Poradnictwo wideo dotyczące szczepień przeciwko HPV

1. Zamiar

   Zwiększenie liczby rozpoczynających i kończących się serii szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) w ambulatoryjnej poradni pediatrycznej, a także ocena barier nastawionych i logistycznych dla szczepień przeciwko HPV.

2. Racjonalne uzasadnienie

   HPV jest najczęstszą infekcją przenoszoną drogą płciową i jest powiązany z rozwojem raka jamy ustnej i gardła oraz odbytu i narządów płciowych. Obecnie dostępne są trzy szczepionki przeciwko HPV: szczepionka biwalentna (typy HPV 16 i 18), szczepionka czterowalentna (typy HPV 6, 11, 16, 18) i szczepionka 9-walentna (typy HPV 6, 11, 16, 18, 31). , 33, 45, 52, 58). 9-walentna szczepionka chroni przed typami wirusa HPV, które powodują około 90% przypadków raka szyjki macicy, raka odbytu, brodawek odbytu i narządów płciowych oraz znaczną część nowotworów jamy ustnej i gardła, sromu, pochwy i prącia.

   Chociaż udowodniono, że szczepienie przeciwko HPV znacząco zmniejsza częstość występowania dysplazji odbytowo-płciowej, trudno było osiągnąć powszechną akceptację wśród pacjentów i świadczeniodawców. Dane z Krajowego badania szczepień przeprowadzonego w 2015 r. wśród nastolatków dotyczące kobiet i mężczyzn w wieku 13–17 lat: 63 i 50 procent otrzymało odpowiednio ≥1 dawkę, a 42 i 28 procent otrzymało odpowiednio wszystkie trzy dawki. W wielu badaniach zidentyfikowano bariery dla szczepień przeciwko HPV, w tym stosunek do HPV, brak rekomendacji lekarza lub odpowiedniego doradztwa, brak wiedzy lekarza, niedostatek wizyt profilaktycznych i niewystarczający czas na odpowiednie poradnictwo. Szczepienie przeciwko HPV jest szczególnie trudne w praktyce miejskiej, biorąc pod uwagę rozbieżności rasowe i społeczno-ekonomiczne w rozumieniu pacjentów na temat szczepień przeciwko HPV oraz wyjątkowe bariery w ukończeniu serii szczepień. Jednakże niezależnie od rasy lub pochodzenia społeczno-ekonomicznego >95% rodziców ufa poradom lekarza w sprawie szczepień przeciwko HPV, co podkreśla potrzebę spójnego i jasnego doradztwa wśród wszystkich podmiotów opiekujących się pacjentami w wieku 9–26 lat.

   West Cancer Center w Memphis w stanie Tennesota opublikowało niedawno dane dotyczące poradnictwa genetycznego wspomaganego wideo u pacjentek z rakiem jajnika, jajowodu i pierwotnym rakiem otrzewnej. U kwalifikujących się pacjentek 7-minutowy film z doradztwem zwiększył liczbę badań genu podatności na raka piersi o 25% w porównaniu z tradycyjnym poradnictwem prowadzonym przez świadczeniodawcę. Biorąc pod uwagę te wyniki, staraliśmy się zastosować koncepcję poradnictwa wideo przy szczepieniach przeciwko HPV w populacji pediatrycznej.

3. Populacja badania/projektu

   Rodzice dzieci w wieku 9–18 lat oraz dzieci w wieku 9–18 lat, które nie ukończyły wcześniej serii szczepień przeciwko HPV, będą uprawnieni do zapisania się na wizyty ambulatoryjne w szpitalu dziecięcym Le Bonheur w Memphis w stanie Tennessee. Dzieci, które są w ciąży, mają nadwrażliwość na drożdżaki lub doświadczyły nadwrażliwości na wcześniejsze szczepienie przeciwko HPV, zostaną uznane za niekwalifikujące się.

4. Projekt badawczy

   Prospektywne badanie jednoramienne.

5. Procedury badania/projektu

   Procedury

   Po uzyskaniu świadomej zgody od rodzica lub opiekuna prawnego kwalifikującym się pacjentom i ich rodzicom lub opiekunom prawnym zostanie wyświetlony skrócony, ustandaryzowany film z poradami na tablecie podczas pierwszej wizyty po rejestracji. Film będzie trwał około 3 minuty i będzie omawiał przenoszenie wirusa HPV, związek z rakiem, rolę szczepień, mity, skutki uboczne, harmonogram serii i potrzebę ukończenia. Wszyscy rodzice lub opiekunowie prawni pacjentów będą mieli możliwość kontynuowania szczepienia przeciw HPV, odmowy lub dalszej dyskusji ze swoim lekarzem. Świadczeniodawcy potwierdzą opcję wybraną przez rodziców lub opiekunów prawnych podczas pierwszej wizyty, ponieważ w Szpitalu Dziecięcym Le Bonheur wymagana jest zgoda rodziców na szczepienie przeciwko HPV. Zmodyfikowana Skala Postaw i Przekonań na temat Szczepień HPV firmy Carolina zostanie udostępniona zarówno rodzicom, jak i opiekunom prawnym przed i po poradnictwie wideo. Po ukończeniu filmu wszyscy rodzice otrzymają ulotkę zawierającą zalecenia dotyczące szczepień przeciwko HPV. Elektroniczna dokumentacja medyczna (EMR) zostanie przeprowadzona pod kątem odpowiednich danych medycznych i demograficznych. Zebrane dane zostaną porównane z wynikami szczepień przeciwko HPV od 1 stycznia 2015 r. do 31 grudnia 2015 r., kiedy to przeprowadzono standardowe doradztwo prowadzone przez świadczeniodawcę przy użyciu wcześniej napisanego szablonu.

   Analiza statystyczna

   Do badania zostanie włączonych co najmniej 30 pacjentów, aby określić stabilny wskaźnik rozpoczynania i kończenia szczepień przeciw HPV w tej populacji pacjentów, przy docelowej liczbie 70 pacjentów, aby ocenić 10% różnicę w rozpoczęciu szczepień przeciw HPV w porównaniu z historyczną wartością wyjściową wynoszącą 62% w przypadku opieki ambulatoryjnej wizyty w szpitalu dziecięcym Le Bonheur, podczas których przeprowadzono standardowe poradnictwo prowadzone przez świadczeniodawcę przy użyciu wcześniej napisanego szablonu. Wydział na Wydziale Epidemiologii Uniwersytetu w Memphis przeprowadzi analizę statystyczną. Wydział na Wydziale Medycyny Prewencyjnej Centrum Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Tennessee przeprowadzi analizę systemu informacji geograficznej.

6. Mierniki rezultatu

Cel 1: Zbadanie wykonalności i skuteczności interwencji edukacyjnej opartej na wideo w celu zwiększenia: 1) odsetka nastolatków rozpoczynających serię szczepień przeciwko HPV oraz 2) odsetka nastolatków, którzy ukończyli serię szczepień przeciwko HPV.

Cel 2: Zbadanie zależności pomiędzy czynnikami demograficznymi, barierami nastawienia rodziców do szczepień przeciw HPV, czasem wizyt, charakterystyką poszczególnych świadczeniodawców, czasem spędzonym u świadczeniodawcy oraz rozpoczęciem i zakończeniem szczepienia przeciw HPV.