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Impact of Non Digestible Carbohydrate on Production of Phenolic Acids From Strawberry Juice

11 de julio de 2019 actualizado por: Christine Edwards, University of Glasgow
This is an acute human bioavailability study in self-reported healthy participants aged 20-70 years old. We hypothesize that combination of dietary polyphenolics and non-digestible carbohydrates (NDC) will increase the production of phenolic acids by bacteria in the human colon and these will be detected in urine. Participants will attend for three arms in a randomised order: Strawberry juice (a high polyphenol food), Inulin (NDC) or Mixture of strawberry juice and inulin.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Polyphenol rich plant foods have been associated with several health benefits but their bioavailability is generally low. The majority of plant polyphenols are poorly absorbed in the small intestine and enter the colon where the colonic microbiota metabolise them to release a range of phenolic acids, which are now thought to be the main bioactive components related to the reduction in disease risk. Very little is known about the impact of other constituents of the diet on the metabolism and bacterial catabolism of these polyphenols. The colonic microbiota are key agents in the release of the bioactive molecules from polyphenols but also ferment non-digestible carbohydrates (NDC) such as dietary fibre to short chain fatty acids. It is likely that there are key interactions in the colonic bacteria metabolism of fibre and phenolics. We hypothesize that combination of polyphenolics and non-digestible carbohydrates (NDC) will increase the urinary output of bioactive phenolic acids.

This study will enable a better understanding of how to deliver combinations of ingredients and nutrients to achieve maximum nutritional value and health benefits.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Reino Unido, G31 2ER
        • School of Medicine, Nursing and Dentistry, College of MVLS, University of Glasgow

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

Self-reported healthy adults

Exclusion Criteria:

Antibiotic use within the last 3 months, identified gastro-intestinal diseases, on prescribed medication other than the contraceptive pill, individuals who are pregnant or breastfeeding. Individuals who have been diagnosed as anaemic, as well as those who are allergic to any food, or paracetamol.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Strawberry juice with inulin
One dose of 300 g of strawberry with 10 g of inulin will be given to subjects in the form of juice
Mixture of polyphenols and non digestible carbohydrates
Experimental: Strawberry juice
One dose of 300 g of strawberry juice will be given to subjects in the form of juice
Source of Polyphenols
Experimental: Inulin
One dose of 10 g of inulin will be given to subjects in the form of a drink
Fuente de carbohidratos no digeribles

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Phenolic acids bioavailability
Periodo de tiempo: 0-24 hrs
Urine excretion of phenolic acids
0-24 hrs

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Urolithin bioavailability
Periodo de tiempo: 0-24 hrs
Urine excretion of urolithins
0-24 hrs
Glycaemic and appetite hormones measurements by ELISA
Periodo de tiempo: 0-8 hrs
Plasma glucose, insulin and appetite hormone levels
0-8 hrs
Mouth to caecum transit time
Periodo de tiempo: 0-8 hrs
Breath hydrogen level measurements by Hydrogen monitor
0-8 hrs
Gastric emptying time
Periodo de tiempo: 0-6 hrs
Plasma paracetamol levels by acetaminophen assay kits
0-6 hrs

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Prof. Edwards, University of Glasgow

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

6 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

6 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BB/MO27724/1-1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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