Stabilność rdzenia, wyczucie położenia tułowia, równowaga i ruchliwość funkcjonalna u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Badanie związku między stabilnością tułowia a poczuciem pozycji tułowia z równowagą i mobilnością funkcjonalną u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Celem tego badania jest porównanie równowagi, mobilności funkcjonalnej, stabilności rdzenia i wyczucia pozycji tułowia u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (PwMS) i zdrowych kontroli oraz zbadanie związku między stabilnością rdzenia i wyczuciem pozycji tułowia a równowagą i mobilnością czynnościową w PwMS.
Zaburzenia równowagi i poruszania się obserwuje się w różnym stopniu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (PwMS). Zaburzenia równowagi i poruszania się obserwuje się już we wczesnym okresie i są jedną z najczęstszych przyczyn niesprawności w PwSM.
Aby zapewnić równowagę, wymagana jest koordynacja między obwodowym układem czuciowym, ośrodkowym układem czuciowo-ruchowym i układem mięśniowo-szkieletowym, który generuje reakcje motoryczne. Jeśli jeden lub więcej z tych systemów nie działa prawidłowo, powoduje to brak stabilności tułowia, a także powoduje zaburzenia równowagi i mobilności.
Wykazano, że zaburzenia równowagi i poruszania się najczęściej wiążą się z utratą siły, spastycznością, zaburzeniami koordynacji i utratą czucia. Szczególnie wiadomo, że siła tułowia związana jest z równowagą i mobilnością. Chociaż siła mięśni tułowia jest istotnym elementem stabilności tułowia, zmysł pozycji jest również odpowiedzialny za stabilność tułowia. Jeśli przeanalizować literaturę, nie ma badania, które badałoby związek między równowagą i mobilnością a siłą mięśni tułowia i poczuciem pozycji tułowia w PwSM. Z tych wszystkich powodów uważamy, że równowaga i mobilność funkcjonalna mogą być związane ze stabilnością rdzenia i wyczuciem pozycji tułowia w PwMS
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasze badanie zostało przeprowadzone w celu porównania równowagi, mobilności funkcjonalnej, stabilności rdzenia i poczucia pozycji tułowia w PwMS i zdrowych kontrolach oraz zbadania związku między stabilnością rdzenia i poczuciem pozycji tułowia a równowagą i mobilnością funkcjonalną w PwMS.
Do badania włączono 45 chorych na SM i 29 zdrowych ochotników w tym samym wieku i płci. Równowagę oceniono za pomocą przenośnego systemu równowagi Biodex Biosway (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, Nowy Jork). Do oceny mobilności funkcjonalnej wykorzystano testy Timed Up and Go (TUG). Wytrzymałość rdzenia i wytrzymałość rdzenia, które są dwoma specyficznymi składnikami stabilności rdzenia, zostały ocenione oddzielnie. Do oceny wytrzymałości mięśni głębokich zastosowano testy zginaczy tułowia, prostowników tułowia, mostka prawego i lewego oraz mostka na brzuchu. Siłę mięśni głębokich oceniano za pomocą testów przysiadów i pompek zmodyfikowanych. Wyczuwalność pozycji tułowia oceniano za pomocą testu repozycji tułowia za pomocą inklinometru cyfrowego Dualer IQ (J-TECHmedical, Salt Lake City, Wielka Brytania, USA).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Etlik, Ankara, Turkey, 06010
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne choroby stwardnienia rozsianego
- Musi być w stanie samodzielnie chodzić
- Stopień niepełnosprawności powinien mieścić się w przedziale 0,5-4 według EDSS
Kryteria wyłączenia:
- Po ostrym ataku (trzy miesiące przed badaniem)
- Mając problemy ze wzrokiem i układem krążenia,
- Problemy ortopedyczne i bóle kręgosłupa, biodra, kolana lub kostki
- Wynik Mini-Mental State Examination Test poniżej 25 punktów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Stwardnienie rozsiane
Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem klinicznie definitywnego stwardnienia rozsianego, zakres rozszerzonej skali statusu sytości 0,5-4, którzy są w stanie samodzielnie chodzić.
|
Równowagę oceniono za pomocą przenośnego systemu równowagi Biodex Biosway (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, Nowy Jork).
Za pomocą tego systemu oceniano stabilność posturalną (PS), granice stabilności (LOS) i zmodyfikowaną organizację sensoryczną (MSOT).
Test PS ocenia równowagę statyczną podczas wstawania poprzez zdolność utrzymania środka ciężkości na podłożu.
Badanie przeprowadzono na obu stopach oraz oddzielnie na lewej i prawej stopie.
Test LOS ocenia, jak bardzo środek ciężkości jest przesunięty na powierzchni podparcia bez utraty równowagi w pozycji stojącej.
MSOT ocenia wpływ zmysłów somatosensorycznych, wzrokowych i przedsionkowych na kontrolę postawy w pozycji stojącej.
Ocenia sensoryczną komponentę równowagi w dwóch różnych warunkach wzrokowych i na dwóch różnych powierzchniach podparcia.
Do oceny mobilności funkcjonalnej wykorzystano testy Timed Up and Go (TUG).
TUG mierzy czas potrzebny badanemu na wstanie z fotela, przejście 3 m, obrócenie się, powrót do krzesła i siadanie.
Czas rejestrowano w sekundach za pomocą stopera.
Wytrzymałość rdzenia i wytrzymałość rdzenia, które są dwoma specyficznymi składnikami stabilności rdzenia, zostały ocenione oddzielnie.
Do oceny wytrzymałości mięśni głębokich zastosowano testy zginaczy tułowia, prostowników tułowia, mostka prawego i lewego oraz mostka na brzuchu.
Testy były przerywane, gdy badani powiedzieli, że nie mogą kontynuować testu lub gdy pozycja testowa została złamana.
Do pomiarów stosowano stoper, a wyniki rejestrowano w sekundach.
Siłę mięśni głębokich oceniano za pomocą testów przysiadów i pompek zmodyfikowanych.
Rejestrowano, ile razy badany mógł wykonać każdy test przez 30 sekund.
Testy powtórzono dwukrotnie i zarejestrowano najlepszy wynik pomiaru do wykorzystania w analizach statystycznych.
Wyczuwalność pozycji tułowia oceniano za pomocą testu repozycji tułowia za pomocą inklinometru cyfrowego Dualer IQ (J-TECHmedical, Salt Lake City, Wielka Brytania, USA).
Pomiary wykonano na dwóch poziomach: w odcinku lędźwiowo-krzyżowym (LS) i piersiowo-krzyżowym (TS).
Testy odbyły się w pozycji stojącej w trzech warunkach powierzchniowych.
Badani zginali tułów pod kątem około 30° w płaszczyźnie strzałkowej, utrzymując tę pozycję przez 3 sekundy (pozycja 1), a następnie próbowali powtórzyć uzyskany wcześniej kąt.
Uczestnicy wskazywali ustnie, kiedy czuli, że osiągnęli kąt i utrzymywali swoją pozycję przez 3 sekundy (pozycja 2).
Bezwzględną różnicę w stopniach między pozycjami 1 i 2 zdefiniowano jako stopień błędu repozycji tułowia (TRE).
Uczestnicy wygenerowali pięć wyników dla każdego stanu powierzchni wizualnej.
Dla każdego stanu odrzucono najwyższe i najniższe wyniki, a średnia z pozostałych trzech wyników reprezentowała wynik TRE
|
|
NIE_INTERWENCJA: Osoby zdrowe
29 zdrowych ochotników w odpowiednim wieku i płci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Równowagę oceniono za pomocą przenośnego systemu równowagi Biodex Biosway (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, Nowy Jork).
Za pomocą tego systemu oceniano stabilność postawy (Biodex Medical Systems, 2009).
Test stabilności posturalnej przeprowadzono na obu stopach oraz oddzielnie na lewej i prawej stopie.
Jako wynik testu uzyskano całkowity wskaźnik stabilności.
|
1 miesiąc
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Równowagę oceniono za pomocą przenośnego systemu równowagi Biodex Biosway (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, Nowy Jork).
Za pomocą tego systemu oceniono granice stabilności (Biodex Medical Systems, 2009).
Test Granicy Stabilności ocenia, o ile środek ciężkości jest przesunięty na powierzchni podparcia bez utraty równowagi w pozycji stojącej.
Jako wynik testu uzyskano całkowity wynik kontroli kierunku.
|
1 miesiąc
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Równowagę oceniono za pomocą przenośnego systemu równowagi Biodex Biosway (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, Nowy Jork).
Za pomocą tego systemu oceniono zmodyfikowane testy organizacji sensorycznej (Biodex Medical Systems, 2009).
MSOT ocenia wpływ zmysłów somatosensorycznych, wzrokowych i przedsionkowych na kontrolę postawy w pozycji stojącej.
Ocenia sensoryczną składową równowagi w dwóch różnych warunkach wzrokowych i na dwóch różnych powierzchniach podparcia; warunek 1: oczy otwarte-twarda powierzchnia, warunek 2: oczy zamknięte-twarda powierzchnia, warunek 3: oczy otwarte-powierzchnia piana i warunek 4: oczy zamknięte-powierzchnia piana.
Jako wynik testu uzyskano wskaźniki stabilności
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Taskin Ozkan, postgraduate, Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 228
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .