Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Integrazione proteica e allenamento di potenza mista sulla funzione muscolare e sulle capacità funzionali negli uomini anziani (PROMU)

2 gennaio 2018 aggiornato da: Mylène Aubertin-Leheudre, Université du Québec a Montréal

Effetto dell'integrazione proteica combinata con l'allenamento di potenza mista sulla funzione muscolare, la composizione, il fenotipo e le capacità funzionali rispetto al solo allenamento di potenza mista negli uomini anziani

Indagare l'effetto di 12 settimane di allenamento misto di potenza (esercizi di potenza e funzionali) combinato con un'integrazione proteica (30 g/die) o meno (placebo) sulle caratteristiche fisiologiche delle capacità muscolari e funzionali negli uomini anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le abitudini di vita sono note per essere in grado di prevenire la perdita delle capacità funzionali e della funzione muscolare durante il processo di invecchiamento. Più specificamente, l'assunzione di proteine ​​è importante per mantenere la funzione muscolare negli anziani. Un altro intervento non farmacologico e ben riconosciuto per la sua efficacia, è l'esercizio fisico.

Recentemente, è stato osservato che la qualità muscolare è più importante per mantenere l'autonomia fisica rispetto alla massa muscolare in sé. Inoltre, la qualità muscolare è più legata alle capacità funzionali che alla massa muscolare.

A causa di questa recente scoperta, è stato proposto che l'allenamento della forza muscolare sarebbe il miglior intervento di esercizio per prevenire la perdita di mobilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini anziani
  • 60 anni e oltre
  • Uomini sedentari
  • Non obesi (BMI <30 kg/m2)
  • Vivere in comunità di vita libera

Criteri di esclusione:

  • Non in grado di seguire un programma di esercizi (autorizzazione del medico: XAAP)
  • Avere intolleranza al lattosio
  • Avere segnalino ritmo
  • Avere un disturbo del metabolismo
  • Nessun peso stabile dagli ultimi 6 mesi
  • Nessun farmaco stabile (stessa dose e tipo da almeno 6 mesi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio + Gruppo Placebo
50 soggetti riceveranno un'integrazione con placebo con un intervento di esercizio (gruppo EX)
Altro: Esercizio + Gruppo Placebo
1/2 del soggetto seguirà un allenamento di potenza misto: 4 esercizi di potenza + 6 esercizi funzionali abbinati ad un placebo
Comparatore attivo: Gruppo Esercizio + Proteine
50 soggetti riceveranno un'integrazione proteica combinata con un intervento di esercizio (gruppo PROTEX)
Altro: Gruppo Esercizio + Proteine
1/2 del soggetto riceverà 30 g/die di proteine ​​(leucina+vitD; suddivise in tre dosi uguali: mattina, pomeriggio e sera) + seguirà un allenamento misto di potenza: 4 esercizi di potenza + 6 esercizi funzionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della velocità di camminata
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla velocità di camminata basale misurata a 12 settimane in tutti i soggetti
valutare utilizzando la velocità di camminata normale di 4 m (m/sec)
Variazione rispetto alla velocità di camminata basale misurata a 12 settimane in tutti i soggetti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della qualità muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della qualità muscolare degli arti inferiori a 12 settimane misurata in tutti i soggetti
Forza muscolare in estensione del ginocchio (isometrica (N)/massa muscolare degli arti inferiori (kg))
Variazione rispetto al basale della qualità muscolare degli arti inferiori a 12 settimane misurata in tutti i soggetti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dell'attività mitocondriale
Lasso di tempo: La variazione dell'attività mitocondriale rispetto al basale a 12 settimane è stata misurata nella metà dei soggetti
attività citrato sintasi (unità: percentuale)
La variazione dell'attività mitocondriale rispetto al basale a 12 settimane è stata misurata nella metà dei soggetti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université du Québec a Montréal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UQAM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio + Gruppo Placebo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi