- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03561636
Wiedza o zdrowiu w populacji ogólnej w Belgii
23 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Isabelle Bragard, University of Liege
Wiedza o zdrowiu w populacji ogólnej w Belgii: skojarzenia i uwarunkowania
Celem badania jest:
- Aby zmierzyć poziom wiedzy o zdrowiu (HL) w próbie składającej się z członków towarzystwa ubezpieczeń wzajemnych w zakresie zdrowia (Solidaris) i jego potencjalnych powiązań z kilkoma determinantami (zdrowie, konsumpcja usług zdrowotnych, zachowania zdrowotne...)
- Identyfikacja potencjalnych grup ryzyka niższego HL
- Identyfikacja uwarunkowań poziomu HL
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2535
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liege, Belgia, B-4000
- University Hospital of Liege
-
Liège, Belgia, 4000
- University of Liege
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli zrzeszeni w Solidarisie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Powiązany z Solidaris (wzajemne ubezpieczenie zdrowotne), z ważnym numerem telefonu
- Zgoda na udział
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o zdrowiu
Ramy czasowe: Przy włączeniu do badania
|
Stopień, w jakim jednostki mogą uzyskiwać, przetwarzać i rozumieć podstawowe informacje zdrowotne i usługi potrzebne do podejmowania właściwych decyzji zdrowotnych.
Obejmuje również umiejętności poznawcze i społeczne, które określają motywację i zdolność jednostek do uzyskiwania dostępu, rozumienia i wykorzystywania informacji w sposób promujący i utrzymujący dobry stan zdrowia.
Mierzy się go kwestionariuszem Health Literacy Questionnaire (HLQ) (Osborne i in., 2013), składającym się z 44 pozycji (9 wymiarów).
|
Przy włączeniu do badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne zdrowie
Ramy czasowe: Przy włączeniu do badania
|
Mierzone za pomocą EQ-5D-5L (EuroQol Group, 1990), podzielone na 2 części.
Pierwsza część składa się z 5 pozycji badających 5 wymiarów (mobilność, autonomia, codzienne czynności, ból oraz niepokój i depresja).
|
Przy włączeniu do badania
|
|
Ogólne zdrowie
Ramy czasowe: Przy włączeniu do badania
|
Mierzona za pomocą EQ-5D-5L (EuroQol Group, 1990), podzielona na 2 części: druga część składa się z 1 wizualnej skali analogowej (VAS, od 0 do 100), badającej postrzegany stan zdrowia.
|
Przy włączeniu do badania
|
|
Chroniczna dolegliwość
Ramy czasowe: Przy włączeniu do badania
|
Zadawane są pytania o występowanie chorób przewlekłych oraz czas ich trwania.
|
Przy włączeniu do badania
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Przy włączeniu do badania
|
Obliczone za pomocą standardowego wzoru (waga/wzrost²)
|
Przy włączeniu do badania
|
|
Poczucie stygmatyzacji związane z przewlekłą chorobą
Ramy czasowe: Przy włączeniu do badania
|
Mierzone za pomocą Skali Stygmatu Chorób Przewlekłych (Molina i in., 2013), która ocenia stygmatyzację wcieloną i zinternalizowaną.
Składa się z 8 elementów.
Odpowiedzi dla każdej pozycji mogą być następujące: 1 = nigdy, 2 = rzadko, 3 = czasami, 4 = często i 5 = zawsze.
Surowy zsumowany zakres wyników wynosi 8-40, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe postrzegane piętno.
Wyniki surowe są następnie przekształcane w wyniki T (wynik przeskalowania wyników surowych na wyniki standaryzowane ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10).
|
Przy włączeniu do badania
|
|
Zadowolenie ze służby zdrowia
Ramy czasowe: Przy włączeniu do badania
|
Badanie satysfakcji uczestnika ze szpitali, dentystów, lekarzy specjalistów, lekarzy ogólnych, opieki domowej i Solidarisu poprzez 6 pytań w skali od 1 (bardzo niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony).
|
Przy włączeniu do badania
|
|
Zachowania konsumpcyjne
Ramy czasowe: Przy włączeniu do badania
|
Konsumpcja tytoniu, alkoholu, owoców i warzyw jest badana za pomocą 5 pytań: czy palisz?
/ Jeśli tak, co palisz?
/ Jak często pijesz alkohol?
/ Jak często jesz owoce?
/ Jak często jesz warzywa?
|
Przy włączeniu do badania
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Przy włączeniu do badania
|
Zbadano za pomocą 2 pytań: ile dni w ciągu ostatnich 7 dni uprawiałeś intensywną aktywność fizyczną?
/ przez ile dni w ciągu ostatnich 7 dni uprawiałeś umiarkowaną aktywność fizyczną?
Przy każdym pytaniu odpowiedzi mieszczą się w zakresie od 0 do 7.
|
Przy włączeniu do badania
|
|
Korzystanie z Internetu w celach zdrowotnych
Ramy czasowe: Przy włączeniu do badania
|
Zbadano za pomocą 1 pytania: „jak często korzystasz z Internetu w celu wyszukiwania informacji o swoim zdrowiu?”.
Odpowiedzi wahają się od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
|
Przy włączeniu do badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HL-Solidaris
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .