- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03376334
Pilotní studie ke zkoumání vlivu motorických snímků na dynamickou rovnováhu asymptomatických studentů
12. prosince 2017 aktualizováno: Pramod Divakara Shenoy, MPT, Universiti Tunku Abdul Rahman
Pilotní studie ke zkoumání vlivu motorických snímků na dynamickou rovnováhu asymptomatických univerzitních studentů: Experimentální studie
Tato studie měla za cíl prozkoumat vliv představy pohybového úkolu na dynamickou rovnováhu sedavých vysokoškolských studentů.
Byly studovány dvě skupiny s dobrou mentální zobrazovací schopností; jedna skupina dostávala instrukce týkající se mentálních představ a druhá sloužila jako kontrola, která nedostávala žádný zvláštní zásah.
Jakékoli zlepšení ve schopnosti vyvažování bylo měřeno pomocí testu vyvážení hvězdy (SEBT); protože má dobrou až vynikající spolehlivost a validitu testů a opakovaných testů, jak stanovilo několik výzkumníků.
Přehled studie
Detailní popis
Motorické snímky (MI) se týkají kognitivního procesu, během kterého je reprezentace specifické motorické akce vnitřně simulována, aniž by došlo k zjevnému pohybu těla.
Motorické snímky jsou nyní široce používány jako technika ke zlepšení motorického učení a ke zlepšení zotavení během rehabilitace různých stavů, jako jsou sportovní zranění, mrtvice atd.
Několik studií také prokázalo zlepšení síly, funkce a využití horních i dolních končetin u chronické mrtvice.
Cílem této studie bylo identifikovat jeho účinnost při zlepšování dynamické rovnováhy jedinců bez jakéhokoli klinického problému.
Takové zlepšení, pokud existuje, může být užitečné při raném tréninku rovnováhy a proprioceptivního tréninku během fáze maximální ochrany kloubů, zlomenin, nebo dokonce rehabilitace jiných klinických stavů ovlivňujících rovnováhu.
Může mít přínos v udržování/zlepšování pohybů u sportovců po úrazech i u obecné méně aktivní populace, včetně starší populace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Selangor
-
Cheras, Selangor, Malajsie, 43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné předchozí zapojení do žádného tréninku fyzické nebo duševní rovnováhy
- Dobrá schopnost mentálního zobrazování zjištěná pomocí dotazníku motorických představ
Kritéria vyloučení:
- neuromuskuloskeletální stav, který může změnit rovnováhu
- vestibulární poruchy nebo poruchy související s VBA
- bolestivé stavy těla
- H/O záchvat, schizofrenie, meningitida, migréna, diplopie, poranění páteře, poranění dolních končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Snímky motoru (MI)
Byli vybráni ti, kteří splňují kritéria pro zařazení (n=22).
Každý účastník musel v tiché místnosti vyplnit dotazník pohybových snímků.
Nakonec každý účastník přidělil skóre pomocí 7bodové škály týkající se snadnosti/obtížnosti spojené s mentálním znázorněním každého pohybu.
Dále bylo provedeno měření jejich základní bilance pomocí SEBT.
Později měla tato skupina 9 sezení motorických snímků, každé sezení po 15 minutách, 3 sezení (střídavé dny) týdně po dobu celkem 3 týdnů.
Přehodnocení rovnováhy bylo provedeno po každých 3 sezeních.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Ovládání (C)
Byli vybráni ti, kteří splňují kritéria pro zařazení (n=10).
Základní měření SEBT bylo provedeno v den 1, na konci týdne 1, na konci týdne 2 a na konci týdne 3.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: 24 dní
|
Schopnost udržet rovnováhu při provádění úkolu, tj. vzdálenost dosahu dolních končetin, se měří v různých směrech pomocí testu rovnováhy hvězdné exkurze
|
24 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na zlepšení rovnováhy
Časové okno: 7 až 24 dní
|
Čas potřebný k pozorování výrazného zlepšení rovnováhy
|
7 až 24 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yee Mun Chang, Alumnus of Universiti Tunku Abdul Rahman
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
2. října 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
25. května 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
25. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- U/SERC/40/2014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Snímky duševního motoru
-
NeuroBrave ltd.NáborPTSD – posttraumatická stresová poruchaIzrael
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)DokončenoZávislost | Sebepoškození | Trauma, psychologické | Deprese/úzkostSpojené státy
-
University of WuerzburgSOMA Analytics UKDokončeno
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association... a další spolupracovníciNábor
-
Yeditepe UniversityDokončenoParkinsonova chorobaTurecko (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktivní, ne náborStigma, sociální | Chování při hledání pomociSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
Centro Universitario La SalleNeznámý