Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van de TAK-925-studie bij gezonde volwassenen met slaapgebrek

4 maart 2021 bijgewerkt door: Takeda

Een fase 1b, cross-over, placebogecontroleerd, gerandomiseerd onderzoek met een enkele dosis over 4 perioden ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van TAK-925 bij gezonde volwassenen met slaapgebrek die gebruik maken van modafinil als actieve comparator

Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van TAK-925 na een enkele intraveneuze dosis (vergeleken met placebo) op het bevorderen van de waakzaamheid zoals gemeten door slaaplatentie op het behoud van waakzaamheid (MWT) bij gezonde deelnemers met slaapgebrek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het medicijn dat in deze studie wordt getest, heet TAK-925. Deze studie zal de veiligheid, verdraagbaarheid, PK en PD van TAK-925 beoordelen en zal de effecten van TAK-925 beoordelen bij gezonde volwassen deelnemers met slaapgebrek.

De studie zal inschrijven ongeveer 20 deelnemers. Deelnemers worden willekeurig toegewezen (bij toeval, zoals het opgooien van een muntstuk) aan een van de 4 behandelingsreeksen, die tijdens het onderzoek niet bekend worden gemaakt aan de deelnemer en de onderzoeksarts (tenzij er een dringende medische noodzaak is):

  • TAK-925 lage dosis + placebo + TAK-925 hoge dosis + modafinil
  • TAK-925 hoge dosis + TAK-925 lage dosis + modafinil + placebo
  • Modafinil+ TAK-925 hoge dosis + placebo + TAK-925 lage dosis
  • Placebo + Modafinil + TAK-925 lage dosis + TAK-925 hoge dosis

TAK-925 zal worden toegediend als een intraveneus infuus op basis van de beschikbaarheid van veiligheids-, verdraagbaarheids- en farmacokinetische gegevens van Japanse deelnemers aan de lopende studie TAK-925-1001.

Dit onderzoek in één centrum zal worden uitgevoerd in de Verenigde Staten. De totale tijd om deel te nemen aan dit onderzoek is ongeveer 10 weken. Deelnemers zullen een laatste bezoek brengen 7 dagen na ontvangst van hun laatste dosis geneesmiddel voor een vervolgbeoordeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
        • PRA Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Een niet-roker zijn die geen tabaks- of nicotinebevattende producten (bijvoorbeeld nicotinepleister) heeft gebruikt gedurende ten minste 6 maanden vóór toediening van het onderzoeksgeneesmiddel van de initiële dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
  2. Regelmatige slaap-waakgewoonten hebben (bijvoorbeeld routinematig 6,5 tot 8 uur per nacht slapen, niet meer dan 3 uur verslapen in het weekend, dat wil zeggen totale slaap niet meer dan 11 uur) zoals vastgesteld door interviews met onderzoekers en bevestigd in 5-daagse actigraphy records en die regelmatig in slaap vallen tussen 21.30 uur en 00.00 uur.
  3. Wees bereid om actigrafie-monitoring te hebben gedurende de week vóór randomisatie en in elk interval.

Uitsluitingscriteria:

  1. Heeft een positieve alcohol- of drugstest.
  2. Heeft een geschiedenis van alcoholconsumptie van gemiddeld meer dan 2 standaardglazen per dag (1 glas komt ongeveer overeen met: bier [354 milliliter per (ml/)12 ounces], wijn (118 ml/4 ounces) of gedistilleerde dranken (29,5 ml /1 ons)] per dag).
  3. Heeft overmatige slaperigheid gedefinieerd door een zelfgerapporteerde Epworth Sleepiness Scale-score bij screening hoger dan 10; onregelmatige werktijden; of routinematige nachtdienst binnen 1 maand voor randomisatie.
  4. Momenteel een bekende/vermoedelijke slaapstoornis ervaart of heeft gehad, een stoornis geassocieerd met overmatige slaperigheid overdag (EDS), of een diagnose die de beoordeling van slaperigheid belemmert.
  5. Abnormale bevindingen op de initiële polysomnografie (PSG) uitgevoerd op dag -1 (check-in), zoals gespecificeerd in de studiehandleiding.
  6. 2 weken of minder voor de screening door 2 of meer tijdzones gereisd.
  7. Cafeïneconsumptie van meer dan 400 milligram per dag (mg/dag) gedurende 2 weken vóór de screening (1 portie koffie komt ongeveer overeen met 120 mg cafeïne).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TAK-925 lage dosis + placebo + TAK-925 hoge dosis + modafinil
TAK-925 lage dosis milligram (mg), intraveneus, toegediend als infusie van 9 uur, eenmaal op dag 1 van interventieperiode 1, gevolgd door een wash-outperiode van minimaal 7 dagen, verder gevolgd door placebo eenmaal op dag 1 van interventieperiode 2, gevolgd door een wash-outperiode van minimaal 7 dagen, verder gevolgd door TAK-925 hoge dosis mg, intraveneus, toegediend als infuus van 9 uur, eenmaal op dag 1 van interventieperiode 3, gevolgd door een wash-outperiode van minimaal 7 dagen periode, daarna gevolgd door modafinil 300 mg, tablet, oraal, eenmaal op dag 1 van interventieperiode 4. De dosis TAK-925 zal worden bepaald op basis van de beschikbaarheid van gegevens over veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek uit het lopende onderzoek TAK-925-1001.
Geneesmiddel: TAK-925
TAK-925 intraveneuze infusie.
Geneesmiddel: TAK-925 Placebo
TAK-925 placebo-matching gegeven als intraveneuze infusie met zoutoplossing.
Geneesmiddel: Modafinil
Modafinil-tabletten.
Geneesmiddel: Modafinil Placebo
Modafinil placebo-matching tablet.
Experimenteel: TAK-925 hoge dosis + TAK-925 lage dosis + modafinil + placebo
TAK-925 hoge dosis mg, intraveneus, toegediend als infuus van 9 uur, eenmaal op dag 1 van interventieperiode 1, gevolgd door een wash-outperiode van minimaal 7 dagen, verder gevolgd door TAK-925 lage dosis mg, intraveneus, toegediend als Infusie van 9 uur, eenmaal op dag 1 van interventieperiode 2, gevolgd door een wash-outperiode van minimaal 7 dagen, verder gevolgd door modafinil 300 mg, tablet, oraal, eenmaal op dag 1 van interventieperiode 3, gevolgd door minimaal Wash-out-periode van 7 dagen, verder gevolgd door eenmaal placebo op dag 1 van interventieperiode 4. De TAK-925-dosis zal worden bepaald op basis van de beschikbaarheid van veiligheids-, verdraagbaarheids- en farmacokinetische gegevens uit het lopende onderzoek TAK-925-1001.
Geneesmiddel: TAK-925
TAK-925 intraveneuze infusie.
Geneesmiddel: TAK-925 Placebo
TAK-925 placebo-matching gegeven als intraveneuze infusie met zoutoplossing.
Geneesmiddel: Modafinil
Modafinil-tabletten.
Geneesmiddel: Modafinil Placebo
Modafinil placebo-matching tablet.
Experimenteel: Modafinil + TAK-925 hoge dosis + placebo + TAK-925 lage dosis
Modafinil 300 mg, tablet, oraal, eenmaal op dag 1 van interventieperiode 1, gevolgd door een wash-outperiode van minimaal 7 dagen, verder gevolgd door TAK-925 hoge dosis mg, intraveneus, toegediend als infuus van 9 uur, eenmaal op dag 1 van interventieperiode 2, gevolgd door een wash-outperiode van minimaal 7 dagen, verder gevolgd door eenmaal placebo op dag 1 van interventieperiode 3, gevolgd door een wash-outperiode van minimaal 7 dagen, verder gevolgd door TAK-925 lage dosis mg , intraveneus, toegediend als infuus van 9 uur, eenmaal op dag 1 van interventieperiode 4. De dosis TAK-925 zal worden bepaald op basis van de beschikbaarheid van veiligheids-, verdraagbaarheids- en farmacokinetische gegevens uit het lopende onderzoek TAK-925-1001.
Geneesmiddel: TAK-925
TAK-925 intraveneuze infusie.
Geneesmiddel: TAK-925 Placebo
TAK-925 placebo-matching gegeven als intraveneuze infusie met zoutoplossing.
Geneesmiddel: Modafinil
Modafinil-tabletten.
Geneesmiddel: Modafinil Placebo
Modafinil placebo-matching tablet.
Experimenteel: Placebo + Modafinil + TAK-925 lage dosis + TAK-925 hoge dosis
Placebo, eenmaal op dag 1 van interventieperiode 1, gevolgd door een wash-outperiode van minimaal 7 dagen, verder gevolgd door modafinil 300 mg, tablet, oraal, eenmaal op dag 1 van interventieperiode 2, gevolgd door minimaal 7 dagen wash-outperiode, verder gevolgd door TAK-925 lage dosis mg, intraveneus, eenmaal toegediend als 9-uurs infuus, eenmaal op dag 1 van interventieperiode 3, gevolgd door een minimum van 7 dagen wash-outperiode, verder gevolgd door TAK-925 hoge dosis mg, intraveneus, toegediend als infuus van 9 uur, eenmaal op dag 1 van interventieperiode 4. De dosis TAK-925 zal worden bepaald op basis van de beschikbaarheid van veiligheids-, verdraagbaarheids- en farmacokinetische gegevens van het lopende onderzoek TAK-925-1001.
Geneesmiddel: TAK-925
TAK-925 intraveneuze infusie.
Geneesmiddel: TAK-925 Placebo
TAK-925 placebo-matching gegeven als intraveneuze infusie met zoutoplossing.
Geneesmiddel: Modafinil
Modafinil-tabletten.
Geneesmiddel: Modafinil Placebo
Modafinil placebo-matching tablet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Latentie tot begin van slaap bij onderhoud van waakzaamheidstest (MWT) 2 uur na start van de infusie
Tijdsspanne: Dag 1: start 2 uur na de infusie
De MWT is een gevalideerde objectieve maatstaf die het vermogen van een persoon evalueert om gedurende een bepaalde tijd wakker te blijven onder slaapverwekkende omstandigheden. Deze neiging om in slaap te vallen wordt gemeten via slaaplatentie afgeleid van elektro-encefalografie. Het begin van de slaap wordt gedefinieerd als het eerste tijdvak van meer dan 15 seconden cumulatieve slaap in een tijdvak van 30 seconden. Proeven werden na 40 minuten beëindigd als er geen slaap plaatsvond, of na ondubbelzinnige slaap, gedefinieerd als 3 opeenvolgende perioden van slaapfase 1, of 1 periode van een andere slaapfase. Als er volgens deze regels geen slaap is waargenomen, wordt de latentie gedefinieerd als 40 minuten. MWT-slaaplatentie varieert van 0 tot 40 minuten, waarbij hogere scores duiden op een groter vermogen om wakker te blijven.
Dag 1: start 2 uur na de infusie
Latentie tot slaap Aanvang op MWT 4 uur na start van de infusie
Tijdsspanne: Dag 1: 4 uur na de start van de infusie
De MWT is een gevalideerde objectieve maatstaf die het vermogen van een persoon evalueert om gedurende een bepaalde tijd wakker te blijven onder slaapverwekkende omstandigheden. Deze neiging om in slaap te vallen wordt gemeten via slaaplatentie afgeleid van elektro-encefalografie. Het begin van de slaap wordt gedefinieerd als het eerste tijdvak van meer dan 15 seconden cumulatieve slaap in een tijdvak van 30 seconden. Proeven werden na 40 minuten beëindigd als er geen slaap plaatsvond, of na ondubbelzinnige slaap, gedefinieerd als 3 opeenvolgende perioden van slaapfase 1, of 1 periode van een andere slaapfase. Als er volgens deze regels geen slaap is waargenomen, wordt de latentie gedefinieerd als 40 minuten. MWT-slaaplatentie varieert van 0 tot 40 minuten, waarbij hogere scores duiden op een groter vermogen om wakker te blijven.
Dag 1: 4 uur na de start van de infusie
Latentie tot slaap Aanvang op MWT 6 uur na start van de infusie
Tijdsspanne: Dag 1: 6 uur na de start van de infusie
De MWT is een gevalideerde objectieve maatstaf die het vermogen van een persoon evalueert om gedurende een bepaalde tijd wakker te blijven onder slaapverwekkende omstandigheden. Deze neiging om in slaap te vallen wordt gemeten via slaaplatentie afgeleid van elektro-encefalografie. Het begin van de slaap wordt gedefinieerd als het eerste tijdvak van meer dan 15 seconden cumulatieve slaap in een tijdvak van 30 seconden. Proeven werden na 40 minuten beëindigd als er geen slaap plaatsvond, of na ondubbelzinnige slaap, gedefinieerd als 3 opeenvolgende perioden van slaapfase 1, of 1 periode van een andere slaapfase. Als er volgens deze regels geen slaap is waargenomen, wordt de latentie gedefinieerd als 40 minuten. MWT-slaaplatentie varieert van 0 tot 40 minuten, waarbij hogere scores duiden op een groter vermogen om wakker te blijven.
Dag 1: 6 uur na de start van de infusie
Latentie tot slaap Aanvang op MWT 8 uur na start van de infusie
Tijdsspanne: Dag 1: 8 uur na de start van de infusie
De MWT is een gevalideerde objectieve maatstaf die het vermogen van een persoon evalueert om gedurende een bepaalde tijd wakker te blijven onder slaapverwekkende omstandigheden. Deze neiging om in slaap te vallen wordt gemeten via slaaplatentie afgeleid van elektro-encefalografie. Het begin van de slaap wordt gedefinieerd als het eerste tijdvak van meer dan 15 seconden cumulatieve slaap in een tijdvak van 30 seconden. Proeven werden na 40 minuten beëindigd als er geen slaap plaatsvond, of na ondubbelzinnige slaap, gedefinieerd als 3 opeenvolgende perioden van slaapfase 1, of 1 periode van een andere slaapfase. Als er volgens deze regels geen slaap is waargenomen, wordt de latentie gedefinieerd als 40 minuten. MWT-slaaplatentie varieert van 0 tot 40 minuten, waarbij hogere scores duiden op een groter vermogen om wakker te blijven.
Dag 1: 8 uur na de start van de infusie
Latentie tot slaap Aanvang op MWT 1 uur na het einde van de infusie
Tijdsspanne: Dag 1: 1 uur na het einde van de infusie
De MWT is een gevalideerde objectieve maatstaf die het vermogen van een persoon evalueert om gedurende een bepaalde tijd wakker te blijven onder slaapverwekkende omstandigheden. Deze neiging om in slaap te vallen wordt gemeten via slaaplatentie afgeleid van elektro-encefalografie. Het begin van de slaap wordt gedefinieerd als het eerste tijdvak van meer dan 15 seconden cumulatieve slaap in een tijdvak van 30 seconden. Proeven werden na 40 minuten beëindigd als er geen slaap plaatsvond, of na ondubbelzinnige slaap, gedefinieerd als 3 opeenvolgende perioden van slaapfase 1, of 1 periode van een andere slaapfase. Als er volgens deze regels geen slaap is waargenomen, wordt de latentie gedefinieerd als 40 minuten. MWT-slaaplatentie varieert van 0 tot 40 minuten, waarbij hogere scores duiden op een groter vermogen om wakker te blijven.
Dag 1: 1 uur na het einde van de infusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AUClast: gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd 0 tot de tijd van de laatste kwantificeerbare concentratie voor TAK-925 en zijn metabolieten M-I en M-II
Tijdsspanne: Dag 1 vóór de dosis en op meerdere tijdstippen (tot 9 uur) na de dosis
Dag 1 vóór de dosis en op meerdere tijdstippen (tot 9 uur) na de dosis
AUC∞: gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd 0 tot oneindig voor TAK-925 en zijn metabolieten M-I en M-II
Tijdsspanne: Dag 1 vóór de dosis en op meerdere tijdstippen (tot 9 uur) na de dosis
Dag 1 vóór de dosis en op meerdere tijdstippen (tot 9 uur) na de dosis
Cmax: maximale waargenomen plasmaconcentratie voor TAK-925 en zijn metabolieten M-I en M-II
Tijdsspanne: Dag 1 vóór de dosis en op meerdere tijdstippen (tot 9 uur) na de dosis
Dag 1 vóór de dosis en op meerdere tijdstippen (tot 9 uur) na de dosis
Ceoi: plasmaconcentratie waargenomen aan het einde van de infusie voor TAK-925 en zijn metabolieten M-I en M-II
Tijdsspanne: Dag 1 vóór de dosis en op meerdere tijdstippen (tot 9 uur) na de dosis
Dag 1 vóór de dosis en op meerdere tijdstippen (tot 9 uur) na de dosis
Tmax: tijd om de maximale plasmaconcentratie (Cmax) te bereiken voor TAK-925 en zijn metabolieten M-I en M-II
Tijdsspanne: Dag 1 vóór de dosis en op meerdere tijdstippen (tot 9 uur) na de dosis
Dag 1 vóór de dosis en op meerdere tijdstippen (tot 9 uur) na de dosis
T1/2z: Terminal Disposition Phase Half-life voor TAK-925 en zijn metabolieten M-I en M-II
Tijdsspanne: Dag 1 vóór de dosis en op meerdere tijdstippen (tot 9 uur) na de dosis
Dag 1 vóór de dosis en op meerdere tijdstippen (tot 9 uur) na de dosis
CL: Totale klaring na intraveneuze toediening voor TAK-925
Tijdsspanne: Dag 1 vóór de dosis en op meerdere tijdstippen (tot 9 uur) na de dosis
Dag 1 vóór de dosis en op meerdere tijdstippen (tot 9 uur) na de dosis
Vz: distributievolume tijdens de terminale dispositiefase na intraveneuze toediening voor TAK-925
Tijdsspanne: Dag 1 vóór de dosis en op meerdere tijdstippen (tot 9 uur) na de dosis
Dag 1 vóór de dosis en op meerdere tijdstippen (tot 9 uur) na de dosis
Vss: Distributievolume bij steady state na intraveneuze toediening voor TAK-925
Tijdsspanne: Dag 1 vóór de dosis en op meerdere tijdstippen (tot 9 uur) na de dosis
Dag 1 vóór de dosis en op meerdere tijdstippen (tot 9 uur) na de dosis
Slaperigheid op KSS
Tijdsspanne: Dag 1: 14, 10, 6, 2 uur pre-infusie; 2,75, 4,75, 6,75. 8,75 uur na aanvang van de infusie; 1.75 uur na infusie einde
De KSS-schaal meet het subjectieve niveau van slaperigheid op een bepaald moment van de dag. Op deze schaal geven de deelnemers aan welk niveau het beste de psychofysische toestand weergeeft die ze in de afgelopen 10 minuten hebben ervaren. De KSS is een 9-item Likert-type beoordelingsschaal voor het beoordelen van subjectieve slaperigheid, waarbij 1=zeer alert, 3=alert, 5=noch alert noch slaperig, 7=slaperig (maar niet vechtend tegen slaap), 9=zeer slaperig (vechtend slaap). Een lagere score duidt op meer alertheid.
Dag 1: 14, 10, 6, 2 uur pre-infusie; 2,75, 4,75, 6,75. 8,75 uur na aanvang van de infusie; 1.75 uur na infusie einde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Takeda

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TAK-925-1002
  • U1111-1211-2133 (Andere identificatie: WHO)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Takeda biedt toegang tot de geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers (IPD) voor in aanmerking komende onderzoeken om gekwalificeerde onderzoekers te helpen bij het bereiken van legitieme wetenschappelijke doelstellingen (Takeda's toezegging voor het delen van gegevens is beschikbaar op https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Deze IPD's worden verstrekt in een beveiligde onderzoeksomgeving na goedkeuring van een verzoek om gegevens te delen en onder de voorwaarden van een overeenkomst voor het delen van gegevens.

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD van in aanmerking komende onderzoeken zal worden gedeeld met gekwalificeerde onderzoekers volgens de criteria en het proces beschreven op https://vivli.org/ourmember/takeda/. Voor goedgekeurde verzoeken krijgen de onderzoekers toegang tot geanonimiseerde gegevens (om de privacy van patiënten te respecteren in overeenstemming met de toepasselijke wet- en regelgeving) en tot informatie die nodig is om de onderzoeksdoelstellingen te verwezenlijken onder de voorwaarden van een overeenkomst voor het delen van gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op TAK-925

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren