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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03393650
단백질 보충과 혼합 파워 트레이닝이 노인 남성의 근육 기능 및 기능 능력에 미치는 영향 (PROMU)
2018년 1월 2일 업데이트: Mylène Aubertin-Leheudre, Université du Québec a Montréal
혼합 파워 트레이닝과 결합된 단백질 보충이 노인 남성의 혼합 파워 트레이닝 단독에 비해 근육 기능, 구성, 표현형 및 기능적 능력에 미치는 영향
노인 남성의 근육 및 기능적 능력의 생리적 특성에 대한 단백질 보충(30g/d) 또는 무(위약)와 결합된 12주 혼합 파워 트레이닝(파워 및 기능 운동)의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
생활 습관은 노화 과정에서 기능적 능력과 근육 기능의 손실을 예방할 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 보다 구체적으로, 단백질 섭취는 노인의 근육 기능을 유지하는 데 중요합니다. 또 다른 비약물적 개입으로 그 효능을 인정받고 있는 운동훈련입니다.
최근에는 근육량 자체보다 신체적 자율성을 유지하는 것이 근육의 질보다 더 중요하다는 사실이 밝혀졌다. 또한 근육의 질은 근육량보다 기능적 능력과 더 관련이 있습니다.
이 최근 발견으로 인해 근력 훈련이 이동성 손실을 방지하기 위한 최선의 운동 개입이 될 것이라고 제안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 노인 남성
- 60세 이상
- 앉아있는 남자
- 비만이 아님(BMI <30kg/m2)
- 자유 생활 공동체 생활
제외 기준:
- 운동 프로그램을 따를 수 없음(의사 승인: XAAP)
- 유당불내증
- 페이스 마커 있음
- 대사 장애
- 지난 6개월 이후 체중이 안정적이지 않음
- 안정적인 약물 없음(최소 6개월 이후 동일한 용량 및 유형)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동 + 플라시보 그룹
50명의 피험자는 운동 중재와 함께 위약 보충을 받게 됩니다(EX 그룹).
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피험자의 1/2은 혼합 파워 트레이닝을 따를 것입니다: 4가지 파워 운동 + 6가지 기능적 운동을 플라시보와 결합
|
활성 비교기: 운동 + 단백질 그룹
50명의 피험자는 운동 중재(PROTEX 그룹)와 결합된 단백질 보충을 받게 됩니다.
|
피험자의 1/2은 30g/d의 단백질(류신+ vitD; 아침, 오후, 저녁의 3회 동일한 용량으로 나누어 섭취) + 복합 근력 훈련을 따를 것입니다: 4개의 근력 운동 + 6개의 기능 운동.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷는 속도의 변화
기간: 모든 피험자에서 측정한 12주 기준 보행 속도의 변화
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4m-정상 보행 속도(m/sec)를 사용하여 평가
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모든 피험자에서 측정한 12주 기준 보행 속도의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
하지 근육질의 변화
기간: 모든 피험자에서 12주 측정 기준 하지 근질의 변화
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무릎 신전 근력(등축(N)/하지 근육량(kg))
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모든 피험자에서 12주 측정 기준 하지 근질의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미토콘드리아 활동의 변화
기간: 12주에 기준선 미토콘드리아 활동에서 변화는 피험자의 절반에서 측정됩니다.
|
구연산염 합성효소 활성(단위: 퍼센트)
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12주에 기준선 미토콘드리아 활동에서 변화는 피험자의 절반에서 측정됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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