Czas w zakresie (TIR) ​​i czas poniżej zakresu (TBR) u leczonych insuliną pacjentów w podeszłym wieku z cukrzycą typu 2

Prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe. Pacjenci w wieku powyżej 65 lat, z cukrzycą typu 2 stosującą insulinę z towarzyszącymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub bez nich oraz z HbA1c między 7% a 9%, zostaną zidentyfikowani na podstawie dokumentacji medycznej w Hospital da Cruz Vermelha Brasileira-Filial do Paraná i będą zostaną zaproszeni do udziału w badaniu telefonicznie i przekazani do ośrodka badawczego Cline Research Center, gdzie zostaną przeprowadzone procedury badawcze. Pacjenci z prywatnej kliniki neurologii i endokrynologii Cline będą również zapraszani telefonicznie. W ten sposób próba pacjentów obejmie pacjentów z publicznego i prywatnego systemu opieki zdrowotnej.

Podczas pierwszej wizyty w ośrodkach badawczych, po podpisaniu formularza świadomej zgody (ICF), pacjenci będą oceniani pod kątem obecności innych chorób współistniejących z cukrzycą, takich jak obecność chorób układu krążenia, nadciśnienia tętniczego i dyslipidemii.

Badanie przesiewowe na obecność sarkopenii zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem kwestionariusza SARC-F; pomiar siły mięśni za pomocą siły chwytu; test funkcjonalny polegający na wstawaniu z krzesła bez podparcia rąk i przejściu 3 metrów, obróceniu się o 180º i powrocie do siedzenia. Czas, w którym osoba starsza wykonuje to zadanie, jest mierzony czasowo i za normalny uważa się czas do 20 sekund.

Pacjenci zostaną poddani pełnemu badaniu fizykalnemu i analizie składu ciała przy użyciu bioimpedancji wieloczęstotliwościowej InBody 270 w celu obliczenia mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego.

Po pierwszej ocenie w ośrodkach badawczych pacjenci zostaną skierowani do laboratoriów partnerskich, które stosują te same metodologie pomiaru HbA1c, morfologii krwi, mocznika, kreatyniny, transaminazy glutaminowo-szczawiooctowej (TGO) i transaminazy glutaminowo-pirogronowej (TGP), które będą wykonywane tylko podczas pierwszej wizyty.

Podczas drugiej wizyty w ośrodku badawczym zostanie po raz pierwszy wprowadzony śródmiąższowy czujnik glukozy FreeStyle Libre Flash w tylną i górną część ramienia, a pacjent zostanie poinstruowany, aby co najmniej 10 razy dziennie odczytywać poziom glukozy, pamiętając o sprawdzeniu glukozy przez okres dłuższy niż 8 godzin. Pacjenta należy poinstruować, aby co 2 tygodnie zgłaszał się do ośrodka badawczego w celu wymiany czujnika do czasu zakończenia 6-tygodniowego okresu.

Koszty podróży pacjenta do ośrodka badawczego zostaną zwrócone przez zespół badawczy. Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu da Cruz Vermelha Brasileira-Filial do Paraná w Kurytybie we współpracy z niezależnym ośrodkiem badawczym Cline Research Center (CRC). Kwalifikujący się pacjenci będą jednocześnie losowo wybierani spośród pacjentów ambulatoryjnych w uczestniczących instytucjach.