- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03383809
Impact of Non Digestible Carbohydrate on Production of Phenolic Acids From Strawberry Juice
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Polyphenol rich plant foods have been associated with several health benefits but their bioavailability is generally low. The majority of plant polyphenols are poorly absorbed in the small intestine and enter the colon where the colonic microbiota metabolise them to release a range of phenolic acids, which are now thought to be the main bioactive components related to the reduction in disease risk. Very little is known about the impact of other constituents of the diet on the metabolism and bacterial catabolism of these polyphenols. The colonic microbiota are key agents in the release of the bioactive molecules from polyphenols but also ferment non-digestible carbohydrates (NDC) such as dietary fibre to short chain fatty acids. It is likely that there are key interactions in the colonic bacteria metabolism of fibre and phenolics. We hypothesize that combination of polyphenolics and non-digestible carbohydrates (NDC) will increase the urinary output of bioactive phenolic acids.
This study will enable a better understanding of how to deliver combinations of ingredients and nutrients to achieve maximum nutritional value and health benefits.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo, G31 2ER
- School of Medicine, Nursing and Dentistry, College of MVLS, University of Glasgow
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
Self-reported healthy adults
Exclusion Criteria:
Antibiotic use within the last 3 months, identified gastro-intestinal diseases, on prescribed medication other than the contraceptive pill, individuals who are pregnant or breastfeeding. Individuals who have been diagnosed as anaemic, as well as those who are allergic to any food, or paracetamol.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strawberry juice with inulin
One dose of 300 g of strawberry with 10 g of inulin will be given to subjects in the form of juice
|
Mixture of polyphenols and non digestible carbohydrates
|
|
Eksperymentalny: Strawberry juice
One dose of 300 g of strawberry juice will be given to subjects in the form of juice
|
Source of Polyphenols
|
|
Eksperymentalny: Inulin
One dose of 10 g of inulin will be given to subjects in the form of a drink
|
Źródło niestrawnych węglowodanów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Phenolic acids bioavailability
Ramy czasowe: 0-24 hrs
|
Urine excretion of phenolic acids
|
0-24 hrs
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Urolithin bioavailability
Ramy czasowe: 0-24 hrs
|
Urine excretion of urolithins
|
0-24 hrs
|
|
Glycaemic and appetite hormones measurements by ELISA
Ramy czasowe: 0-8 hrs
|
Plasma glucose, insulin and appetite hormone levels
|
0-8 hrs
|
|
Mouth to caecum transit time
Ramy czasowe: 0-8 hrs
|
Breath hydrogen level measurements by Hydrogen monitor
|
0-8 hrs
|
|
Gastric emptying time
Ramy czasowe: 0-6 hrs
|
Plasma paracetamol levels by acetaminophen assay kits
|
0-6 hrs
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Prof. Edwards, University of Glasgow
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Russell W, Duthie G. Plant secondary metabolites and gut health: the case for phenolic acids. Proc Nutr Soc. 2011 Aug;70(3):389-96. doi: 10.1017/S0029665111000152.
- Roowi S, Mullen W, Edwards CA, Crozier A. Yoghurt impacts on the excretion of phenolic acids derived from colonic breakdown of orange juice flavanones in humans. Mol Nutr Food Res. 2009 May;53 Suppl 1:S68-75. doi: 10.1002/mnfr.200800287.
- Henning SM, Wang P, Abgaryan N, Vicinanza R, de Oliveira DM, Zhang Y, Lee RP, Carpenter CL, Aronson WJ, Heber D. Phenolic acid concentrations in plasma and urine from men consuming green or black tea and potential chemopreventive properties for colon cancer. Mol Nutr Food Res. 2013 Mar;57(3):483-93. doi: 10.1002/mnfr.201200646. Epub 2013 Jan 14.
- Czank C, Cassidy A, Zhang Q, Morrison DJ, Preston T, Kroon PA, Botting NP, Kay CD. Human metabolism and elimination of the anthocyanin, cyanidin-3-glucoside: a (13)C-tracer study. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):995-1003. doi: 10.3945/ajcn.112.049247.
- Morrison DJ, O'Hara JP, King RF, Preston T. Quantitation of plasma 13C-galactose and 13C-glucose during exercise by liquid chromatography/isotope ratio mass spectrometry. Rapid Commun Mass Spectrom. 2011 Sep 15;25(17):2484-8. doi: 10.1002/rcm.5139.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BB/MO27724/1-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .