Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteintilskud og blandet styrketræning om muskelfunktion og funktionelle kapaciteter hos ældre mænd (PROMU)

2. januar 2018 opdateret af: Mylène Aubertin-Leheudre, Université du Québec a Montréal

Effekt af proteintilskud kombineret med blandet krafttræning på muskelfunktion, sammensætning, fænotype og funktionelle kapaciteter sammenlignet med blandet krafttræning alene hos ældre mænd

Undersøg effekten af ​​12 ugers blandet styrketræning (kraft- og funktionelle øvelser) kombineret med et proteintilskud (30g/d) eller ej (placebo) på fysiologiske egenskaber ved muskler og funktionelle kapaciteter hos ældre mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Livsvaner er kendt for at kunne forhindre tab af funktionelle kapaciteter og muskelfunktion under ældningsprocessen. Mere specifikt er proteinindtag vigtigt for at opretholde muskelfunktionen hos ældre voksne. En anden ikke-farmakologisk intervention og velkendt for sin effektivitet, det er træningstræning.

For nylig er det blevet observeret, at muskelkvalitet er vigtigere for at opretholde fysisk autonomi end muskelmasse i sig selv. Derudover er muskelkvalitet mere relateret til funktionelle kapaciteter end muskelmasse.

På grund af dette nylige fund er det blevet foreslået, at muskelkrafttræning ville være den bedste træningsintervention for at forhindre tab af mobilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre mænd
  • 60 år og ældre
  • Stillesiddende mænd
  • Ikke overvægtig (BMI <30 kg/m2)
  • At leve i frit levende fællesskab

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at følge et træningsprogram (lægeautorisation: XAAP)
  • Har laktoseintolerance
  • Har Pace markør
  • Har stofskifteforstyrrelser
  • Ingen vægt stabil siden de sidste 6 måneder
  • Ingen stabil medicin (samme dosis og type siden mindst 6 måneder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Motion + Placebo gruppe
50 forsøgspersoner vil modtage et placebotilskud med en træningsintervention (EX-gruppe)
Andet: Motion + Placebo gruppe
1/2 af forsøgspersonen vil følge en blandet styrketræning: 4 kraftøvelser + 6 funktionelle øvelser kombineret til placebo
Aktiv komparator: Motion + Protein gruppe
50 forsøgspersoner vil modtage et proteintilskud kombineret med en træningsintervention (PROTEX-gruppen)
Andet: Motion + Protein gruppe
1/2 af forsøgspersonen får 30 g/d protein (leucin+ vitD; fordelt på tre lige store doser: morgen, eftermiddag og aften) + vil følge en blandet krafttræning: 4 kraftøvelser + 6 funktionelle øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline ganghastighed ved 12 uger måler i alle forsøgspersoner
evaluer ved hjælp af 4m- normal ganghastighed (m/sek.)
Ændring fra baseline ganghastighed ved 12 uger måler i alle forsøgspersoner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelkvaliteten i underekstremiteterne
Tidsramme: Ændring fra baseline muskelkvalitet i underekstremiteterne efter 12 ugers mål hos alle forsøgspersoner
Knæudvidelsesmuskelstyrke (isometrisk (N)/ muskelmasse i underekstremiteterne (kg))
Ændring fra baseline muskelkvalitet i underekstremiteterne efter 12 ugers mål hos alle forsøgspersoner

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mitokondriel aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline mitokondriel aktivitet efter 12 uger måler i halvdelen af ​​forsøgspersonerne
citratsyntaseaktivitet (enhed: procent)
Ændring fra baseline mitokondriel aktivitet efter 12 uger måler i halvdelen af ​​forsøgspersonerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université du Québec a Montréal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UQAM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motion + Placebo gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner