- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03383809
Impact of Non Digestible Carbohydrate on Production of Phenolic Acids From Strawberry Juice
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Polyphenol rich plant foods have been associated with several health benefits but their bioavailability is generally low. The majority of plant polyphenols are poorly absorbed in the small intestine and enter the colon where the colonic microbiota metabolise them to release a range of phenolic acids, which are now thought to be the main bioactive components related to the reduction in disease risk. Very little is known about the impact of other constituents of the diet on the metabolism and bacterial catabolism of these polyphenols. The colonic microbiota are key agents in the release of the bioactive molecules from polyphenols but also ferment non-digestible carbohydrates (NDC) such as dietary fibre to short chain fatty acids. It is likely that there are key interactions in the colonic bacteria metabolism of fibre and phenolics. We hypothesize that combination of polyphenolics and non-digestible carbohydrates (NDC) will increase the urinary output of bioactive phenolic acids.
This study will enable a better understanding of how to deliver combinations of ingredients and nutrients to achieve maximum nutritional value and health benefits.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Storbritannia, G31 2ER
- School of Medicine, Nursing and Dentistry, College of MVLS, University of Glasgow
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Self-reported healthy adults
Exclusion Criteria:
Antibiotic use within the last 3 months, identified gastro-intestinal diseases, on prescribed medication other than the contraceptive pill, individuals who are pregnant or breastfeeding. Individuals who have been diagnosed as anaemic, as well as those who are allergic to any food, or paracetamol.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Strawberry juice with inulin
One dose of 300 g of strawberry with 10 g of inulin will be given to subjects in the form of juice
|
Mixture of polyphenols and non digestible carbohydrates
|
Eksperimentell: Strawberry juice
One dose of 300 g of strawberry juice will be given to subjects in the form of juice
|
Source of Polyphenols
|
Eksperimentell: Inulin
One dose of 10 g of inulin will be given to subjects in the form of a drink
|
Kilde til ufordøyelige karbohydrater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Phenolic acids bioavailability
Tidsramme: 0-24 hrs
|
Urine excretion of phenolic acids
|
0-24 hrs
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Urolithin bioavailability
Tidsramme: 0-24 hrs
|
Urine excretion of urolithins
|
0-24 hrs
|
Glycaemic and appetite hormones measurements by ELISA
Tidsramme: 0-8 hrs
|
Plasma glucose, insulin and appetite hormone levels
|
0-8 hrs
|
Mouth to caecum transit time
Tidsramme: 0-8 hrs
|
Breath hydrogen level measurements by Hydrogen monitor
|
0-8 hrs
|
Gastric emptying time
Tidsramme: 0-6 hrs
|
Plasma paracetamol levels by acetaminophen assay kits
|
0-6 hrs
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Prof. Edwards, University of Glasgow
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Russell W, Duthie G. Plant secondary metabolites and gut health: the case for phenolic acids. Proc Nutr Soc. 2011 Aug;70(3):389-96. doi: 10.1017/S0029665111000152.
- Roowi S, Mullen W, Edwards CA, Crozier A. Yoghurt impacts on the excretion of phenolic acids derived from colonic breakdown of orange juice flavanones in humans. Mol Nutr Food Res. 2009 May;53 Suppl 1:S68-75. doi: 10.1002/mnfr.200800287.
- Henning SM, Wang P, Abgaryan N, Vicinanza R, de Oliveira DM, Zhang Y, Lee RP, Carpenter CL, Aronson WJ, Heber D. Phenolic acid concentrations in plasma and urine from men consuming green or black tea and potential chemopreventive properties for colon cancer. Mol Nutr Food Res. 2013 Mar;57(3):483-93. doi: 10.1002/mnfr.201200646. Epub 2013 Jan 14.
- Czank C, Cassidy A, Zhang Q, Morrison DJ, Preston T, Kroon PA, Botting NP, Kay CD. Human metabolism and elimination of the anthocyanin, cyanidin-3-glucoside: a (13)C-tracer study. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):995-1003. doi: 10.3945/ajcn.112.049247.
- Morrison DJ, O'Hara JP, King RF, Preston T. Quantitation of plasma 13C-galactose and 13C-glucose during exercise by liquid chromatography/isotope ratio mass spectrometry. Rapid Commun Mass Spectrom. 2011 Sep 15;25(17):2484-8. doi: 10.1002/rcm.5139.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BB/MO27724/1-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike