Video-assisteret rådgivning til HPV-vaccination

1. Formål

   At øge initiering og afslutning af human papillomavirus (HPV) vaccinationsserie i en ambulant pædiatrisk klinik samt at vurdere holdningsmæssige og logistiske barrierer for HPV-vaccination.

2. Begrundelse

   HPV er den mest almindelige seksuelt overførte infektion og er impliceret i udviklingen af ​​oropharyngeal og anogenital cancer. I øjeblikket er tre vaccinationer mod HPV tilgængelige: en bivalent vaccine (HPV type 16 og 18), quadrivalent vaccine (HPV type 6, 11, 16, 18) og 9-valent vaccine (HPV type 6, 11, 16, 18, 31 33, 45, 52, 58). Den 9-valente vaccine vaccinerer mod HPV-typer, der forårsager cirka 90 % af livmoderhalskræft, analcancer, anogenitale vorter og en betydelig del af oropharyngeal, vulva, vaginal og penis cancer.

   Selvom HPV-vaccination har vist sig at reducere forekomsten af ​​anogenital dysplasi markant, har det været vanskeligt at opnå udbredt accept blandt patienter og udbydere. 2015 National Immunization Survey-Teen-data fundet for kvinder og mænd i alderen 13-17, 63 og 50 procent modtog henholdsvis ≥1 dosis og 42 og 28 procent modtog alle tre doser. Flere undersøgelser har identificeret barrierer for HPV-vaccination, herunder holdninger til HPV, manglende anbefaling fra udbyderen eller passende rådgivning, mangel på leverandørviden, mangel på forebyggende plejebesøg og utilstrækkelig tid til passende rådgivning. HPV-vaccination er især vanskelig i en bymæssig praksis på grund af racemæssige og socioøkonomiske uoverensstemmelser i patientens forståelse af HPV-vaccination og unikke barrierer for færdiggørelse af vaccinationsserier. Uanset race eller socioøkonomisk baggrund stoler >95 % af forældrene dog på deres læges råd om HPV-vaccination, hvilket understreger behovet for konsekvent og klar rådgivning blandt alle udbydere, der tager sig af patienter i alderen 9-26.

   West Cancer Center i Memphis, TN offentliggjorde for nylig data om video-assisteret genetisk rådgivning hos patienter med ovarie-, æggeleder- og primær peritoneal cancer. Hos berettigede patienter øgede en 7 minutters rådgivningsvideo frekvensen af ​​gentestning af brystkræftmodtagelighed med 25 % sammenlignet med traditionel, leverandørstyret rådgivning. På baggrund af disse resultater søgte vi at anvende konceptet med video-assisteret rådgivning til HPV-vaccination i den pædiatriske befolkning.

3. Studie/Projektpopulation

   Forældre til børn i alderen 9-18 år samt børn i alderen 9-18 år, som ikke tidligere har gennemført HPV-vaccinationsserien, vil være berettiget til tilmelding under ambulante plejebesøg på Le Bonheur Children's Hospital i Memphis, Tennessee. Børn, der er gravide, har overfølsomhed over for gær eller har oplevet overfølsomhed over for en tidligere HPV-vaccination, vil blive betragtet som uegnede.

4. Forskningsdesign

   Enkeltarms prospektivt forsøg.

5. Studie-/projektprocedurer

   Procedurer

   Efter informeret samtykke er opnået fra en forælder eller værge, vil kvalificerede patienter og deres forældre eller værger blive vist en komprimeret, standardiseret rådgivningsvideo på en tablet under deres første aftale efter tilmelding. Videoen vil være cirka 3 minutter lang og gennemgå HPV-overførsel, relation til kræft, immuniserings rolle, myter, bivirkninger, serietiming og behov for færdiggørelse. Alle forældre eller juridiske værger for patienter vil få mulighed for at fortsætte med HPV-vaccination, afslå eller diskutere yderligere med deres udbyder. Udbydere vil bekræfte den mulighed, som forældrene eller de juridiske værger har valgt ved det indledende besøg, da forældrenes samtykke er påkrævet på Le Bonheur Children's Hospital for HPV-vaccination. En modificeret Carolina HPV-immuniseringsskala for holdninger og overbevisninger vil blive administreret til både forælderen eller værgen forud for og efter video-assisteret rådgivning. Alle forældre vil få udleveret en uddeling, der gennemgår anbefalinger til HPV-vaccination, efter at videoen er færdig. Elektronisk lægejournal (EMR) gennemgang vil blive udført for relevante medicinske og demografiske data. De indsamlede data vil blive sammenlignet med HPV-vaccinationsresultater fra 1/1/2015 til 31/12/2015, hvor der blev udført standardiseret, udbyderledet rådgivning ved hjælp af en forudskrevet skabelon.

   Statistisk analyse

   Mindst 30 patienter vil blive tilmeldt for at bestemme en stabil hastighed for HPV-vaccination påbegyndelse og afslutning i denne patientpopulation med et mål på 70 patienter for at vurdere for en 10 % forskel i HPV-vaccinationsstart fra en historisk baseline på 62 % under ambulant behandling besøg på Le Bonheur Børnehospital, når der blev udført standardiseret, leverandørstyret rådgivning ved hjælp af en forudskrevet skabelon. Fakultetet i afdelingen for epidemiologi ved University of Memphis vil udføre statistisk analyse. Fakultetet i afdelingen for forebyggende medicin ved University of Tennessee Health Science Center vil udføre geografisk informationssystemanalyse.

6. Resultatmål

Mål 1: At undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​en videobaseret pædagogisk intervention for at øge: 1) procentdelen af ​​unge patienter, der starter HPV-vaccinationsserien og 2) procentdelen af ​​unge patienter, der gennemfører HPV-vaccinationsserien.

Mål 2: At undersøge sammenhængen mellem demografiske faktorer, holdningsbarrierer for HPV-vaccination blandt forældre, besøgstid, individuelle udbyders karakteristika, tid brugt hos en udbyder og HPV-vaccination igangsætning og afslutning.