Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace bílkovin a smíšený silový trénink zaměřený na svalovou funkci a funkční schopnosti u starších mužů (PROMU)

2. ledna 2018 aktualizováno: Mylène Aubertin-Leheudre, Université du Québec a Montréal

Vliv suplementace proteinů v kombinaci se smíšeným silovým tréninkem na svalovou funkci, složení, fenotyp a funkční schopnosti ve srovnání se samotným smíšeným silovým tréninkem u starších mužů

Zkoumejte vliv 12týdenního smíšeného silového tréninku (silové a funkční cvičení) kombinovaného s proteinovou suplementací (30 g/d) nebo ne (placebo) na fyziologické vlastnosti svalové a funkční kapacity u starších mužů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Životní návyky jsou známy tím, že dokážou zabránit ztrátě funkčních schopností a svalové funkce během procesu stárnutí. Přesněji řečeno, příjem bílkovin je důležitý pro udržení svalové funkce u starších dospělých. Další nefarmakologickou intervencí, která je dobře známá pro svou účinnost, je cvičení.

Nedávno bylo pozorováno, že kvalita svalů je pro udržení fyzické autonomie důležitější než svalová hmota jako taková. Navíc kvalita svalů souvisí více s funkčními kapacitami než svalovou hmotou.

Vzhledem k tomuto nedávnému zjištění bylo navrženo, že trénink svalové síly by byl nejlepší cvičební intervencí, která zabrání ztrátě pohyblivosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší muži
  • 60 let a více
  • Sedaví muži
  • Není obézní (BMI <30 kg/m2)
  • Život ve svobodném společenství

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen dodržovat cvičební program (oprávnění lékaře: XAAP)
  • S intolerancí laktózy
  • Se značkou tempa
  • S poruchou metabolismu
  • Žádná stabilní hmotnost od posledních 6 měsíců
  • Žádná stabilní medikace (stejná dávka a typ minimálně 6 měsíců)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičení + skupina s placebem
50 subjektů dostane suplementaci placeba s cvičební intervencí (skupina EX)
Jiný: Cvičení + skupina s placebem
1/2 předmětu bude následovat smíšený silový trénink: 4 silová cvičení + 6 funkčních cvičení v kombinaci s placebem
Aktivní komparátor: Cvičení + Proteinová skupina
50 subjektů dostane proteinovou suplementaci kombinovanou s pohybovou intervencí (skupina PROTEX)
Jiný: Cvičení + Proteinová skupina
1/2 subjektu přijme 30 g/d bílkovin (leucin+ vitD; rozděleno do tří stejných dávek: ráno, odpoledne a večer) + bude následovat smíšený silový trénink: 4 silové cviky + 6 funkčních cviků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Změna od základní rychlosti chůze po 12 týdnech se měří u všech subjektů
vyhodnotit pomocí 4m - normální rychlost chůze (m/s)
Změna od základní rychlosti chůze po 12 týdnech se měří u všech subjektů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality svalů dolních končetin
Časové okno: U všech subjektů se měří změna od výchozí kvality svalů dolních končetin po 12 týdnech
Svalová síla protažení kolena (izometrické (N)/ svalová hmota dolních končetin (kg))
U všech subjektů se měří změna od výchozí kvality svalů dolních končetin po 12 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna mitochondriální aktivity
Časové okno: Změna od základní mitochondriální aktivity po 12 týdnech se měří u poloviny subjektů
aktivita citrátsyntázy (jednotka: procenta)
Změna od základní mitochondriální aktivity po 12 týdnech se měří u poloviny subjektů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université du Québec a Montréal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UQAM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení + skupina s placebem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit