캐나다의 만성 기관지염 갈라 치료

포함 기준:

1. 대상체는 최소 2년 동안 만성 기관지염으로 진단되었으며, 여기서 만성 기관지염은 기침의 다른 원인이 배제된 환자에서 연속 2년 동안 각각 3개월 동안 만성 기침으로 정의됩니다.
2. 피험자는 등록 3개월 이내에 예측치의 30% 이상 및 80% 이하의 시술 전 기관지확장제 후 FEV1을 갖는 GOLD 단계 II 만성 폐쇄성 폐 질환(COPD)을 가집니다.
3. 피험자는 FEV1/FVC 비율이 0.7 미만입니다.
4. 피험자는 3개월 이상 동안 LABA(Long Acting Beta Agonists) 또는 LAMA(Long Acting Muscarinic Antagonists) 또는 둘 다로 치료를 받았습니다.
5. 피험자는 최소 10갑년의 흡연 이력이 있습니다.
6. 현장 조사관의 의견에 따르면 피험자는 폐 생검 및 갈라 치료를 포함하는 세 가지 기관지경 시술을 준수하고 받을 수 있으며 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 피험자는 활동성 호흡기 감염(예: 감기, 폐렴, MAI, 결핵) 또는 지난 3개월 이내에 COPD 악화가 있습니다.
2. 피험자는 MMRC 점수가 3 이상입니다.
3. 피험자는 하루에 10mg 이상의 프레드니솔론 또는 프레드니손을 복용하고 있습니다.
4. 대상은 이식형 심장율동전환기 제세동기 또는 심박조율기를 가지고 있습니다.
5. 피험자는 지난 2년 이내에 심장 부정맥 병력이 있습니다.
6. 피험자는 시술 당시 비정상적인 심장 박동을 보였습니다.
7. 피험자는 지난 5년 동안 입증된 폐암 병력이 있습니다.
8. 피험자는 양성으로 입증되지 않고 적극적으로 감염되지 않은 경우(예: 아스페르길루스종) 후속 조치 또는 개입이 필요한 폐 결절 또는 공동이 있습니다.
9. 피험자는 폐 이식, LVRS, 폐 임플란트/보철물, 금속 스텐트, 판막, 코일, 기포절제술, 분절절제술 또는 폐엽절제술과 같은 사전 폐 수술을 받았습니다. 폐 절제가 없는 기흉은 허용됩니다. 수술 없는 흉막 시술은 허용됩니다.
10. 피험자는 AAT(Alpha-1-Antitrypsin) 결핍증이 있습니다.
11. 피험자는 30세 미만 발병, 임상적으로 유의한 기관지확장증 또는 임의의 다른 유의한 이차 폐 질환으로 진단된 천식 병력을 문서화했습니다.
12. 피험자는 지난 6개월 이내에 적극적으로 흡연(담배, 마리화나, 전자담배, 베이핑 등 포함)했습니다.
13. 피험자는 pseudomonas, MRSA, B Cepacia, MTB, M abscessus, mucor 또는 기타 중요한 진균을 포함하되 이에 국한되지 않는 내성 유기체로 기도에 집락을 형성한 것으로 알려져 있습니다.
14. 피험자는 140미터 이상을 걸을 수 없습니다.
15. 피험자는 조절되지 않는 울혈성 심부전, 조절되지 않는 협심증, 지난 1년 동안 심근경색증, 신부전, 간 질환, 지난 6개월 이내에 뇌혈관 사고, 조절되지 않은 당뇨병, 고혈압, 자가면역 질환 또는 조절되지 않은 위 역류와 같은 심각한 의학적 상태를 가지고 있습니다. .
16. 대상은 기관지경 검사를 수행하는 데 필요한 약물(예: 리도카인, 아트로핀 및 벤조디아제핀)에 대해 알려진 민감성을 가지고 있습니다.
17. 피험자가 임신 중이거나, 수유 중이거나, 연구 기간 동안 임신을 계획 중입니다.
18. 피험자는 지난 6개월 이내에 화학 요법을 받았거나 이 연구에 참여하는 동안 화학 요법을 받을 것으로 예상됩니다.
19. 피험자는 기준선으로부터 6주 이내에 또 다른 임상 조사 연구에 참여했거나 참여했습니다.
20. 심혈관 적응증에 대한 항응고제 대상자이며 연구자의 의견에 따라 기관지경 검사 전 적어도 7일 동안 항응고제(즉, 아스피린, 플라빅스, 쿠마딘)를 보류할 수 없습니다.