Proteintilskudd og blandet krafttrening om muskelfunksjon og funksjonell kapasitet hos eldre menn (PROMU)
2. januar 2018 oppdatert av: Mylène Aubertin-Leheudre, Université du Québec a Montréal
Effekt av proteintilskudd kombinert med blandet krafttrening på muskelfunksjon, sammensetning, fenotype og funksjonelle kapasiteter sammenlignet med blandet krafttrening alene hos eldre menn
Undersøk effekten av 12 ukers blandet krafttrening (kraft- og funksjonsøvelser) kombinert med et proteintilskudd (30g/d) eller ikke (placebo) på fysiologiske egenskaper ved muskel og funksjonsevne hos eldre menn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Livsvaner er kjent for å kunne forhindre tap av funksjonell kapasitet og muskelfunksjon under aldringsprosessen. Mer spesifikt er proteininntak viktig for å opprettholde muskelfunksjonen hos eldre voksne. En annen ikke-farmakologisk intervensjon og godt anerkjent for sin effekt, det er treningstrening.
Nylig har det blitt observert at muskelkvalitet er viktigere for å opprettholde fysisk autonomi enn muskelmasse i seg selv. I tillegg er muskelkvalitet mer relatert til funksjonelle kapasiteter enn muskelmasse.
På grunn av dette nylige funnet, har det blitt foreslått at muskelkrafttrening ville være den beste treningsintervensjonen for å forhindre tap av mobilitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre menn
- 60 år og eldre
- Stillesittende menn
- Ikke overvektig (BMI <30 kg/m2)
- Å leve i frittlevende fellesskap
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke følge et treningsprogram (legeautorisasjon: XAAP)
- Har laktoseintoleranse
- Har tempomarkør
- Har stoffskifteforstyrrelser
- Ingen vektstabil siden de siste 6 månedene
- Ingen stabil medisin (samme dose og type siden minst 6 måneder)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trening + Placebo gruppe
50 forsøkspersoner vil motta et placebotilskudd med en treningsintervensjon (EX-gruppe)
|
1/2 av faget vil følge en blandet krafttrening: 4 kraftøvelser + 6 funksjonelle øvelser kombinert til placebo
|
|
Aktiv komparator: Trening + Proteingruppe
50 forsøkspersoner vil få et proteintilskudd kombinert med en treningsintervensjon (PROTEX-gruppen)
|
1/2 av forsøkspersonen vil få 30 g/d protein (leucin+ vitD; delt i tre like doser: morgen, ettermiddag og kveld) + vil følge en blandet krafttrening: 4 kraftøvelser + 6 funksjonelle øvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ganghastighet
Tidsramme: Endring fra baseline ganghastighet ved 12 ukers mål i alle forsøkspersoner
|
evaluer med 4m-normal ganghastighet (m/sek)
|
Endring fra baseline ganghastighet ved 12 ukers mål i alle forsøkspersoner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelkvaliteten i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Endring fra baseline muskelkvalitet i nedre ekstremiteter ved 12 ukers mål hos alle forsøkspersoner
|
Kneekstensjonsmuskelstyrke (isometrisk (N) / muskelmasse i nedre ekstremiteter (kg))
|
Endring fra baseline muskelkvalitet i nedre ekstremiteter ved 12 ukers mål hos alle forsøkspersoner
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mitokondriell aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline mitokondriell aktivitet ved 12 uker måler i halvparten av forsøkspersonene
|
sitratsyntaseaktivitet (enhet: prosent)
|
Endring fra baseline mitokondriell aktivitet ved 12 uker måler i halvparten av forsøkspersonene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UQAM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Trening + Placebo gruppe
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjentInfeksjon | Viral, agent som årsak til sykdom klassifisert andre stederFrankrike
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Arizona Oncology ServicesUkjentLokalisert brystkreft | Lokalisert prostatakreft | Pasienter som mottar ekstern strålebehandlingForente stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtNakkesmerter | Triggerpunktsmerte, MyofascialSpania
-
Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto AlegreUkjent
-
University of Sao PauloFullført
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt