Consulenza video assistita per la vaccinazione HPV

1. Scopo

   Aumentare l’inizio e il completamento delle serie di vaccinazioni contro il papillomavirus umano (HPV) in una clinica pediatrica ambulatoriale e valutare le barriere attitudinali e logistiche alla vaccinazione HPV.

2. Fondamento logico

   L’HPV è l’infezione a trasmissione sessuale più comune ed è implicata nello sviluppo dei tumori orofaringei e anogenitali. Attualmente sono disponibili tre vaccinazioni contro l’HPV: un vaccino bivalente (tipi HPV 16 e 18), un vaccino quadrivalente (tipi HPV 6, 11, 16, 18) e un vaccino 9-valente (tipi HPV 6, 11, 16, 18, 31). , 33, 45, 52, 58). Il vaccino 9-valente vaccina contro i tipi di HPV che causano circa il 90% dei tumori cervicali, anali, verruche anogenitali e una percentuale significativa di tumori orofaringei, vulvari, vaginali e del pene.

   Sebbene sia stato dimostrato che la vaccinazione HPV riduce significativamente l’incidenza della displasia anogenitale, è stato difficile ottenere un’ampia accettazione tra i pazienti e gli operatori sanitari. I dati del National Immunization Survey-Teen del 2015 hanno rilevato che per le donne e i maschi di età compresa tra 13 e 17 anni, il 63 e il 50% hanno ricevuto ≥ 1 dose e il 42 e il 28% hanno ricevuto rispettivamente tutte e tre le dosi. Numerosi studi hanno identificato ostacoli alla vaccinazione contro l’HPV, tra cui l’atteggiamento nei confronti dell’HPV, la mancanza di raccomandazioni da parte degli operatori o di consulenza adeguata, la mancanza di conoscenza da parte degli operatori, la scarsità di visite di cura preventiva e il tempo inadeguato per una consulenza adeguata. La vaccinazione contro l’HPV è particolarmente difficile in un contesto urbano, date le discrepanze razziali e socioeconomiche nella comprensione della vaccinazione contro l’HPV da parte dei pazienti e gli ostacoli unici al completamento della serie di vaccinazioni. Indipendentemente dalla razza o dal contesto socioeconomico, tuttavia, oltre il 95% dei genitori si fida del consiglio del proprio medico sulla vaccinazione HPV, evidenziando la necessità di una consulenza coerente e chiara tra tutti gli operatori che si prendono cura dei pazienti di età compresa tra 9 e 26 anni.

   Il West Cancer Center di Memphis, TN ha recentemente pubblicato dati sulla consulenza genetica video-assistita in pazienti con cancro dell'ovaio, delle tube di Falloppio e peritoneale primario. Nelle pazienti idonee, un video di consulenza di 7 minuti ha aumentato il tasso di test genetici di predisposizione al cancro al seno del 25% rispetto alla consulenza tradizionale gestita dal fornitore. Alla luce di questi risultati abbiamo cercato di applicare il concetto di consulenza video-assistita alla vaccinazione HPV nella popolazione pediatrica.

3. Popolazione dello studio/progetto

   I genitori di bambini di età compresa tra 9 e 18 anni e di bambini di età compresa tra 9 e 18 anni che non hanno precedentemente completato la serie di vaccinazioni HPV avranno diritto all'iscrizione durante le visite di assistenza ambulatoriale presso l'ospedale pediatrico Le Bonheur di Memphis, Tennessee. I bambini in gravidanza, che presentano un'ipersensibilità al lievito o che hanno manifestato ipersensibilità a una precedente vaccinazione HPV non saranno considerati idonei.

4. Progetto di ricerca

   Studio prospettico a braccio singolo.

5. Procedure di studio/progetto

   Procedure

   Dopo aver ottenuto il consenso informato da un genitore o tutore legale, ai pazienti idonei e ai loro genitori o tutori legali verrà mostrato un video di consulenza condensato e standardizzato su un tablet durante l'appuntamento iniziale dopo l'iscrizione. Il video durerà circa 3 minuti ed esaminerà la trasmissione dell'HPV, la relazione con il cancro, il ruolo dell'immunizzazione, i miti, gli effetti collaterali, i tempi della serie e la necessità di completamento. A tutti i genitori o tutori legali dei pazienti verrà data la possibilità di procedere con la vaccinazione HPV, rifiutarla o discutere ulteriormente con il proprio fornitore. I fornitori confermeranno l'opzione scelta dai genitori o dai tutori legali durante la visita iniziale, poiché presso l'Ospedale pediatrico Le Bonheur per la vaccinazione HPV è richiesto il consenso dei genitori. Una scala modificata sugli atteggiamenti e sulle convinzioni sull'immunizzazione HPV della Carolina sarà somministrata sia al genitore che al tutore legale prima e dopo la consulenza video-assistita. Al termine del video, a tutti i genitori verrà consegnato un volantino in cui vengono esaminate le raccomandazioni per la vaccinazione contro l'HPV. Verrà eseguita la revisione della cartella clinica elettronica (EMR) per i dati medici e demografici pertinenti. I dati raccolti verranno confrontati con i risultati della vaccinazione HPV dal 1/1/2015 al 31/12/2015, quando è stata eseguita una consulenza standardizzata guidata dal fornitore utilizzando un modello precompilato.

   Analisi statistica

   Verranno arruolati un minimo di 30 pazienti per determinare un tasso stabile di inizio e completamento della vaccinazione HPV in questa popolazione di pazienti con un target di 70 pazienti per valutare una differenza del 10% nell'inizio della vaccinazione HPV rispetto a un basale storico del 62% durante le cure ambulatoriali. visite presso l'ospedale pediatrico Le Bonheur in cui è stata eseguita una consulenza standardizzata guidata dal fornitore utilizzando un modello precompilato. La facoltà del Dipartimento di Epidemiologia dell'Università di Memphis effettuerà analisi statistiche. I docenti del Dipartimento di Medicina Preventiva dell'Health Science Center dell'Università del Tennessee eseguiranno l'analisi del sistema informativo geografico.

6. Misure di risultato

Obiettivo 1: esaminare la fattibilità e l’efficacia di un intervento educativo basato su video per aumentare: 1) la percentuale di pazienti adolescenti che iniziano la serie di vaccinazione HPV e 2) la percentuale di pazienti adolescenti che completano la serie di vaccinazione HPV.

Obiettivo 2: esaminare le relazioni tra fattori demografici, barriere attitudinali alla vaccinazione HPV tra i genitori, tempo di visita, caratteristiche individuali del fornitore, tempo trascorso con un fornitore e inizio e completamento della vaccinazione HPV.