Видеоконсультирование по вакцинации против ВПЧ

1. Цель

   Увеличить количество случаев начала и завершения серии вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ) в амбулаторных педиатрических клиниках, а также оценить поведенческие и логистические барьеры для вакцинации против ВПЧ.

2. Обоснование

   ВПЧ является наиболее распространенной инфекцией, передающейся половым путем, и участвует в развитии орофарингеального и аногенитального рака. В настоящее время доступны три вакцины против ВПЧ: бивалентная вакцина (типы ВПЧ 16 и 18), четырехвалентная вакцина (типы ВПЧ 6, 11, 16, 18) и 9-валентная вакцина (типы ВПЧ 6, 11, 16, 18, 31). , 33, 45, 52, 58). 9-валентная вакцина вакцинирует против типов ВПЧ, которые вызывают примерно 90% случаев рака шейки матки, анального рака, аногенитальных бородавок и значительную долю рака ротоглотки, вульвы, влагалища и полового члена.

   Хотя доказано, что вакцинация против ВПЧ значительно снижает заболеваемость аногенитальной дисплазией, добиться широкого признания среди пациентов и поставщиков медицинских услуг сложно. По данным Национального исследования иммунизации среди подростков 2015 года, среди женщин и мужчин в возрасте 13–17 лет 63 и 50 процентов получили ≥1 дозу, а 42 и 28 процентов получили все три дозы соответственно. Многочисленные исследования выявили препятствия для вакцинации против ВПЧ, включая отношение к ВПЧ, отсутствие рекомендаций поставщика услуг или соответствующего консультирования, недостаток знаний поставщика услуг, недостаточное количество профилактических посещений и недостаточное время для соответствующего консультирования. Вакцинация против ВПЧ особенно сложна в городских условиях, учитывая расовые и социально-экономические различия в понимании пациентами вакцинации против ВПЧ, а также уникальные препятствия для завершения серии прививок. Однако независимо от расы или социально-экономического происхождения >95% родителей доверяют советам своего врача по поводу вакцинации против ВПЧ, что подчеркивает необходимость последовательного и четкого консультирования всех поставщиков услуг, оказывающих помощь пациентам в возрасте от 9 до 26 лет.

   Западный онкологический центр в Мемфисе, штат Теннесси, недавно опубликовал данные о видео-генетическом консультировании пациентов с раком яичников, фаллопиевых труб и первичным раком брюшины. У подходящих пациентов 7-минутное видео-консультирование увеличило частоту тестирования генов предрасположенности к раку молочной железы на 25% по сравнению с традиционным консультированием под руководством поставщика медицинских услуг. Учитывая эти результаты, мы попытались применить концепцию видеоконсультирования к вакцинации против ВПЧ в педиатрической популяции.

3. Население исследования/проекта

   Родители детей в возрасте 9–18 лет, а также детей в возрасте 9–18 лет, которые ранее не прошли серию вакцинации против ВПЧ, будут иметь право на участие во время амбулаторных посещений детской больницы Ле Бонер в Мемфисе, штат Теннесси. Дети, которые беременны, имеют гиперчувствительность к дрожжам или имели гиперчувствительность к предыдущей вакцинации против ВПЧ, будут считаться непригодными для участия в программе.

4. Дизайн исследования

   Проспективное исследование с одной группой.

5. Процедуры исследования/проекта

   Процедуры

   После получения информированного согласия от родителя или законного опекуна подходящим пациентам и их родителям или законным опекунам будет показано сокращенное стандартизированное консультативное видео на планшете во время их первоначального приема после регистрации. Видео будет длиться около 3 минут и будет посвящено передаче ВПЧ, связи с раком, роли иммунизации, мифам, побочным эффектам, срокам проведения серий и необходимости завершения. Всем родителям или законным опекунам пациентов будет предоставлена ​​возможность продолжить вакцинацию против ВПЧ, отказаться от вакцинации или обсудить дальнейшее решение со своим поставщиком услуг. Поставщики услуг подтвердят вариант, выбранный родителями или законными опекунами при первом посещении, поскольку в детской больнице Le Bonheur для вакцинации против ВПЧ требуется согласие родителей. Модифицированная шкала отношения и убеждений Каролины в отношении иммунизации против ВПЧ будет применяться как к родителю, так и к законному опекуну до и после видеоконсультации. После просмотра видеоролика всем родителям будут предоставлены раздаточные материалы с обзорными рекомендациями по вакцинации против ВПЧ. Анализ электронных медицинских карт (EMR) будет проводиться для получения соответствующих медицинских и демографических данных. Собранные данные будут сравниваться с результатами вакцинации против ВПЧ с 01.01.2015 по 31.12.2015, когда проводилось стандартизированное консультирование под руководством поставщика медицинских услуг с использованием заранее написанного шаблона.

   Статистический анализ

   Минимум 30 пациентов будут включены в исследование для определения стабильного уровня начала и завершения вакцинации против ВПЧ в этой популяции пациентов с целевой группой из 70 пациентов для оценки 10% разницы в начале вакцинации против ВПЧ по сравнению с историческим исходным уровнем в 62% во время амбулаторного лечения. визиты в детскую больницу Ле Бонер, когда проводилось стандартизированное консультирование под руководством поставщика медицинских услуг с использованием заранее написанного шаблона. Преподаватели кафедры эпидемиологии Мемфисского университета проведут статистический анализ. Преподаватели кафедры профилактической медицины Центра медицинских наук Университета Теннесси проведут анализ географической информационной системы.

6. Критерии оценки

Цель 1: Изучить осуществимость и эффективность образовательного вмешательства на основе видео для увеличения: 1) процента пациентов-подростков, начинающих серию вакцинации против ВПЧ, и 2) процента пациентов-подростков, завершающих серию вакцинации против ВПЧ.

Цель 2: Изучить взаимосвязь между демографическими факторами, отношениями, препятствующими вакцинации против ВПЧ среди родителей, временем посещения, индивидуальными характеристиками поставщика услуг, временем, проведенным с поставщиком услуг, а также началом и завершением вакцинации против ВПЧ.