Gala Leczenie przewlekłego zapalenia oskrzeli w Kanadzie

Kryteria przyjęcia:

1. U osobnika zdiagnozowano przewlekłe zapalenie oskrzeli trwające co najmniej dwa lata, przy czym przewlekłe zapalenie oskrzeli definiuje się klinicznie jako przewlekły kaszel z odkrztuszaniem przez trzy miesiące w każdym z dwóch kolejnych lat u pacjenta, u którego wykluczono inne przyczyny kaszlu z odkrztuszaniem.
2. Pacjent ma przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) stopnia GOLD z FEV1 przed zabiegiem po podaniu leku rozszerzającego oskrzela wynoszącą co najmniej 30% i mniej niż lub równo 80% wartości przewidywanej w ciągu trzech miesięcy od włączenia.
3. Pacjent ma rację FEV1/FVC < 0,7.
4. Pacjent był leczony długo działającymi agonistami beta (LABA) lub długo działającymi antagonistami muskarynowymi (LAMA) lub obydwoma przez trzy miesiące lub dłużej.
5. Podmiot ma historię palenia papierosów od co najmniej dziesięciu paczek lat.
6. Podmiot w opinii badacza ośrodka jest w stanie zastosować się i poddać trzem zabiegom bronchoskopowym, w tym biopsjom płuc i zabiegom Gala, oraz przedstawił podpisaną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjent ma czynną infekcję dróg oddechowych (np. przeziębienie, zapalenie płuc, MAI, gruźlica) lub zaostrzenie POChP w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
2. Tester ma wynik MMRC większy lub równy 3.
3. Pacjent przyjmuje > 10 mg prednizolonu lub prednizonu dziennie.
4. Podmiot ma wszczepiony kardiowerter-defibrylator lub rozrusznik serca.
5. Podmiot ma historię arytmii serca w ciągu ostatnich dwóch lat.
6. Podmiot ma nieprawidłowy rytm serca w czasie zabiegu.
7. Podmiot ma historię potwierdzonego raka płuc w ciągu ostatnich 5 lat.
8. Pacjent ma guzek lub jamę płucną wymagającą obserwacji lub interwencji, chyba że udowodniono, że jest łagodny i nie jest aktywnie zakażony (np. aspergilloma).
9. Pacjent przeszedł wcześniej operację płuc, taką jak przeszczep płuc, LVRS, implant/proteza płuc, stent metalowy, zastawki, cewki, bullektomia, segmentektomia lub lobektomia. Odma opłucnowa bez resekcji płuca jest dopuszczalna. Dopuszczalne są zabiegi opłucnej bez operacji.
10. Podmiot ma niedobór alfa-1-antytrypsyny (AAT).
11. Pacjent ma udokumentowaną historię astmy rozpoznanej z początkiem <30 roku życia, klinicznie istotnego rozstrzeni oskrzeli lub jakiejkolwiek innej istotnej drugiej choroby płuc.
12. Badany aktywnie palił (w tym tytoń, marihuanę, e-papierosy, vaping itp.) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
13. U osobnika stwierdzono kolonizację dróg oddechowych opornymi organizmami, w tym między innymi Pseudomonas, MRSA, B Cepacia, MTB, M abscessus, mucor lub innymi istotnymi grzybami.
14. Tester nie jest w stanie przejść ponad 140 metrów.
15. Pacjent ma poważny stan chorobowy, taki jak: niekontrolowana zastoinowa niewydolność serca, niekontrolowana dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego roku, niewydolność nerek, choroba wątroby, incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowana cukrzyca, nadciśnienie, choroba autoimmunologiczna lub niekontrolowany refluks żołądkowy .
16. Podmiot ma znaną wrażliwość na leki wymagane do wykonania bronchoskopii (takie jak lidokaina, atropina i benzodiazepiny).
17. Pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę podczas trwania badania.
18. Pacjent otrzymał chemioterapię w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub oczekuje się, że otrzyma chemioterapię podczas udziału w tym badaniu.
19. Uczestnik bierze udział lub brał udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 6 tygodni od wizyty początkowej.
20. Pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe ze wskazań sercowo-naczyniowych i nie może odstawić leków przeciwkrzepliwych (tj. aspiryny, plavixu, kumadyny) na co najmniej siedem dni przed bronchoskopią w opinii badacza.