Suplementación Proteica y Entrenamiento de Potencia Mixta sobre Función Muscular y Capacidades Funcionales en Hombres Mayores (PROMU)
2 de enero de 2018 actualizado por: Mylène Aubertin-Leheudre, Université du Québec a Montréal
Efecto de la Suplementación Proteica Combinada con Entrenamiento de Potencia Mixta sobre la Función Muscular, Composición, Fenotipo y Capacidades Funcionales en Comparación con Entrenamiento de Potencia Mixta Solo en Hombres Mayores
Investigar el efecto de 12 semanas de entrenamiento de potencia mixto (ejercicios de potencia y funcionales) combinado con una suplementación proteica (30g/d) o no (placebo) sobre las características fisiológicas de las capacidades musculares y funcionales en hombres de edad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se conocen hábitos de vida para poder prevenir la pérdida de capacidades funcionales y función muscular durante el proceso de envejecimiento. Más específicamente, la ingesta de proteínas es importante para mantener la función muscular en los adultos mayores. Otra intervención no farmacológica y bien reconocida por su eficacia, es el entrenamiento físico.
Recientemente se ha observado que la calidad muscular es más importante para mantener la autonomía física que la masa muscular per se. Además, la calidad muscular está más relacionada con las capacidades funcionales que con la masa muscular.
Debido a este hallazgo reciente, se ha propuesto que el entrenamiento de la fuerza muscular sería la mejor intervención de ejercicio para prevenir la pérdida de movilidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres mayores
- 60 años y mayores
- hombres sedentarios
- No obeso (IMC <30 kg/m2)
- Vivir en una comunidad de vida libre
Criterio de exclusión:
- No poder seguir un programa de ejercicios (autorización del médico: XAAP)
- Tener intolerancia a la lactosa
- Tener marcador de ritmo
- Tener un trastorno del metabolismo
- Sin peso estable desde los últimos 6 meses
- Sin medicación estable (misma dosis y tipo desde al menos 6 meses)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de ejercicio + placebo
50 sujetos recibirán un suplemento de placebo con una intervención de ejercicio (grupo EX)
|
1/2 del sujeto seguirá un entrenamiento de potencia mixto: 4 ejercicios de potencia + 6 ejercicios funcionales combinados con un placebo
|
|
Comparador activo: Ejercicio + Grupo de proteínas
50 sujetos recibirán un suplemento proteico combinado con una intervención de ejercicio (grupo PROTEX)
|
1/2 del sujeto recibirá 30 g/d de proteína (leucina+vitD; repartidos en tres dosis iguales: mañana, tarde y noche) + seguirá un entrenamiento de potencia mixto: 4 ejercicios de potencia + 6 ejercicios funcionales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde la velocidad de marcha inicial a las 12 semanas medida en todos los sujetos
|
evalúe utilizando la velocidad de marcha normal de 4 m (m/seg)
|
Cambio desde la velocidad de marcha inicial a las 12 semanas medida en todos los sujetos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la calidad muscular de las extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la calidad inicial de los músculos de las extremidades inferiores a las 12 semanas medida en todos los sujetos
|
Fuerza muscular de extensión de rodilla (isométrica (N)/ masa muscular de miembros inferiores (kg))
|
Cambio con respecto a la calidad inicial de los músculos de las extremidades inferiores a las 12 semanas medida en todos los sujetos
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la actividad mitocondrial
Periodo de tiempo: Cambio desde la actividad mitocondrial basal a las 12 semanas medida en la mitad de los sujetos
|
actividad de citrato sintasa (unidad: porcentaje)
|
Cambio desde la actividad mitocondrial basal a las 12 semanas medida en la mitad de los sujetos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UQAM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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