- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03561636
Health Literacy nella popolazione generale in Belgio
23 aprile 2019 aggiornato da: Isabelle Bragard, University of Liege
Alfabetizzazione sanitaria nella popolazione generale in Belgio: associazioni e determinanti
Gli obiettivi dello studio sono:
- Misurare i livelli di health literacy (HL) in un campione composto da membri di una mutua sanitaria (Solidaris) e le sue potenziali associazioni con diversi determinanti (salute, consumo di servizi sanitari, comportamenti di salute...)
- Identificare i potenziali gruppi a rischio di un basso livello di salute
- Identificare i determinanti del livello di HL
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2535
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Liege, Belgio, B-4000
- University Hospital of Liege
-
Liège, Belgio, 4000
- University of Liege
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adulti affiliati a Solidaris
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Affiliato a Solidaris (mutua sanitaria), con numero di telefono valido
- Consenso a partecipare
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: All'inclusione nello studio
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Il grado in cui gli individui possono ottenere, elaborare e comprendere le informazioni e i servizi sanitari di base necessari per prendere decisioni sanitarie appropriate.
Comprende anche le abilità cognitive e sociali che determinano la motivazione e la capacità degli individui di accedere, comprendere e utilizzare le informazioni in modi che promuovano e mantengano una buona salute.
È misurato dall'Health Literacy Questionnaire (HLQ) (Osborne et al., 2013), composto da 44 item (9 dimensioni).
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All'inclusione nello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Salute generale
Lasso di tempo: All'inclusione nello studio
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Misurato con EQ-5D-5L (EuroQol Group, 1990), diviso in 2 parti.
La prima parte è composta da 5 item che indagano 5 dimensioni (mobilità, autonomia, attività quotidiane, dolore, ansia e depressione).
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All'inclusione nello studio
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Salute generale
Lasso di tempo: All'inclusione nello studio
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Misurato con l'EQ-5D-5L (EuroQol Group, 1990), suddiviso in 2 parti: la seconda parte è composta da 1 Scala Analogica Visiva (VAS, da 0 a 100), che indaga la salute percepita.
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All'inclusione nello studio
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Malattie croniche
Lasso di tempo: All'inclusione nello studio
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Vengono poste domande sulla presenza di malattie croniche e sulla loro durata.
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All'inclusione nello studio
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: All'inclusione nello studio
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Calcolato con la formula standard (peso/altezza²)
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All'inclusione nello studio
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Sensazione di stigma associata alla malattia cronica
Lasso di tempo: All'inclusione nello studio
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Misurato con la Stigma Scale for Chronic Illnesses (Molina et al., 2013), che valuta lo stigma emanato e interiorizzato.
E' composto da 8 articoli.
Le risposte per ogni item possono essere: 1 = Mai, 2 = Raramente, 3 = A volte, 4 = Spesso e 5 = Sempre.
L'intervallo di punteggio sommato grezzo è 8-40, con un punteggio più alto che indica uno stigma percepito più elevato.
I punteggi grezzi vengono quindi trasformati in punteggi T (risultato del ridimensionamento dei punteggi grezzi in punteggi standardizzati con una media di 50 e una deviazione standard di 10).
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All'inclusione nello studio
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Soddisfazione per i servizi sanitari
Lasso di tempo: All'inclusione nello studio
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Indagine sulla soddisfazione dei partecipanti su ospedali, dentisti, medico specialista, medici di medicina generale, assistenza domiciliare e Solidaris, attraverso 6 domande che vanno da 1 (molto insoddisfatto) a 5 (molto soddisfatto).
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All'inclusione nello studio
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Comportamenti di consumo
Lasso di tempo: All'inclusione nello studio
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Il consumo di tabacco, alcool, frutta e verdura viene indagato attraverso 5 domande: fumi?
/ Se sì, cosa fumi?
/ Quanto spesso bevi alcolici?
/ Quanto spesso mangi la frutta?
/ Quanto spesso mangi le verdure?
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All'inclusione nello studio
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Attività fisica
Lasso di tempo: All'inclusione nello studio
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Indagato attraverso 2 domande: negli ultimi 7 giorni quanti giorni hai praticato attività fisica intensa?
/ negli ultimi 7 giorni, per quanti giorni hai praticato attività fisica moderata?
Per ogni domanda, le risposte vanno da 0 a 7.
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All'inclusione nello studio
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Uso di Internet per scopi sanitari
Lasso di tempo: All'inclusione nello studio
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Indagato attraverso 1 domanda: "quanto spesso usi Internet per cercare informazioni sulla tua salute?".
Le risposte vanno da 1 (mai) a 5 (sempre).
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All'inclusione nello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HL-Solidaris
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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