Terapia falami uderzeniowymi o niskiej intensywności w leczeniu pacjentów z umiarkowanymi naczyniopochodnymi zaburzeniami erekcji

Kryteria przyjęcia:

1. Zgoda na udział.
2. Wiek 40-70 lat.
3. Aktywny seksualnie w stabilnym, heteroseksualnym związku trwającym ponad trzy miesiące.
4. Obecność zaburzeń erekcji przez co najmniej 6 miesięcy.
5. Podczas badań przesiewowych zdiagnozowano jako naczyniopochodne zaburzenia erekcji na podstawie wywiadu seksualnego
6. użytkowników PDE5i i zgłoś niektóre lub dobre odpowiedzi na PDE5i. Ostatnie zgłoszone użycie PDE5i musi nastąpić w ciągu 30 dni od wizyty przesiewowej.
7. Zgodzić się na zawieszenie całej terapii ED na czas trwania badania.
8. Zgódź się na próbę odbycia stosunku płciowego co najmniej 4 razy w ciągu ostatnich 4 tygodni przed Wizytą 2/Randomizacją, 1-miesięczną Obserwacją i 3-miesięczną Obserwacją bez bycia pod wpływem alkoholu lub narkotyków. Zgódź się udokumentować wynik za pomocą dziennika profili spotkań seksualnych (SEP).
9. Podczas wizyty 2 (po wypłukaniu PDE5i), SEP Q2, „Czy byłeś w stanie włożyć penisa do pochwy partnera?” odpowiedział „TAK” w 25% - 100% przypadków.
10. Podczas wizyty 2, SEP Q3, „Czy twoja erekcja trwała wystarczająco długo, abyś mógł odbyć udany stosunek?” odpowiedziało „TAK” w 0% - 50% przypadków.
11. Podczas wizyty 2 wynik IIEF-EF wynosił 11–16.

13. Podczas wizyty 2, IIEF Q3 uzyskał wynik 2 - 5. 14. Podczas wizyty 2 wynik IIEF Q4 wynosi 1–3.

Kryteria wyłączenia:

1. Wcześniejsza poważna operacja miednicy lub uraz miednicy, który może mieć wpływ na erekcję, taki jak radykalna prostatektomia, radykalna cystektomia, operacja odbytnicy. Pacjenci po wcześniejszej operacji TURP bez następstw jatrogennych zaburzeń erekcji mogą zostać włączeni.
2. Wcześniejsze operacje prącia wszelkiego rodzaju, z wyjątkiem obrzezania i usuwania kłykcin, takie jak wydłużenie prącia, operacja raka prącia, plikacja prącia, przeszczep.
3. Wcześniejsza historia priapizmu lub złamania prącia
4. Poprzednia radioterapia miednicy.
5. Nieprawidłowy poziom testosteronu w surowicy zdefiniowany jako wartość niższa niż 300 ng/dl (wskazująca na nieleczony hipogonadyzm) lub większa niż 1197 ng/dl.
6. Obecne lub wcześniejsze stosowanie hormonów innych niż przepisany testosteron, klomifen lub leki na tarczycę. Pacjenci z wcześniejszym lub obecnym stosowaniem leczenia hormonalnego raka gruczołu krokowego są również wykluczeni.
7. ED spowodowane głównie czynnikami psychogennymi
8. Choroba Peyroniego lub skrzywienie prącia, które negatywnie wpływa na aktywność seksualną.
9. Pacjenci z wszczepionymi sercowymi lub niesercowymi urządzeniami elektrycznymi.
10. Otwarta rana lub jakiekolwiek nieprawidłowości anatomiczne lub neurologiczne w obszarze leczenia.
11. Niekontrolowana cukrzyca z glukozą >200 mg/dl (raz lub kilka razy w tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca przed rekrutacją lub podczas przesiewowego badania krwi).
12. Pacjenci z uogólnioną polineuropatią lub chorobami neurologicznymi niezależnie od przyczyny, takimi jak ciężka cukrzyca, stwardnienie rozsiane lub choroba Parkinsona.
13. Odmowa zawieszenia terapii ED na czas trwania badania. Pacjenci stosujący tadalafil w leczeniu BPH (łagodny rozrost gruczołu krokowego) również zostaną wykluczeni.
14. Mężczyźni uznani za niewystarczająco zdrowych, aby uczestniczyć w aktywności seksualnej.
15. Każdy stan lub zachowanie, które wskazuje głównemu badaczowi, że jest mało prawdopodobne, aby pacjent przestrzegał procedur badania i wizyt.
16. Każda historia zdrowia lub wyniki badań laboratoryjnych wskazujące głównemu badaczowi, że pacjent ma poważny stan chorobowy i nie powinien brać udziału w badaniu.
17. Znana alergia na żel ultradźwiękowy.
18. Historia konsekwentnych niepowodzeń leczenia inhibitorami PDE5 w leczeniu zaburzeń erekcji.
19. Każda istotna choroba psychiczna w wywiadzie, taka jak choroba afektywna dwubiegunowa lub psychoza, epizod dużej depresji trwający dłużej niż jeden raz w życiu, aktualna depresja o umiarkowanym lub większym nasileniu. Pacjenci, którzy obecnie stosują SSRI lub leki psychotropowe, np. Citalopram (Celexa), Escitalopram (Lexapro, Cipralex), Paroxetine (Paxil, Seroxat), Fluoxetine (Prozac), Fluwoksamina (Luvox, Faverin), Sertralina (Zoloft, Lustral), Clonazepam (Klonopin), Alprazolam (Xanax), Arypiprazol (Ambilify), Klozapina (Clozaril), Risperidon (Risperdal), Kwetiapina (Seroquel), Olanzapina (Zyprexa) są również wykluczone.
20. Partnerki, które mają mniej niż 18 lat, karmią piersią, o których wiadomo, że są w ciąży podczas badania przesiewowego, które chcą zajść w ciążę w okresie badania, które mają jakiekolwiek problemy ginekologiczne, dysfunkcje seksualne lub poważne schorzenia, które ograniczałyby udział w badaniu. stosunek seksualny.