- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03376334
Un estudio piloto para investigar el efecto de las imágenes motoras en el equilibrio dinámico de estudiantes asintomáticos
12 de diciembre de 2017 actualizado por: Pramod Divakara Shenoy, MPT, Universiti Tunku Abdul Rahman
Un estudio piloto para investigar el efecto de las imágenes motoras en el equilibrio dinámico de estudiantes universitarios asintomáticos: un estudio experimental
Este estudio pretendió investigar el efecto de imaginar una tarea de movimiento en el equilibrio dinámico de estudiantes universitarios sedentarios.
Se estudiaron dos grupos con buena capacidad de formación de imágenes mentales; un grupo recibió instrucciones sobre imágenes mentales y el otro sirvió como control y no recibió ninguna intervención en particular.
Cualquier mejora en la capacidad de equilibrio se midió utilizando la prueba de equilibrio de excursión en estrella (SEBT); ya que tiene una confiabilidad y validez test-retest de buena a excelente, según lo establecido por varios investigadores.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las imágenes motoras (IM) se refieren a un proceso cognitivo durante el cual la representación de una acción motora específica se simula internamente sin producir un movimiento corporal manifiesto.
Las imágenes motoras ahora se usan ampliamente como una técnica para mejorar el aprendizaje motor y para mejorar la recuperación durante la rehabilitación de diversas afecciones, como lesiones deportivas, accidentes cerebrovasculares, etc.
Varios estudios también han demostrado una mejora en la fuerza, la función y el uso de las extremidades superiores e inferiores en el accidente cerebrovascular crónico.
El presente estudio tuvo como objetivo identificar su eficacia en la mejora del equilibrio dinámico de los individuos sin ningún problema clínico.
Tal mejora, si la hay, puede ser útil en el entrenamiento temprano del equilibrio y propioceptivo durante la fase de máxima protección de lesiones articulares, fracturas o incluso la rehabilitación de otras condiciones clínicas que afectan el equilibrio.
Puede tener beneficios para mantener/mejorar los movimientos en atletas después de lesiones, así como en la población general menos activa, incluida la población de edad avanzada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Selangor
-
Cheras, Selangor, Malasia, 43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin participación previa en ningún entrenamiento de equilibrio físico o mental.
- Buena capacidad de formación de imágenes mentales según lo determinado mediante el cuestionario de imágenes motoras
Criterio de exclusión:
- afección neuromusculoesquelética que puede alterar el equilibrio
- trastornos vestibulares o trastornos relacionados con VBA
- condiciones dolorosas del cuerpo
- H/o convulsiones, esquizofrenia, meningitis, migraña, diplopía, lesiones de la columna vertebral, lesiones de las extremidades inferiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Imágenes motoras (MI)
Se seleccionaron aquellos que cumplían con los criterios de inclusión (n=22).
Cada participante debía completar el Cuestionario de imágenes de movimiento en una habitación tranquila.
Finalmente, cada participante asignó un puntaje utilizando una escala de 7 puntos con respecto a la facilidad/dificultad asociada con la representación mental de cada movimiento.
A continuación, se realizó la medición de su saldo de referencia utilizando el SEBT.
Posteriormente, este grupo tuvo 9 sesiones de imágenes motoras, cada sesión de 15 minutos, 3 sesiones (días alternos) por semana durante un total de 3 semanas.
La reevaluación del equilibrio se realizó después de cada 3 sesiones.
|
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Mando (C)
Se seleccionaron aquellos que cumplían con los criterios de inclusión (n=10).
La medición inicial de SEBT se realizó el día 1, al final de la semana 1, al final de la semana 2 y al final de la semana 3.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Balance dinámico
Periodo de tiempo: 24 días
|
Capacidad para mantener el equilibrio mientras se realiza una tarea, es decir, la distancia de alcance de las extremidades inferiores se mide en varias direcciones mediante la prueba de equilibrio de excursión en estrella
|
24 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Es hora de mejorar el equilibrio
Periodo de tiempo: 7 a 24 días
|
Tiempo necesario para observar una mejora significativa en el equilibrio
|
7 a 24 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yee Mun Chang, Alumnus of Universiti Tunku Abdul Rahman
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de octubre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
25 de mayo de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
25 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- U/SERC/40/2014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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