Suplementacja białka i mieszany trening siłowy na funkcje mięśni i zdolności funkcjonalne u starszych mężczyzn (PROMU)
2 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Mylène Aubertin-Leheudre, Université du Québec a Montréal
Wpływ suplementacji białka w połączeniu z mieszanym treningiem siłowym na funkcje mięśni, skład, fenotyp i zdolności funkcjonalne w porównaniu z samym treningiem o mieszanej mocy u starszych mężczyzn
Zbadanie wpływu 12-tygodniowego mieszanego treningu siłowego (ćwiczenia siłowe i funkcjonalne) połączonego z suplementacją białka (30 g/d) lub bez (placebo) na fizjologiczne cechy mięśni i wydolność funkcjonalną starszych mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomo, że nawyki życiowe są w stanie zapobiegać utracie zdolności funkcjonalnych i funkcji mięśni podczas procesu starzenia. Mówiąc dokładniej, spożycie białka jest ważne dla utrzymania funkcji mięśni u osób starszych. Kolejną niefarmakologiczną interwencją, dobrze znaną ze swojej skuteczności, jest trening fizyczny.
Ostatnio zaobserwowano, że jakość mięśni jest ważniejsza dla utrzymania autonomii fizycznej niż sama masa mięśniowa. Ponadto jakość mięśni jest bardziej związana z możliwościami funkcjonalnymi niż z masą mięśniową.
W związku z tym niedawnym odkryciem zaproponowano, że trening siły mięśniowej byłby najlepszą interwencją ćwiczeniową, aby zapobiec utracie mobilności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsi mężczyźni
- 60 lat i więcej
- Siedzący mężczyźni
- Brak otyłości (BMI <30 kg/m2)
- Życie w wolno żyjącej społeczności
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości realizacji programu ćwiczeń (zezwolenie lekarza: XAAP)
- Mając nietolerancję laktozy
- Posiadanie znacznika tempa
- Mając zaburzenia metabolizmu
- Brak stabilnej wagi od ostatnich 6 miesięcy
- Brak stałego leku (ta sama dawka i rodzaj od co najmniej 6 miesięcy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia + grupa placebo
50 osób otrzyma suplementację placebo z interwencją ruchową (grupa EX)
|
1/2 badanego przejdzie mieszany trening siłowy: 4 ćwiczenia siłowe + 6 ćwiczeń funkcjonalnych połączonych w placebo
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia + Grupa Białkowa
50 osób otrzyma suplementację białka połączoną z interwencją ruchową (grupa PROTEX)
|
1/2 badanego otrzyma 30 g/d białka (leucyna + wit.D; podzielone na trzy równe dawki: rano, po południu i wieczorem) + wykona mieszany trening siłowy: 4 ćwiczenia siłowe + 6 ćwiczeń funkcjonalnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana prędkości chodzenia
Ramy czasowe: Zmiana prędkości chodu w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach u wszystkich badanych
|
oceń na podstawie normalnej prędkości chodu z odległości 4 m (m/s)
|
Zmiana prędkości chodu w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach u wszystkich badanych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: Zmiana jakości mięśni kończyn dolnych w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach u wszystkich badanych
|
Siła mięśni wyprostu kolana (izometryczna (N)/masa mięśniowa kończyn dolnych (kg))
|
Zmiana jakości mięśni kończyn dolnych w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach u wszystkich badanych
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności mitochondriów
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności mitochondriów po 12 tygodniach została zmierzona u połowy badanych
|
aktywność syntazy cytrynianowej (jednostka: procent)
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności mitochondriów po 12 tygodniach została zmierzona u połowy badanych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UQAM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .