Wykorzystanie technik motywacyjnych do zwiększenia poziomu aktywności fizycznej na długoterminowych oddziałach psychiatrycznych (FYSAKT)

Celem badania jest zbadanie, czy rozmowy motywacyjne i interwencje środowiskowe mogą wywoływać zmiany behawioralne lub kliniczne u średnio- i długoterminowych pacjentów hospitalizowanych psychiatrycznie z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi.

Konkretne pytania badawcze:

1. Czy poziom aktywności fizycznej wzrośnie?
2. Czy poprawi się samoocena, zadowolenie z życia lub zdrowie psychiczne lub fizyczne?
3. Czy uda się zidentyfikować podgrupy pacjentów o zróżnicowanych odpowiedziach na interwencje? (czyli dla kogo to działa?)

Badanie ma na celu objęcie większości pacjentów na wszystkich oddziałach, a interwencje będą uzupełnieniem zwykłych procedur leczenia. Projekt jest więc obserwacyjny. Projekt nie wpłynie na naturalny przepływ pacjentów przez oddziały w okresie objętym badaniem. Populacja pacjentów będzie zatem ulegać ciągłym zmianom przez cały okres realizacji projektu, a poszczególne okresy leczenia będą wykazywać znaczne różnice między pacjentami. Całkowity okres studiów w jednym miejscu wyniesie 15 miesięcy. Kolejni pacjenci zostaną włączeni w okresie 12 miesięcy od rozpoczęcia badania. Wszyscy wyrażający zgodę pacjenci przyjęci w tym okresie będą oceniani zgodnie z protokołem przy przyjęciu i wypisie, na początku interwencji i co 3 miesiące. Badanie rozpocznie się na pierwszym wydziale w pierwszym kwartale 2013 roku, a zakończy na ostatnim wydziale w drugim kwartale 2015 roku.

Główne interwencje będą polegały na zmianie rutyny oddziału na kilku polach. Główna organizacja interwencji będzie więc według oddziałów, a nie według poszczególnych pacjentów, ponieważ trudno będzie skierować interwencje do konkretnych pacjentów w obrębie oddziału. W konsekwencji, po rozpoczęciu interwencji na oddziale, wszyscy kolejni przyjmowani pacjenci będą obowiązkowo objęci interwencjami od pierwszego dnia przyjęcia na leczenie.

Hipotezy zostaną sprawdzone poprzez porównanie ocen uzyskanych przed rozpoczęciem interwencji z ocenami uzyskanymi po okresie aktywnych interwencji. Ponieważ rozpoczęcie interwencji na oddziale będzie zdarzeniem nieodwracalnym, tylko pacjenci leczeni na oddziale w momencie rozpoczęcia interwencji będą poddani badaniom krzyżowym. Niektórzy pacjenci zakończą swoje okresy leczenia przed lub po rozpoczęciu interwencji iw związku z tym nie będą mogli zostać poddani indywidualnym badaniom krzyżowym. Dane od tych pacjentów zostaną zebrane odpowiednio w grupie przed i po interwencji.

W okresie przedinterwencyjnym wszyscy pacjenci otrzymają indywidualne plany leczenia i wspólnie z personelem ułożą tygodniowe plany aktywności. Wszyscy pacjenci są na ogół zachęcani do treningu fizycznego i są pewne wspólne zajęcia, ale nie ma na tym szczególnego nacisku. Na wszystkich oddziałach obowiązuje standard dietetyczny, który obejmuje obecność owoców i surowych warzyw między posiłkami, porcjowane porcje obiadowe, ograniczenie napojów i słodyczy zawierających cukier oraz ogólne skupienie się na jadłospisie niskotłuszczowym i bogatym w błonnik.

Miernikami podstawowymi będą miary aktywności fizycznej i sprawności fizycznej, miary kliniczno-fizyczne lub wyniki badań laboratoryjnych.

Procedura uzyskania świadomej zgody i przetwarzania danych:

Na początku projektu i przy każdym nowym przyjęciu po tym czasie wszyscy pacjenci są informowani o projekcie i proszeni o wyrażenie świadomej zgody na udział. Dla każdego indywidualnego uczestnika tworzony jest folder (segregator) zawierający przegląd ocen z harmonogramem i miejscami na arkusze wyników dla ocen podstawowych i uzupełniających. Do tego folderu dołączana jest karta informacyjna/rejestracyjna z podpisami uczestników.

Każda jednostka będzie miała osobę odpowiedzialną za zbieranie danych. Osoba ta będzie nadzorować przeprowadzanie ocen zgodnie z protokołem, rozdawać karty rejestracyjne i punktowe oraz zbierać arkusze po ocenach. Arkusze wyników są dodawane w sposób ciągły do ​​poszczególnych folderów. Jedna osoba jest odpowiedzialna za zbieranie i gromadzenie danych ze wszystkich jednostek.

Na oddziałach klinicznych informacje projektowe od poszczególnych osób będą przechowywane z takimi samymi zabezpieczeniami, jak zwykłe wykresy i inne informacje o pacjentach. Dane badawcze zostaną umieszczone w folderach, które będą przechowywane zamknięte w pomieszczeniu o ograniczonym dostępie na terenie szpitala w całodobowym zamkniętym budynku. Foldery są dostępne tylko podczas dodawania danych (nowych arkuszy wyników). Nadzoruje to jedna osoba i zarządza tą lokalną bazą danych folderów.

Zawartość protokołów jest ostatecznie wprowadzana do centralnej komputerowej bazy danych wraz z niezbędnymi formalnymi specyfikacjami i środkami bezpieczeństwa.

Oceny tylko na początku:

Diagnoza: Uczestnicy zostaną zdiagnozowani za pomocą Structural Clinical Interview for DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wersja IV) dla zaburzeń osi I (SCID-I).

Dane ogólne i psychospołeczne: Gromadzone są dane dotyczące wieku i płci, pochodzenia etnicznego, wykształcenia, zawodu, miejsca zamieszkania oraz stanu cywilnego/cywilnego.