Tratamento de gala para bronquite crônica no Canadá

Critério de inclusão:

1. O sujeito é diagnosticado com bronquite crônica por um período mínimo de dois anos, onde a bronquite crônica é definida clinicamente como tosse produtiva crônica por três meses em cada um dos dois anos sucessivos em um paciente no qual outras causas de tosse produtiva foram excluídas.
2. O indivíduo tem doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) GOLD Estágio II com um VEF1 pós-broncodilatador pré-procedimento maior ou igual a 30% e menor ou igual a 80% do previsto dentro de três meses da inscrição.
3. O indivíduo tem uma relação FEV1/FVC < 0,7.
4. O sujeito foi tratado com beta-agonistas de ação prolongada (LABAs) ou antagonistas muscarínicos de ação prolongada (LAMAs) ou ambos por três meses ou mais.
5. O sujeito tem um histórico de tabagismo de pelo menos dez maços por ano.
6. O sujeito, na opinião do investigador do local, é capaz de aderir e passar por três procedimentos de broncoscópio, incluindo biópsias pulmonares e tratamentos de Gala, e forneceu um consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

1. O indivíduo tem infecção respiratória ativa (por exemplo, resfriado comum, pneumonia, MAI, tuberculose) ou exacerbação de DPOC nos últimos três meses.
2. O sujeito tem pontuação MMRC maior ou igual a 3.
3. O sujeito está tomando > 10 mg de prednisolona ou prednisona por dia.
4. O sujeito tem um desfibrilador cardioversor implantável ou marca-passo.
5. O sujeito tem um histórico de arritmia cardíaca nos últimos dois anos.
6. O sujeito tem ritmo cardíaco anormal no momento do procedimento.
7. O sujeito tem histórico de câncer de pulmão comprovado nos últimos 5 anos.
8. O sujeito tem nódulo ou cavidade pulmonar que requer acompanhamento ou intervenção, a menos que seja comprovadamente benigno e não infectado ativamente (por exemplo, aspergiloma).
9. O sujeito tem cirurgia pulmonar anterior, como transplante de pulmão, LVRS, implante/prótese pulmonar, stent de metal, válvulas, bobinas, bulectomia, segmentectomia ou lobectomia. Pneumotórax sem ressecção pulmonar é aceitável. Procedimentos pleurais sem cirurgia são aceitáveis.
10. Sujeito tem deficiência de alfa-1-antitripsina (AAT).
11. O sujeito tem história documentada de asma diagnosticada com início <30 anos de idade, bronquiectasia clinicamente significativa ou qualquer outra segunda doença pulmonar significativa.
12. Sujeito fumou ativamente (incluindo tabaco, maconha, cigarros eletrônicos, vaping, etc.) nos últimos 6 meses.
13. O sujeito conhece a colonização das vias aéreas com organismos resistentes, incluindo, entre outros, pseudomonas, MRSA, B Cepacia, MTB, M abscessus, mucor ou qualquer fungo significativo.
14. Sujeito tem a incapacidade de andar mais de 140 metros.
15. O indivíduo tem uma condição médica séria, como: insuficiência cardíaca congestiva não controlada, angina não controlada, infarto do miocárdio no último ano, insuficiência renal, doença hepática, acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses, diabetes não controlada, hipertensão, doença autoimune ou refluxo gástrico não controlado .
16. O sujeito tem sensibilidade conhecida à medicação necessária para realizar a broncoscopia (como lidocaína, atropina e benzodiazepínicos).
17. O sujeito está grávida, amamentando ou planejando engravidar durante a duração do estudo.
18. O sujeito recebeu quimioterapia nos últimos 6 meses ou espera-se que receba quimioterapia durante a participação neste estudo.
19. O sujeito está ou esteve em outro estudo de investigação clínica dentro de 6 semanas da linha de base.
20. Sujeito em anticoagulação para indicações cardiovasculares e é incapaz de ter anticoagulantes (isto é, Aspirina, Plavix, Coumadin) suspensos por pelo menos sete dias antes da broncoscopia na opinião do Investigador.