Торжественное лечение хронического бронхита в Канаде

Критерии включения:

1. У субъекта диагностирован хронический бронхит в течение как минимум двух лет, где хронический бронхит клинически определяется как хронический продуктивный кашель в течение трех месяцев в каждом из двух лет подряд у пациента, у которого исключены другие причины продуктивного кашля.
2. Субъект имеет хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ) стадии II GOLD с предпроцедурным постбронхолитическим ОФВ1 больше или равным 30% и меньшим или равным 80% от прогнозируемого в течение трех месяцев после регистрации.
3. У субъекта соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7.
4. Субъект лечился бета-агонистами длительного действия (ДДБА) или мускариновыми антагонистами длительного действия (ДДАХ) или обоими в течение трех или более месяцев.
5. Субъект имеет стаж курения сигарет не менее десяти пачек лет.
6. Субъект, по мнению исследователя, в состоянии пройти три процедуры бронхоскопии, включая биопсию легких и лечение Гала, и дал подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. У субъекта активная респираторная инфекция (например, обычная простуда, пневмония, MAI, туберкулез) или обострение ХОБЛ в течение последних трех месяцев.
2. Субъект имеет балл MMRC больше или равный 3.
3. Субъект принимает > 10 мг преднизолона или преднизона в день.
4. Субъект имеет имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор или кардиостимулятор.
5. У субъекта в течение последних двух лет была сердечная аритмия.
6. Во время процедуры у субъекта нарушен сердечный ритм.
7. Субъект имеет в анамнезе доказанный рак легких за последние 5 лет.
8. У субъекта есть легочный узел или полость, требующие наблюдения или вмешательства, если не доказано, что они доброкачественные и не инфицированы активно (например, аспергиллома).
9. Субъект ранее перенес операцию на легких, такую ​​как трансплантация легкого, LVRS, легочный имплантат/протез, металлический стент, клапаны, спирали, буллэктомия, сегментэктомия или лобэктомия. Допустим пневмоторакс без резекции легкого. Плевральные процедуры без хирургического вмешательства допустимы.
10. У субъекта дефицит альфа-1-антитрипсина (ААТ).
11. Субъект имеет в анамнезе документально подтвержденную астму, диагностированную с началом в возрасте до 30 лет, клинически значимую бронхоэктазию или любое другое серьезное заболевание второго легкого.
12. Субъект активно курил (включая табак, марихуану, электронные сигареты, вейпы и т. д.) в течение последних 6 месяцев.
13. У субъекта была известная колонизация дыхательных путей резистентными микроорганизмами, включая, помимо прочего, Pseudomonas, MRSA, B Cepacia, MTB, M. abscessus, mucor или любой значительный грибок.
14. Субъект не может пройти более 140 метров.
15. У субъекта серьезное заболевание, такое как: неконтролируемая застойная сердечная недостаточность, неконтролируемая стенокардия, инфаркт миокарда в прошлом году, почечная недостаточность, заболевание печени, нарушение мозгового кровообращения в течение последних 6 месяцев, неконтролируемый диабет, гипертония, аутоиммунное заболевание или неконтролируемый желудочный рефлюкс .
16. Субъект имеет известную чувствительность к лекарствам, необходимым для проведения бронхоскопии (таким как лидокаин, атропин и бензодиазепины).
17. Субъект беременна, кормит грудью или планирует забеременеть во время исследования.
18. Субъект получал химиотерапию в течение последних 6 месяцев или ожидается, что он получит химиотерапию во время участия в этом исследовании.
19. Субъект участвует или участвовал в другом клиническом исследовательском исследовании в течение 6 недель после исходного уровня.
20. Субъект принимает антикоагулянты по сердечно-сосудистым показаниям и, по мнению исследователя, не может принимать антикоагулянты (например, аспирин, плавикс, кумадин) в течение как минимум семи дней до бронхоскопии.