HPVワクチン接種のためのビデオ支援カウンセリング

1. 目的

   小児科外来におけるヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン接種シリーズの開始と完了を増やすとともに、HPVワクチン接種に対する態度的および物流上の障壁を評価する。

2. 理論的根拠

   HPV は最も一般的な性感染症であり、中咽頭がんおよび肛門生殖器がんの発生に関与しています。 現在、HPV に対して 3 種類のワクチンが利用可能です: 2 価ワクチン (HPV 16 型および 18 型)、4 価ワクチン (HPV 6、11、16、18 型)、および 9 価ワクチン (HPV 6、11、16、18、31 型) 、33、45、52、58）。 9 価ワクチンは、子宮頸がん、肛門がん、肛門性器いぼの約 90%、および中咽頭がん、外陰がん、膣がん、陰茎がんのかなりの部分を引き起こす HPV 型に対するワクチンを接種します。

   HPV ワクチン接種は肛門性器異形成の発生率を大幅に減少させることが証明されていますが、患者や医療従事者の間で広く受け入れられることは困難です。 2015年の全国予防接種調査の10代のデータによると、13～17歳の女性と男性は1回以上の接種を受けており、それぞれ63％と50％、3回すべての接種を受けているのは42％と28％だった。 複数の研究により、HPV に対する態度、医療提供者の推奨や適切なカウンセリングの欠如、医療提供者の知識の欠如、予防的ケアの訪問の不足、適切なカウンセリングのための不十分な時間など、HPV ワクチン接種の障壁が特定されています。 HPVワクチン接種に対する患者の理解における人種的および社会経済的差異や、ワクチン接種シリーズの完了に対する特有の障壁を考慮すると、都市部の診療環境ではHPVワクチン接種は特に困難である。 しかし、人種や社会経済的背景に関係なく、95%を超える親がHPVワクチン接種に関する医師のアドバイスを信頼しており、9歳から26歳までの患者をケアするすべての医療従事者が一貫して明確なカウンセリングを行う必要性が強調されています。

   テネシー州メンフィスのウェストがんセンターは最近、卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんの患者におけるビデオ支援遺伝カウンセリングに関するデータを発表した。 対象となる患者においては、7 分間のカウンセリングビデオにより、従来の医療提供者主導のカウンセリングと比較して、乳がん感受性遺伝子検査の受診率が 25% 増加しました。 これらの結果を考慮して、ビデオ支援カウンセリングの概念を小児集団の HPV ワクチン接種に適用することを試みました。

3. 研究/プロジェクトの対象者

   9歳から18歳までの子どもの親、およびこれまでに一連のHPVワクチン接種を完了していない9歳から18歳までの子どもは、テネシー州メンフィスにあるル・ボヌール小児病院の外来診療中に登録の対象となります。 妊娠している子供、酵母菌に対する過敏症がある子供、または以前のHPVワクチン接種に対して過敏症を経験した子供は不適格とみなされます。

4. 研究デザイン

   シングルアーム前向き試験。

5. 研究・プロジェクトの手順

   手順

   親または法定後見人からインフォームド・コンセントが得られた後、対象となる患者とその親または法定後見人には、登録後の最初の診察時にタブレット上で要約された標準化されたカウンセリング ビデオが表示されます。 ビデオの長さは約 3 分で、HPV 感染、がんとの関係、予防接種の役割、神話、副作用、シリーズのタイミング、完了の必要性について概説します。 患者のすべての親または法定後見人には、HPV ワクチン接種を進めるか、拒否するか、医療提供者とさらに話し合うかの選択肢が与えられます。 ル・ボヌール小児病院ではHPVワクチン接種には親の同意が必要であるため、医療提供者は初回訪問時に親または法定後見人が選択したオプションを確認します。 修正されたカロライナ州 HPV 予防接種に対する態度と信念の尺度は、ビデオ支援カウンセリングの前後に親または法定後見人の両方に投与されます。 ビデオの完成後、すべての保護者に HPV ワクチン接種の推奨事項を検討した資料が渡されます。 関連する医療データと人口統計データについて電子医療記録 (EMR) のレビューが実行されます。 収集されたデータは、事前に作成されたテンプレートを使用した標準化された医療提供者主導のカウンセリングが実施された、2015 年 1 月 1 日から 2015 年 12 月 31 日までの HPV ワクチン接種の結果と比較されます。

   統計分析

   この患者集団における HPV ワクチン接種の開始と完了の安定した割合を決定するために、最低 30 人の患者が登録され、外来診療中の過去のベースラインの 62% からの HPV ワクチン接種開始の 10% の差を評価する 70 人の患者が目標となります。ル・ボヌール小児病院を訪れ、事前に作成されたテンプレートを使用した標準化された医療提供者主導のカウンセリングが実施されました。 メンフィス大学疫学部の教員が統計分析を行う予定です。 テネシー大学健康科学センターの予防医学科の教員が地理情報システム分析を実行します。

6. 結果の尺度

目的 1: 1) HPV ワクチン接種シリーズを開始する青年患者の割合、および 2) HPV ワクチン接種シリーズを完了する青年患者の割合を増加させるビデオベースの教育介入の実現可能性と有効性を検討する。

目的 2: 人口統計的要因、親の HPV ワクチン接種に対する態度上の障壁、訪問時間、個々の提供者の特徴、提供者と過ごした時間、および HPV ワクチン接種の開始と完了の間の関係を調べること。