Wybór skutecznych kombinacji leczenia bólu krzyża (SELECT LBP)

Ból pleców jest główną przyczyną niepełnosprawności w Stanach Zjednoczonych (USA) i ustępuje jedynie problemom ze słuchem jako przyczyna nowego odszkodowania dla weteranów. Społeczne obciążenie bólem pleców wynika głównie z przewlekłego bólu krzyża (CLBP), definiowanego jako ból krzyża utrzymujący się przez 3 miesiące. Ponieważ większość indywidualnych terapii CLBP ma jedynie niewielki wpływ na powrót do sprawności, łączenie terapii CLBP zostało ostatnio zalecane jako priorytetowy obszar badań. Jednak kilka wcześniejszych badań CLBP zostało odpowiednio zaprojektowanych do oceny skutków kombinacji leczenia. Duży wpływ CLBP na regenerację funkcjonalną może wymagać łączenia interwencji, z których każda jest ukierunkowana na różne punkty na teoretycznej ścieżce powrotu do sprawności. Leczenie proceduralne CLBP ma na celu przede wszystkim zajęcie się wczesnymi etapami drogi do powrotu do sprawności, takimi jak problemy ze strukturami kręgosłupa lędźwiowego lub samym bólem krzyża. W przeciwieństwie do tego, interwencje behawioralne dla CLBP na ogół mają wpływ nie tylko na sam ból, ale działają również poprzez łagodzenie stopnia, w jakim odczuwanie bólu krzyża wpływa na funkcjonowanie, samopoczucie i jakość życia. Reprezentują one późniejsze etapy na drodze do funkcjonalnego powrotu do zdrowia po CLBP. Łączenie leczenia proceduralnego i behawioralnego może mieć ogromny potencjał do osiągnięcia dużych efektów leczenia CLBP u weteranów.

Proponowane badania oceniają wykonalność zastosowania schematu 2 x 2-czynnikowego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) w celu zbadania indywidualnych i połączonych skutków 1) ablacji częstotliwością radiową nerwu przyśrodkowego odcinka lędźwiowego (LRFA), powszechnie stosowanej interwencji proceduralnej w celu zwalczania bólu krzyża i 2) nowatorski program telezdrowia wideo na tablecie i komputerze osobistym (PC) oparty na monitorze aktywności z obsługą wideo terapii poznawczo-behawioralnej („AcTIVE-CBT”), interwencja behawioralna zaprojektowana przede wszystkim w celu ukierunkowania ograniczeń funkcjonalnych, zarówno wtórnych do i niezależna od poprawy w bólu. Leczenie LRFA, które ma być zastosowane w proponowanym badaniu, odnosi się do głównych ograniczeń selekcji pacjentów, proceduralnych/technicznych, metodologicznych i raportowania wcześniejszych badań. ACTIVE-CBT rozwiązuje problemy z dostępem weteranów i przestrzeganiem zaleceń związanych z konwencjonalną terapią poznawczo-behawioralną (CBT) stosowaną w klinice i wykorzystuje obecnie dostępną technologię śledzenia aktywności, aby lepiej promować zmianę aktywności i zachowania w porównaniu z konwencjonalną CBT. Ten pilotażowy RCT obejmuje rekrutację do 30 weteranów z CLBP, którzy będą obserwowani w celu oceny powrotu do sprawności funkcjonalnej przez okres do 3 miesięcy, aby osiągnąć cel 20 weteranów, którzy ukończyli 3-miesięczny główny wynik. Podstawowym wynikiem są zgłoszone przez uczestników ograniczenia funkcjonalne związane z kręgosłupem (mobilność i ADL) po 3 miesiącach, mierzone za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda-Morrisa. Drugorzędne wyniki obejmują liczbę kroków ocenioną przez monitor aktywności, intensywność bólu pleców, zmniejszenie używania opioidów i jakość życia. Chociaż jest mało prawdopodobne, aby proponowane badanie pilotażowe definitywnie rozstrzygnęło, czy te terapie same lub w połączeniu mają znaczący wpływ na powrót do sprawności, będzie ono źródłem informacji dla przyszłego wieloośrodkowego RCT na dużą skalę w celu określenia skuteczności LRFA, AcTIVE-CBT lub kombinacji LRFA + AcTIVE -CBT, dla weteranów z CLBP.