Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Video-avusteinen HPV-rokotusneuvonta

maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Michael Ulm, Le Bonheur Children's Hospital

Videoavusteinen neuvonta ihmisen papilloomavirusrokotuksesta: pilottitutkimus

Videoavusteisen neuvonnan on osoitettu parantavan neuvonnan johdonmukaisuutta monissa terveydenhuoltoon liittyvissä asioissa. West Cancer Center on osoittanut merkittävän kasvun rintasyöpäalttiusgeenitesteissä munasarjasyöpäpotilailla video-avusteisen neuvonnan jälkeen verrattuna perinteiseen palveluntarjoajan johtamaan neuvontaan. Tämän kokeen tarkoituksena on määrittää, voiko video-avusteinen neuvonta parantaa HPV-rokotusastetta tarjoamalla johdonmukaista neuvontaa oikea-aikaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tarkoitus

    Lisätä ihmisen papilloomavirus (HPV) rokotussarjan aloittamista ja loppuun saattamista lasten poliklinikalla sekä arvioida HPV-rokotuksen asenteellisia ja logistisia esteitä.

  2. Perustelut

    HPV on yleisin sukupuoliteitse tarttuva infektio ja se on osallisena suunielun ja anogenitaalien syöpien kehittymisessä. Tällä hetkellä HPV:tä vastaan ​​on saatavilla kolme rokotetta: kaksiarvoinen rokote (HPV-tyypit 16 ja 18), neliarvoinen rokote (HPV-tyypit 6, 11, 16, 18) ja 9-valenttinen rokote (HPV-tyypit 6, 11, 16, 18, 31) , 33, 45, 52, 58). 9-valenttinen rokote rokottaa HPV-tyyppejä vastaan, jotka aiheuttavat noin 90 % kohdunkaulan syövistä, peräaukon syövistä, anogenitaalisyövistä ja merkittävän osan suunielun, ulkosynnyttimen, emättimen ja peniksen syövistä.

    Vaikka HPV-rokotteen on osoitettu vähentävän merkittävästi anogenitaalisen dysplasian ilmaantuvuutta, laajaa hyväksyntää potilaiden ja palveluntarjoajien keskuudessa on ollut vaikea saavuttaa. Vuoden 2015 National Immunization Survey-Teen -tiedot, jotka löytyivät 13–17-vuotiaista naisista ja miehistä, 63 prosenttia ja 50 prosenttia saivat ≥1 annoksen ja 42 ja 28 prosenttia kaikki kolme annosta. Useat tutkimukset ovat tunnistaneet HPV-rokottamisen esteitä, mukaan lukien asenteet HPV:tä kohtaan, palveluntarjoajan suosituksen tai asianmukaisen neuvonnan puute, palveluntarjoajan tietämyksen puute, ennaltaehkäisevien hoitokäyntien vähäisyys ja riittämätön aika asianmukaiselle neuvonnalle. HPV-rokotus on erityisen vaikeaa kaupunkiympäristössä, kun otetaan huomioon rodulliset ja sosioekonomiset erot potilaiden ymmärryksessä HPV-rokotuksesta ja ainutlaatuiset esteet rokotussarjan valmistumiselle. Rodusta tai sosioekonomisesta taustasta riippumatta > 95 % vanhemmista luottaa lääkärinsä HPV-rokotusta koskeviin neuvoihin, mikä korostaa johdonmukaisen ja selkeän neuvonnan tarvetta kaikkien 9–26-vuotiaita potilaita hoitavien palveluntarjoajien keskuudessa.

    West Cancer Center Memphisissä, TN julkaisi äskettäin tietoja video-avusteisesta geneettisestä neuvonnasta potilailla, joilla on munasarja-, munanjohdin- ja primaarinen vatsakalvosyöpä. Soveltuvilla potilailla 7 minuutin neuvontavideo lisäsi rintasyöpäalttiusgeenitestien määrää 25 % verrattuna perinteiseen, palveluntarjoajan johtamaan neuvontaan. Näiden tulosten perusteella pyrimme soveltamaan video-avusteisen neuvonnan käsitettä HPV-rokotuksiin lapsiväestössä.

  3. Tutkimus/projektipopulaatio

    9–18-vuotiaiden lasten vanhemmat sekä 9–18-vuotiaat lapset, jotka eivät ole aiemmin suorittaneet HPV-rokotussarjaa, voivat ilmoittautua avohoitokäynneille Le Bonheur Children's Hospitalissa Memphisissä, Tennesseen osavaltiossa. Lapset, jotka ovat raskaana, ovat yliherkkiä hiivalle tai ovat kokeneet yliherkkyyttä aikaisemmalle HPV-rokotteelle, eivät kelpaa.

  4. Tutkimus suunnittelu

    Yhden käden mahdollinen koe.

  5. Tutkimus-/projektimenettelyt

    Menettelyt

    Kun vanhemmalta tai huoltajalta on saatu tietoinen suostumus, kelpoisille potilaille ja heidän vanhemmilleen tai laillisille huoltajilleen näytetään tiivistetty, standardoitu neuvontavideo tabletilla ensimmäisellä tapaamisellaan ilmoittautumisen jälkeen. Videon pituus on noin 3 minuuttia ja se käsittelee HPV:n leviämistä, yhteyttä syöpään, rokotuksen roolia, myyttejä, sivuvaikutuksia, sarjan ajoitusta ja loppuunsaattamisen tarvetta. Kaikille potilaiden vanhemmille tai laillisille huoltajille annetaan mahdollisuus jatkaa HPV-rokotuksen ottamista, kieltäytyä rokotuksesta tai keskustella asiasta edelleen palveluntarjoajansa kanssa. Palveluntarjoajat vahvistavat vanhempien tai laillisten huoltajien valitseman vaihtoehdon ensimmäisellä käynnillä, koska Le Bonheurin lastensairaalassa HPV-rokotusta varten tarvitaan vanhempien suostumus. Muokattu Carolina HPV-immunisaatio-asenne- ja uskomusasteikko annetaan sekä vanhemmalle että lailliselle huoltajalle ennen video-avusteista neuvontaa ja sen jälkeen. Kaikille vanhemmille jaetaan moniste, jossa käydään läpi HPV-rokotussuositukset videon valmistumisen jälkeen. Sähköisen sairauskertomuksen (EMR) tarkistus suoritetaan asiaankuuluvien lääketieteellisten ja demografisten tietojen osalta. Kerättyjä tietoja verrataan HPV-rokotusten tuloksiin 1.1.2015–31.12.2015, jolloin suoritettiin standardoitu, palveluntarjoajan johtama neuvonta ennalta kirjoitetun mallin avulla.

    Tilastollinen analyysi

    Vähintään 30 potilasta otetaan mukaan määrittämään vakaa HPV-rokotuksen aloitus- ja valmistumisaste tässä potilaspopulaatiossa. Tavoitteena on 70 potilasta arvioida 10 % eroa HPV-rokotuksen aloituksissa historiallisesta 62 %:n lähtötasosta avohoidon aikana. vierailut Le Bonheur -lastensairaalassa, kun suoritettiin standardoitu, palveluntarjoajan johtama neuvonta käyttäen ennalta kirjoitettua mallia. Memphisin yliopiston epidemiologian laitoksen tiedekunta suorittaa tilastollisen analyysin. Tennesseen yliopiston Health Science Centerin ennaltaehkäisevän lääketieteen laitoksen tiedekunta suorittaa maantieteellisen tietojärjestelmän analyysin.

  6. Tulostoimenpiteet

Tavoite 1: Selvittää videopohjaisen opetustoimen toteutettavuutta ja tehokkuutta, jotta voidaan lisätä: 1) HPV-rokotussarjan aloittaneiden nuorten potilaiden prosenttiosuutta ja 2) HPV-rokotussarjan suorittaneiden nuorten potilaiden prosenttiosuutta.

Tavoite 2: Tutkia demografisten tekijöiden, vanhempien HPV-rokotuksen asenteiden esteiden, käyntiajan, yksittäisten palveluntarjoajan ominaisuuksien, hoitajan kanssa vietetyn ajan sekä HPV-rokotuksen aloittamisen ja valmistumisen välisiä yhteyksiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
        • LeBonheur Children's Hospital General Pediatrics Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

9-18-vuotiaat miehet ja naiset, jotka eivät ole suorittaneet HPV-rokotussarjaa

ja

Sellaisten 9–18-vuotiaiden lasten vanhemmat tai lailliset huoltajat, jotka eivät ole suorittaneet HPV-rokotussarjaa ja jotka ovat mukana tutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus
  2. Yliherkkyys hiivalle
  3. Yliherkkyys aiemmalle HPV-rokotteelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Videoavusteinen neuvonta
Potilaat, jotka saavat video-avusteista neuvontaa
9–18-vuotiaiden potilaiden vanhemmille näytetään video, jossa tarkastellaan HPV:n leviämistä, suhdetta syöpään, rokotuksen roolia, myyttejä, sivuvaikutuksia, sarjan ajoitusta ja suorittamisen tarvetta. Kaikille potilaiden vanhemmille tai laillisille huoltajille annetaan mahdollisuus jatkaa HPV-rokotusta, kieltäytyä rokotuksesta tai keskustella asiasta lisää palveluntarjoajansa kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV-rokotteen aloittaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
HPV-rokotuksen aloittaneiden nuorten prosenttiosuus
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV-rokotuksen esteet
Aikaikkuna: 1 päivä
Asenne-, koulutus- ja sosioekonomiset demografiset tiedot, jotka myötävaikuttavat HPV-rokotussarjan epäonnistumiseen, jotka on johdettu vanhempien kyselystä
1 päivä
Vierailuaika
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilaskäynnin aika minuutteina (huoneesta potilaan kotiutukseen)
1 päivä
HPV-rokotteen valmistuminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
HPV-rokotussarjan suorittaneiden nuorten prosenttiosuus (yhteensä 2 9–14-vuotiaille, yhteensä 3 15–18-vuotiaille)
9 kuukautta
HPV-tietämyksen parantaminen
Aikaikkuna: 1 päivä
Ero oikeiden vastausten määrässä HPV:hen liittyvistä syövistä ja HPV-rokotuksesta interventiota edeltävissä ja sen jälkeisissä kyselylomakkeissa
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael A Ulm, MD, University of Tennessee

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmisen papilloomavirusinfektio

Kliiniset tutkimukset Neuvonta

3
Tilaa