Slavnostní léčba chronické bronchitidy v Kanadě

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekt je diagnostikován s chronickou bronchitidou po dobu minimálně dvou let, kde chronická bronchitida je klinicky definována jako chronický produktivní kašel po dobu tří měsíců v každém ze dvou po sobě následujících let u pacienta, u kterého byly vyloučeny jiné příčiny produktivního kašle.
2. Subjekt má chronickou obstrukční plicní nemoc GOLD II. stádia (COPD) s post-bronchodilatační FEV1 před výkonem vyšší než nebo rovnou 30 % a menší než nebo rovnou 80 % předpokládané hodnoty během tří měsíců od zařazení.
3. Subjekt má poměr FEV1/FVC < 0,7.
4. Subjekt byl léčen dlouhodobě působícími beta agonisty (LABA) nebo dlouhodobě působícími muskarinovými antagonisty (LAMA) nebo oběma po dobu tří měsíců nebo déle.
5. Subjekt má historii kouření cigaret nejméně deset krabiček let.
6. Subjekt je podle názoru zkoušejícího na místě schopen dodržovat a podstoupit tři bronchoskopické postupy včetně plicních biopsií a Gala ošetření a poskytl podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt má aktivní respirační infekci (např. běžné nachlazení, zápal plic, MAI, tuberkulózu) nebo exacerbaci COPD během posledních tří měsíců.
2. Subjekt má skóre MMRC vyšší nebo rovné 3.
3. Subjekt užívá > 10 mg prednisolonu nebo prednisonu denně.
4. Subjekt má implantabilní kardioverter defibrilátor nebo kardiostimulátor.
5. Subjekt měl v posledních dvou letech v anamnéze srdeční arytmii.
6. Subjekt má abnormální srdeční rytmus v době výkonu.
7. Subjekt má v posledních 5 letech prokázanou rakovinu plic.
8. Subjekt má plicní uzel nebo dutinu vyžadující sledování nebo intervenci, pokud není prokázáno, že je benigní a není aktivně infikován (např. aspergilom).
9. Subjekt podstoupil předchozí operaci plic, jako je transplantace plic, LVRS, plicní implantát/protéza, kovový stent, chlopně, spirály, bulektomie, segmentektomie nebo lobektomie. Pneumotorax bez plicní resekce je přijatelný. Pleurální výkony bez chirurgického zákroku jsou přijatelné.
10. Subjekt má deficit alfa-1-antitrypsinu (AAT).
11. Subjekt má zdokumentovanou anamnézu astmatu s diagnostikovaným nástupem ve věku < 30 let, klinicky významnou bronchiektázii nebo jakoukoli jinou významnou druhou plicní chorobu.
12. Subjekt aktivně kouřil (včetně tabáku, marihuany, e-cigaret, vapingu atd.) během posledních 6 měsíců.
13. Subjekt má známou kolonizaci dýchacích cest rezistentními organismy včetně, aniž by byl výčet omezující, pseudomonas, MRSA, B Cepacia, MTB, M abscessus, mucor nebo jakékoli významné houby.
14. Subjekt není schopen ujít více než 140 metrů.
15. Subjekt má vážný zdravotní stav, jako je: nekontrolované městnavé srdeční selhání, nekontrolovaná angina pectoris, infarkt myokardu v posledním roce, selhání ledvin, onemocnění jater, cerebrovaskulární příhoda během posledních 6 měsíců, nekontrolovaný diabetes, hypertenze, autoimunitní onemocnění nebo nekontrolovaný žaludeční reflux .
16. Subjekt má známou citlivost na léky potřebné k provedení bronchoskopie (jako je lidokain, atropin a benzodiazepiny).
17. Subjekt je těhotný, kojí nebo plánuje otěhotnět během trvání studie.
18. Subjekt podstoupil chemoterapii během posledních 6 měsíců nebo se očekává, že během účasti v této studii bude dostávat chemoterapii.
19. Subjekt je nebo byl v jiné klinické studii během 6 týdnů od výchozího stavu.
20. Subjekt na antikoagulaci z kardiovaskulárních indikací a podle názoru zkoušejícího nemůže mít antikoagulancia (tj. Aspirin, Plavix, Coumadin) nejméně sedm dní před bronchoskopií.