- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03383809
Impact of Non Digestible Carbohydrate on Production of Phenolic Acids From Strawberry Juice
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Polyphenol rich plant foods have been associated with several health benefits but their bioavailability is generally low. The majority of plant polyphenols are poorly absorbed in the small intestine and enter the colon where the colonic microbiota metabolise them to release a range of phenolic acids, which are now thought to be the main bioactive components related to the reduction in disease risk. Very little is known about the impact of other constituents of the diet on the metabolism and bacterial catabolism of these polyphenols. The colonic microbiota are key agents in the release of the bioactive molecules from polyphenols but also ferment non-digestible carbohydrates (NDC) such as dietary fibre to short chain fatty acids. It is likely that there are key interactions in the colonic bacteria metabolism of fibre and phenolics. We hypothesize that combination of polyphenolics and non-digestible carbohydrates (NDC) will increase the urinary output of bioactive phenolic acids.
This study will enable a better understanding of how to deliver combinations of ingredients and nutrients to achieve maximum nutritional value and health benefits.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Storbritannien, G31 2ER
- School of Medicine, Nursing and Dentistry, College of MVLS, University of Glasgow
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Self-reported healthy adults
Exclusion Criteria:
Antibiotic use within the last 3 months, identified gastro-intestinal diseases, on prescribed medication other than the contraceptive pill, individuals who are pregnant or breastfeeding. Individuals who have been diagnosed as anaemic, as well as those who are allergic to any food, or paracetamol.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Strawberry juice with inulin
One dose of 300 g of strawberry with 10 g of inulin will be given to subjects in the form of juice
|
Mixture of polyphenols and non digestible carbohydrates
|
|
Experimentell: Strawberry juice
One dose of 300 g of strawberry juice will be given to subjects in the form of juice
|
Source of Polyphenols
|
|
Experimentell: Inulin
One dose of 10 g of inulin will be given to subjects in the form of a drink
|
Källa till icke smältbara kolhydrater
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Phenolic acids bioavailability
Tidsram: 0-24 hrs
|
Urine excretion of phenolic acids
|
0-24 hrs
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urolithin bioavailability
Tidsram: 0-24 hrs
|
Urine excretion of urolithins
|
0-24 hrs
|
|
Glycaemic and appetite hormones measurements by ELISA
Tidsram: 0-8 hrs
|
Plasma glucose, insulin and appetite hormone levels
|
0-8 hrs
|
|
Mouth to caecum transit time
Tidsram: 0-8 hrs
|
Breath hydrogen level measurements by Hydrogen monitor
|
0-8 hrs
|
|
Gastric emptying time
Tidsram: 0-6 hrs
|
Plasma paracetamol levels by acetaminophen assay kits
|
0-6 hrs
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Prof. Edwards, University of Glasgow
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Russell W, Duthie G. Plant secondary metabolites and gut health: the case for phenolic acids. Proc Nutr Soc. 2011 Aug;70(3):389-96. doi: 10.1017/S0029665111000152.
- Roowi S, Mullen W, Edwards CA, Crozier A. Yoghurt impacts on the excretion of phenolic acids derived from colonic breakdown of orange juice flavanones in humans. Mol Nutr Food Res. 2009 May;53 Suppl 1:S68-75. doi: 10.1002/mnfr.200800287.
- Henning SM, Wang P, Abgaryan N, Vicinanza R, de Oliveira DM, Zhang Y, Lee RP, Carpenter CL, Aronson WJ, Heber D. Phenolic acid concentrations in plasma and urine from men consuming green or black tea and potential chemopreventive properties for colon cancer. Mol Nutr Food Res. 2013 Mar;57(3):483-93. doi: 10.1002/mnfr.201200646. Epub 2013 Jan 14.
- Czank C, Cassidy A, Zhang Q, Morrison DJ, Preston T, Kroon PA, Botting NP, Kay CD. Human metabolism and elimination of the anthocyanin, cyanidin-3-glucoside: a (13)C-tracer study. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):995-1003. doi: 10.3945/ajcn.112.049247.
- Morrison DJ, O'Hara JP, King RF, Preston T. Quantitation of plasma 13C-galactose and 13C-glucose during exercise by liquid chromatography/isotope ratio mass spectrometry. Rapid Commun Mass Spectrom. 2011 Sep 15;25(17):2484-8. doi: 10.1002/rcm.5139.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BB/MO27724/1-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna