- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03383809
Impact of Non Digestible Carbohydrate on Production of Phenolic Acids From Strawberry Juice
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Polyphenol rich plant foods have been associated with several health benefits but their bioavailability is generally low. The majority of plant polyphenols are poorly absorbed in the small intestine and enter the colon where the colonic microbiota metabolise them to release a range of phenolic acids, which are now thought to be the main bioactive components related to the reduction in disease risk. Very little is known about the impact of other constituents of the diet on the metabolism and bacterial catabolism of these polyphenols. The colonic microbiota are key agents in the release of the bioactive molecules from polyphenols but also ferment non-digestible carbohydrates (NDC) such as dietary fibre to short chain fatty acids. It is likely that there are key interactions in the colonic bacteria metabolism of fibre and phenolics. We hypothesize that combination of polyphenolics and non-digestible carbohydrates (NDC) will increase the urinary output of bioactive phenolic acids.
This study will enable a better understanding of how to deliver combinations of ingredients and nutrients to achieve maximum nutritional value and health benefits.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Reino Unido, G31 2ER
- School of Medicine, Nursing and Dentistry, College of MVLS, University of Glasgow
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Self-reported healthy adults
Exclusion Criteria:
Antibiotic use within the last 3 months, identified gastro-intestinal diseases, on prescribed medication other than the contraceptive pill, individuals who are pregnant or breastfeeding. Individuals who have been diagnosed as anaemic, as well as those who are allergic to any food, or paracetamol.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Strawberry juice with inulin
One dose of 300 g of strawberry with 10 g of inulin will be given to subjects in the form of juice
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Mixture of polyphenols and non digestible carbohydrates
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Experimental: Strawberry juice
One dose of 300 g of strawberry juice will be given to subjects in the form of juice
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Source of Polyphenols
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Experimental: Inulin
One dose of 10 g of inulin will be given to subjects in the form of a drink
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Fuente de carbohidratos no digeribles
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Phenolic acids bioavailability
Periodo de tiempo: 0-24 hrs
|
Urine excretion of phenolic acids
|
0-24 hrs
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Urolithin bioavailability
Periodo de tiempo: 0-24 hrs
|
Urine excretion of urolithins
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0-24 hrs
|
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Glycaemic and appetite hormones measurements by ELISA
Periodo de tiempo: 0-8 hrs
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Plasma glucose, insulin and appetite hormone levels
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0-8 hrs
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Mouth to caecum transit time
Periodo de tiempo: 0-8 hrs
|
Breath hydrogen level measurements by Hydrogen monitor
|
0-8 hrs
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Gastric emptying time
Periodo de tiempo: 0-6 hrs
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Plasma paracetamol levels by acetaminophen assay kits
|
0-6 hrs
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Prof. Edwards, University of Glasgow
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Russell W, Duthie G. Plant secondary metabolites and gut health: the case for phenolic acids. Proc Nutr Soc. 2011 Aug;70(3):389-96. doi: 10.1017/S0029665111000152.
- Roowi S, Mullen W, Edwards CA, Crozier A. Yoghurt impacts on the excretion of phenolic acids derived from colonic breakdown of orange juice flavanones in humans. Mol Nutr Food Res. 2009 May;53 Suppl 1:S68-75. doi: 10.1002/mnfr.200800287.
- Henning SM, Wang P, Abgaryan N, Vicinanza R, de Oliveira DM, Zhang Y, Lee RP, Carpenter CL, Aronson WJ, Heber D. Phenolic acid concentrations in plasma and urine from men consuming green or black tea and potential chemopreventive properties for colon cancer. Mol Nutr Food Res. 2013 Mar;57(3):483-93. doi: 10.1002/mnfr.201200646. Epub 2013 Jan 14.
- Czank C, Cassidy A, Zhang Q, Morrison DJ, Preston T, Kroon PA, Botting NP, Kay CD. Human metabolism and elimination of the anthocyanin, cyanidin-3-glucoside: a (13)C-tracer study. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):995-1003. doi: 10.3945/ajcn.112.049247.
- Morrison DJ, O'Hara JP, King RF, Preston T. Quantitation of plasma 13C-galactose and 13C-glucose during exercise by liquid chromatography/isotope ratio mass spectrometry. Rapid Commun Mass Spectrom. 2011 Sep 15;25(17):2484-8. doi: 10.1002/rcm.5139.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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- BB/MO27724/1-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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