Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę (PK) i farmakodynamikę (PD) badania TAK-925 u zdrowych osób dorosłych pozbawionych snu

4 marca 2021 zaktualizowane przez: Takeda

Faza 1b, 4-okresowe naprzemienne, kontrolowane placebo, randomizowane badanie z pojedynczą dawką w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki TAK-925 u pozbawionych snu zdrowych osób dorosłych, stosujących modafinil jako aktywny lek porównawczy

Celem tego badania jest określenie wpływu TAK-925 po pojedynczej dawce dożylnej (w porównaniu z placebo) na promowanie czuwania mierzonego latencją snu na utrzymanie czuwania (MWT) u pozbawionych snu zdrowych uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lek testowany w tym badaniu nosi nazwę TAK-925. To badanie oceni bezpieczeństwo, tolerancję, PK i PD TAK-925 oraz oceni skutki TAK-925 u pozbawionych snu zdrowych dorosłych uczestników.

W badaniu weźmie udział około 20 uczestników. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (przypadkowo, jak rzut monetą) do jednej z 4 sekwencji leczenia, która pozostanie nieujawniona uczestnikowi i lekarzowi badania podczas badania (chyba że istnieje pilna potrzeba medyczna):

  • TAK-925 Niska dawka + Placebo + TAK-925 Wysoka Dawka + Modafinil
  • TAK-925 Wysoka dawka + TAK-925 Niska dawka + Modafinil + Placebo
  • Modafinil + TAK-925 Wysoka dawka + Placebo + TAK-925 Niska dawka
  • Placebo + Modafinil + TAK-925 Niska dawka + TAK-925 Wysoka Dawka

TAK-925 będzie podawany we wlewie dożylnym w oparciu o dostępność danych dotyczących bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki uzyskanych od japońskich uczestników trwającego badania TAK-925-1001.

Ta jednoośrodkowa próba zostanie przeprowadzona w Stanach Zjednoczonych. Całkowity czas na udział w tym badaniu wynosi około 10 tygodni. Uczestnicy odbędą ostatnią wizytę 7 dni po otrzymaniu ostatniej dawki leku w celu oceny kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
        • PRA Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Być niepalącym, który nie używał wyrobów tytoniowych lub zawierających nikotynę (np. plastrów nikotynowych) przez co najmniej 6 miesięcy przed podaniem początkowej dawki badanego leku.
  2. Mieć regularne nawyki snu i czuwania (np. rutynowe spędzanie 6,5 do 8 godzin na spaniu w ciągu nocy, nieprzespanie więcej niż 3 godziny w weekendy, czyli całkowity czas snu nie dłuższy niż 11 godzin), jak określono w wywiadach z badaczami i potwierdzono w ciągu 5 dni aktygrafii i którzy regularnie zasypiają między 21:30 a 12:00.
  3. Bądź gotowy na monitorowanie aktygrafii w ciągu tygodnia przed randomizacją iw każdym przedziale.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ma pozytywny wynik testu na obecność alkoholu lub narkotyków.
  2. Ma historię spożycia alkoholu przekraczającą średnio 2 standardowe drinki dziennie (1 szklanka jest w przybliżeniu równoważna z: piwem [354 mililitry na (ml/)12 uncji], winem (118 ml/4 uncje) lub spirytusem destylowanym (29,5 ml /1 uncja)] dziennie).
  3. Ma nadmierną senność zdefiniowaną przez zgłaszany przez siebie wynik w Skali Senności Epworth przy badaniu przesiewowym większym niż 10; nieregularne godziny pracy; lub rutynowej pracy na nocną zmianę w ciągu 1 miesiąca przed randomizacją.
  4. Obecnie występują lub występowały w przeszłości jakiekolwiek znane/podejrzewane zaburzenia snu, zaburzenia związane z nadmierną sennością w ciągu dnia (EDS) lub jakiekolwiek rozpoznanie zakłócające ocenę senności.
  5. Nieprawidłowe wyniki wstępnej polisomnografii (PSG) przeprowadzonej w dniu -1 (odprawa), jak określono w podręczniku badania.
  6. Podróżował przez 2 lub więcej stref czasowych na 2 tygodnie lub mniej przed badaniem przesiewowym.
  7. Spożycie kofeiny powyżej 400 miligramów dziennie (mg/dzień) przez 2 tygodnie przed badaniem przesiewowym (1 porcja kawy odpowiada w przybliżeniu 120 mg kofeiny).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TAK-925 Niska dawka + Placebo + TAK-925 Wysoka Dawka + Modafinil
TAK-925 mała dawka miligram (mg), dożylnie, podawana jako 9-godzinny wlew, raz w 1. dniu okresu interwencyjnego 1, po czym następuje co najmniej 7-dniowy okres wymywania, a następnie raz placebo w 1. dniu okresu interwencyjnego 2, po czym następuje co najmniej 7-dniowy okres wymywania, a następnie wysoka dawka TAK-925 mg, podawana dożylnie w postaci 9-godzinnego wlewu, raz w dniu 1 okresu interwencji 3, po czym następuje co najmniej 7-dniowe wymywanie następnie modafinil 300 mg, tabletka, doustnie, raz w dniu 1 okresu interwencji 4. Decyzja o dawce TAK-925 zostanie podjęta na podstawie dostępności danych dotyczących bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki z trwającego badania TAK-925-1001.
Lek: TAK-925
TAK-925 wlew dożylny.
Lek: TAK-925 Placebo
TAK-925 odpowiednik placebo podany jako infuzja dożylna soli fizjologicznej.
Lek: Modafinil
Tabletki modafinilu.
Lek: Modafinil Placebo
Tabletka pasująca do placebo modafinilu.
Eksperymentalny: TAK-925 Wysoka dawka + TAK-925 Niska dawka + Modafinil + Placebo
Wysoka dawka TAK-925 mg, dożylnie, podawana jako 9-godzinny wlew, raz w 1. 9-godzinny wlew, raz w 1. dniu 2. okresu interwencji, po czym następuje co najmniej 7-dniowy okres wypłukiwania, następnie Modafinil 300 mg, tabletka, doustnie, raz w 1. dniu 3. okresu interwencji, po czym co najmniej 7-dniowy okres wypłukiwania, następnie raz placebo w 1. dniu 4. okresu interwencyjnego. Decyzja o dawce TAK-925 zostanie podjęta na podstawie dostępności danych dotyczących bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki z trwającego badania TAK-925-1001.
Lek: TAK-925
TAK-925 wlew dożylny.
Lek: TAK-925 Placebo
TAK-925 odpowiednik placebo podany jako infuzja dożylna soli fizjologicznej.
Lek: Modafinil
Tabletki modafinilu.
Lek: Modafinil Placebo
Tabletka pasująca do placebo modafinilu.
Eksperymentalny: Modafinil + TAK-925 Wysoka dawka + Placebo + TAK-925 Niska dawka
Modafinil 300 mg, tabletka, doustnie, raz w 1. dniu Okresu Interwencji 1, po czym następuje co najmniej 7-dniowy okres wymywania, a następnie wysoka dawka TAK-925 mg, dożylnie, podawana jako 9-godzinny wlew, raz w dniu 1 Okresu Interwencyjnego 2, po czym następuje co najmniej 7-dniowy okres wymywania, a następnie raz placebo w Dniu 1 Okresu Interwencyjnego 3, po czym następuje co najmniej 7-dniowy okres wymywania, po którym następuje niska dawka TAK-925 , dożylnie, w postaci infuzji trwającej 9 godzin, raz w 1. dniu okresu interwencji 4. Decyzja o dawce TAK-925 zostanie podjęta na podstawie dostępności danych dotyczących bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki z trwającego badania TAK-925-1001.
Lek: TAK-925
TAK-925 wlew dożylny.
Lek: TAK-925 Placebo
TAK-925 odpowiednik placebo podany jako infuzja dożylna soli fizjologicznej.
Lek: Modafinil
Tabletki modafinilu.
Lek: Modafinil Placebo
Tabletka pasująca do placebo modafinilu.
Eksperymentalny: Placebo + Modafinil + TAK-925 Niska dawka + TAK-925 Wysoka Dawka
Placebo, raz w 1. dniu Okresu Interwencji 1, po czym następuje co najmniej 7-dniowy okres wypłukiwania, następnie Modafinil 300 mg, tabletka, doustnie, raz w Dniu 1. Okresu Interwencji 2, po czym następuje co najmniej 7 dni okres wypłukiwania, następnie mała dawka TAK-925 mg, dożylnie, podawana w postaci 9-godzinnego wlewu, raz w 1. mg, dożylnie, w postaci infuzji trwającej 9 godzin, raz w 1. dniu okresu interwencji 4. Decyzja o dawce TAK-925 zostanie podjęta na podstawie dostępności danych dotyczących bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki z trwającego badania TAK-925-1001.
Lek: TAK-925
TAK-925 wlew dożylny.
Lek: TAK-925 Placebo
TAK-925 odpowiednik placebo podany jako infuzja dożylna soli fizjologicznej.
Lek: Modafinil
Tabletki modafinilu.
Lek: Modafinil Placebo
Tabletka pasująca do placebo modafinilu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie zasypiania po podtrzymaniu testu czuwania (MWT) po 2 godzinach od rozpoczęcia infuzji
Ramy czasowe: Dzień 1: 2 godziny po rozpoczęciu infuzji
MWT to potwierdzona obiektywna miara, która ocenia zdolność danej osoby do pozostania w stanie czuwania w warunkach usypiających przez określony czas. Ta tendencja do zasypiania jest mierzona za pomocą latencji snu pochodzącej z elektroencefalografii. Początek snu definiuje się jako pierwszą epokę trwającą łącznie dłużej niż 15 sekund snu w 30-sekundowej epoce. Próby zakończono po 40 minutach, jeśli sen nie wystąpił lub po jednoznacznym śnie, zdefiniowanym jako 3 kolejne epoki snu fazy 1 lub 1 epoka dowolnej innej fazy snu. Jeśli zgodnie z tymi zasadami nie zaobserwowano snu, wówczas opóźnienie definiuje się jako 40 minut. Opóźnienie snu MWT waha się od 0 do 40 minut, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do pozostawania w stanie czuwania.
Dzień 1: 2 godziny po rozpoczęciu infuzji
Opóźnienie rozpoczęcia snu na MWT po 4 godzinach od rozpoczęcia infuzji
Ramy czasowe: Dzień 1: 4 godziny po rozpoczęciu infuzji
MWT to potwierdzona obiektywna miara, która ocenia zdolność danej osoby do pozostania w stanie czuwania w warunkach usypiających przez określony czas. Ta tendencja do zasypiania jest mierzona za pomocą latencji snu pochodzącej z elektroencefalografii. Początek snu definiuje się jako pierwszą epokę trwającą łącznie dłużej niż 15 sekund snu w 30-sekundowej epoce. Próby zakończono po 40 minutach, jeśli sen nie wystąpił lub po jednoznacznym śnie, zdefiniowanym jako 3 kolejne epoki snu fazy 1 lub 1 epoka dowolnej innej fazy snu. Jeśli zgodnie z tymi zasadami nie zaobserwowano snu, wówczas opóźnienie definiuje się jako 40 minut. Opóźnienie snu MWT waha się od 0 do 40 minut, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do pozostawania w stanie czuwania.
Dzień 1: 4 godziny po rozpoczęciu infuzji
Opóźnienie rozpoczęcia snu w MWT po 6 godzinach od rozpoczęcia infuzji
Ramy czasowe: Dzień 1: 6 godzin po rozpoczęciu infuzji
MWT to potwierdzona obiektywna miara, która ocenia zdolność danej osoby do pozostania w stanie czuwania w warunkach usypiających przez określony czas. Ta tendencja do zasypiania jest mierzona za pomocą latencji snu pochodzącej z elektroencefalografii. Początek snu definiuje się jako pierwszą epokę trwającą łącznie dłużej niż 15 sekund snu w 30-sekundowej epoce. Próby zakończono po 40 minutach, jeśli sen nie wystąpił lub po jednoznacznym śnie, zdefiniowanym jako 3 kolejne epoki snu fazy 1 lub 1 epoka dowolnej innej fazy snu. Jeśli zgodnie z tymi zasadami nie zaobserwowano snu, wówczas opóźnienie definiuje się jako 40 minut. Opóźnienie snu MWT waha się od 0 do 40 minut, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do pozostawania w stanie czuwania.
Dzień 1: 6 godzin po rozpoczęciu infuzji
Opóźnienie rozpoczęcia snu w MWT po 8 godzinach od rozpoczęcia infuzji
Ramy czasowe: Dzień 1: 8 godzin po rozpoczęciu infuzji
MWT to potwierdzona obiektywna miara, która ocenia zdolność danej osoby do pozostania w stanie czuwania w warunkach usypiających przez określony czas. Ta tendencja do zasypiania jest mierzona za pomocą latencji snu pochodzącej z elektroencefalografii. Początek snu definiuje się jako pierwszą epokę trwającą łącznie dłużej niż 15 sekund snu w 30-sekundowej epoce. Próby zakończono po 40 minutach, jeśli sen nie wystąpił lub po jednoznacznym śnie, zdefiniowanym jako 3 kolejne epoki snu fazy 1 lub 1 epoka dowolnej innej fazy snu. Jeśli zgodnie z tymi zasadami nie zaobserwowano snu, wówczas opóźnienie definiuje się jako 40 minut. Opóźnienie snu MWT waha się od 0 do 40 minut, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do pozostawania w stanie czuwania.
Dzień 1: 8 godzin po rozpoczęciu infuzji
Opóźnienie rozpoczęcia snu w MWT po 1 godzinie od zakończenia infuzji
Ramy czasowe: Dzień 1: 1 godzina po zakończeniu infuzji
MWT to potwierdzona obiektywna miara, która ocenia zdolność danej osoby do pozostania w stanie czuwania w warunkach usypiających przez określony czas. Ta tendencja do zasypiania jest mierzona za pomocą latencji snu pochodzącej z elektroencefalografii. Początek snu definiuje się jako pierwszą epokę trwającą łącznie dłużej niż 15 sekund snu w 30-sekundowej epoce. Próby zakończono po 40 minutach, jeśli sen nie wystąpił lub po jednoznacznym śnie, zdefiniowanym jako 3 kolejne epoki snu fazy 1 lub 1 epoka dowolnej innej fazy snu. Jeśli zgodnie z tymi zasadami nie zaobserwowano snu, wówczas opóźnienie definiuje się jako 40 minut. Opóźnienie snu MWT waha się od 0 do 40 minut, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do pozostawania w stanie czuwania.
Dzień 1: 1 godzina po zakończeniu infuzji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUClast: pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu 0 do czasu ostatniego wymiernego stężenia TAK-925 i jego metabolitów M-I i M-II
Ramy czasowe: Dzień 1 przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 9 godzin) po podaniu dawki
Dzień 1 przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 9 godzin) po podaniu dawki
AUC∞: pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu 0 do nieskończoności dla TAK-925 i jego metabolitów M-I i M-II
Ramy czasowe: Dzień 1 przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 9 godzin) po podaniu dawki
Dzień 1 przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 9 godzin) po podaniu dawki
Cmax: maksymalne obserwowane stężenie w osoczu dla TAK-925 i jego metabolitów M-I i M-II
Ramy czasowe: Dzień 1 przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 9 godzin) po podaniu dawki
Dzień 1 przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 9 godzin) po podaniu dawki
Ceoi: stężenie w osoczu obserwowane na końcu infuzji dla TAK-925 i jego metabolitów M-I i M-II
Ramy czasowe: Dzień 1 przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 9 godzin) po podaniu dawki
Dzień 1 przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 9 godzin) po podaniu dawki
Tmax: czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax) dla TAK-925 i jego metabolitów M-I i M-II
Ramy czasowe: Dzień 1 przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 9 godzin) po podaniu dawki
Dzień 1 przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 9 godzin) po podaniu dawki
T1/2z: Okres półtrwania w fazie ostatecznej dystrybucji dla TAK-925 i jego metabolitów M-I i M-II
Ramy czasowe: Dzień 1 przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 9 godzin) po podaniu dawki
Dzień 1 przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 9 godzin) po podaniu dawki
CL: Całkowity klirens po podaniu dożylnym dla TAK-925
Ramy czasowe: Dzień 1 przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 9 godzin) po podaniu dawki
Dzień 1 przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 9 godzin) po podaniu dawki
Vz: Objętość dystrybucji podczas fazy ostatecznej dyspozycji po podaniu dożylnym dla TAK-925
Ramy czasowe: Dzień 1 przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 9 godzin) po podaniu dawki
Dzień 1 przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 9 godzin) po podaniu dawki
Vss: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym po podaniu dożylnym dla TAK-925
Ramy czasowe: Dzień 1 przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 9 godzin) po podaniu dawki
Dzień 1 przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 9 godzin) po podaniu dawki
Senność na KSS
Ramy czasowe: Dzień 1: 14, 10, 6, 2 godziny przed infuzją; 2,75, 4,75, 6,75. 8,75 godziny po rozpoczęciu infuzji; 1,75 godziny po zakończeniu infuzji
Skala KSS mierzy subiektywny poziom senności o określonej porze dnia. Na tej skali badani wskazują, który poziom najlepiej odzwierciedla stan psychofizyczny odczuwany w ciągu ostatnich 10 minut. KSS to 9-itemowa skala ocen typu Likerta służąca do oceny subiektywnej senności, gdzie 1 = bardzo czujny, 3 = czujny, 5 = ani czujny, ani senny, 7 = senny (ale nie walczący ze snem), 9 = bardzo senny (walczący ze snem) spać). Niższy wynik wskazuje na większą czujność.
Dzień 1: 14, 10, 6, 2 godziny przed infuzją; 2,75, 4,75, 6,75. 8,75 godziny po rozpoczęciu infuzji; 1,75 godziny po zakończeniu infuzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Takeda

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAK-925-1002
  • U1111-1211-2133 (Inny identyfikator: WHO)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Takeda zapewnia dostęp do zanonimizowanych danych poszczególnych uczestników (IPD) kwalifikujących się badań, aby pomóc wykwalifikowanym naukowcom w realizacji uzasadnionych celów naukowych (zobowiązanie firmy Takeda do udostępniania danych jest dostępne na stronie https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Te WRZ zostaną dostarczone w bezpiecznym środowisku badawczym po zatwierdzeniu wniosku o udostępnienie danych i zgodnie z warunkami umowy o udostępnieniu danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IChP z kwalifikujących się badań zostaną udostępnione wykwalifikowanym naukowcom zgodnie z kryteriami i procesem opisanym na stronie https://vivli.org/ourmember/takeda/. W przypadku zatwierdzonych wniosków naukowcy otrzymają dostęp do zanonimizowanych danych (w celu poszanowania prywatności pacjentów zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i regulacjami) oraz do informacji niezbędnych do realizacji celów badawczych zgodnie z warunkami umowy o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj