- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03393650
Suplementação Proteica e Treinamento Misto de Força na Função Muscular e Capacidades Funcionais em Homens Idosos (PROMU)
Efeito da suplementação de proteína combinada com treinamento de força misto na função muscular, composição, fenótipo e capacidades funcionais em comparação com o treinamento de força misto sozinho em homens idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sabe-se que os hábitos de vida são capazes de prevenir a perda das capacidades funcionais e da função muscular durante o processo de envelhecimento. Mais especificamente, a ingestão de proteínas é importante para manter a função muscular em adultos mais velhos. Outra intervenção não farmacológica e bem reconhecida por sua eficácia, é o treinamento físico.
Recentemente, observou-se que a qualidade muscular é mais importante para manter a autonomia física do que a massa muscular em si. Além disso, a qualidade muscular está mais relacionada às capacidades funcionais do que à massa muscular.
Devido a essa descoberta recente, foi proposto que o treinamento de força muscular seria a melhor intervenção de exercício para prevenir a perda de mobilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens idosos
- 60 anos ou mais
- homens sedentários
- Não obeso (IMC <30 kg/m2)
- Viver em comunidade de vida livre
Critério de exclusão:
- Não é capaz de seguir um programa de exercícios (autorização do médico: XAAP)
- Ter intolerância à lactose
- Tendo marcador de ritmo
- Ter distúrbio do metabolismo
- Sem peso estável desde os últimos 6 meses
- Sem medicação estável (mesma dose e tipo há pelo menos 6 meses)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo Exercício + Placebo
50 indivíduos receberão uma suplementação de placebo com uma intervenção de exercício (grupo EX)
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1/2 do sujeito seguirá um treinamento de força misto: 4 exercícios de força + 6 exercícios funcionais combinados a um placebo
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Comparador Ativo: Grupo Exercício + Proteína
50 indivíduos receberão uma suplementação de proteína combinada com uma intervenção de exercício (grupo PROTEX)
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1/2 do sujeito receberá 30 g/d de proteína (leucina+vitD; dividida em três doses iguais: manhã, tarde e noite) + seguirá um treinamento de força misto: 4 exercícios de força + 6 exercícios funcionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na velocidade de caminhada
Prazo: Mudança da velocidade de caminhada da linha de base na medida de 12 semanas em todos os indivíduos
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avaliar usando a velocidade de caminhada normal de 4m (m/seg)
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Mudança da velocidade de caminhada da linha de base na medida de 12 semanas em todos os indivíduos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na qualidade muscular dos membros inferiores
Prazo: Mudança da linha de base da qualidade muscular dos membros inferiores na medida de 12 semanas em todos os indivíduos
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Força muscular de extensão de joelho (isométrica (N)/ massa muscular de membros inferiores (kg))
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Mudança da linha de base da qualidade muscular dos membros inferiores na medida de 12 semanas em todos os indivíduos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade mitocondrial
Prazo: Alteração da atividade mitocondrial basal em 12 semanas medida em metade dos indivíduos
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atividade da citrato sintase (unidade: porcentagem)
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Alteração da atividade mitocondrial basal em 12 semanas medida em metade dos indivíduos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UQAM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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