.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Selangor
-
Cheras, Selangor, Malaysia, 43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessun precedente coinvolgimento in alcun allenamento per l'equilibrio fisico o mentale
- Buona capacità di imaging mentale determinata utilizzando il questionario sulle immagini motorie
Criteri di esclusione:
- condizione neuromuscoloscheletrica che può alterare l'equilibrio
- disturbi vestibolari o disturbi correlati al VBA
- condizioni dolorose del corpo
- Convulsioni H/o, schizofrenia, meningite, emicrania, diplopia, lesioni spinali, lesioni agli arti inferiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Immagini motorie (MI)
Sono stati selezionati quelli che soddisfacevano i criteri di inclusione (n=22).
Ogni partecipante doveva completare il questionario sulle immagini del movimento in una stanza tranquilla.
Infine, ogni partecipante ha assegnato un punteggio utilizzando una scala a 7 punti relativa alla facilità/difficoltà associata alla rappresentazione mentale di ciascun movimento.
Successivamente la loro misurazione dell'equilibrio di base è stata eseguita utilizzando il SEBT.
Successivamente questo gruppo ha avuto 9 sessioni di immaginazione motoria, ogni sessione per 15 minuti, 3 sessioni (a giorni alterni) a settimana per un totale di 3 settimane.
La rivalutazione dell'equilibrio è stata effettuata dopo ogni 3 sessioni.
|
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo (C)
Sono stati selezionati quelli che soddisfacevano i criteri di inclusione (n=10).
La misurazione basale della SEBT è stata effettuata il giorno 1, alla fine della settimana 1, alla fine della settimana 2 e alla fine della settimana 3.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 24 giorni
|
La capacità di mantenere l'equilibrio durante l'esecuzione di un'attività, ad esempio la distanza di portata degli arti inferiori è misurata in varie direzioni utilizzando il test di equilibrio dell'escursione stellare
|
24 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
È tempo di migliorare l'equilibrio
Lasso di tempo: 7 a 24 giorni
|
Tempo necessario per osservare un significativo miglioramento dell'equilibrio
|
7 a 24 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yee Mun Chang, Alumnus of Universiti Tunku Abdul Rahman
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
2 ottobre 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
25 maggio 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
25 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- U/SERC/40/2014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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