- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03566251
Kjernestabilitet, trunkposisjonssans, balanse og funksjonell mobilitet hos pasienter med multippel sklerose
Undersøkelsen av forholdet mellom kjernestabilitet og trunkposisjonssans med balanse og funksjonell mobilitet hos pasienter med multippel sklerose
Målet med denne studien er å sammenligne balanse, funksjonell mobilitet, kjernestabilitet og kroppsposisjonssans hos pasienter med multippel sklerose (PwMS) og friske kontroller og undersøke sammenhengen mellom kjernestabilitet og kroppsposisjonssans med balanse og funksjonell mobilitet i PwMS.
Balanse- og mobilitetsforstyrrelser ses i ulike grader hos pasienter med multippel sklerose (PwMS). Balanse- og bevegelseshemminger observeres i begynnelsen av den tidlige perioden og er en av de vanligste årsakene til funksjonshemming ved PwMS.
Koordinering mellom det perifere sensoriske systemet, det sentrale sensorisk-motoriske systemet og muskel- og skjelettsystemet som genererer motoriske responser er nødvendig for å gi balanse. Hvis ett eller flere av disse systemene ikke fungerer som de skal, resulterer dette i mangel på trunkstabilitet og forårsaker også balanse- og bevegelighetsforstyrrelser.
Det er vist at balanse- og bevegelighetsforstyrrelser for det meste er assosiert med tap av styrke, spastisitet, koordinasjonsforstyrrelser og sansetap. Spesielt er det kjent at styrke i kjernen er relatert til balanse og mobilitet. Selv om kjernemuskelstyrke er et viktig element i trunkstabilitet, er posisjonsfølelse også ansvarlig for trunkstabilitet. Når litteraturen undersøkes, er det ingen studie som undersøker sammenhengen mellom balanse og bevegelighet med kjernemuskulaturens styrke og trunkposisjonssans ved PwMS. Av alle disse grunnene tror vi at balanse og funksjonell mobilitet kan være relatert til kjernestabilitet og trunkposisjonsfølelse i PwMS
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vår studie ble utført med det formål å sammenligne balanse, funksjonell mobilitet, kjernestabilitet og trunkposisjonssans i PwMS og sunne kontroller og undersøke forholdet mellom kjernestabilitet og trunkposisjonssans med balanse og funksjonell mobilitet i PwMS.
45 PwMS og 29 friske frivillige med samsvarende alder og kjønn ble inkludert i studien. Balansen ble vurdert av Biodex Biosway Portable Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York). Timed Up and Go (TUG) tester ble brukt for å evaluere funksjonell mobilitet. Kjerneutholdenhet og kjernestyrke, som er to spesifikke komponenter av kjernestabilitet, ble evaluert separat. Trunk flexor, trunk extensor, høyre og venstre side bridge og prone bridge tester ble brukt for å vurdere utholdenheten til kjernemuskulaturen. Kraften til kjernemuskulaturen ble evaluert med sit-ups og modifiserte push-ups-tester. Trunk posisjonsfølelse ble evaluert av trunk reposisjon test med Dualer IQ digital inclinometer (J-TECH Medical, Salt Lake City, Storbritannia, USA).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Etlik, Ankara, Turkey, 06010
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av multippel sklerose
- Må kunne gå selvstendig
- Invaliditetsnivået skal være mellom 0,5-4 i henhold til EDSS
Ekskluderingskriterier:
- Har akutt angrep (tre måneder før studien)
- Har problemer med synet og sirkulasjonssystemet,
- Ortopediske problemer og smerter i ryggraden, hoften, kneet eller ankelen
- Mini-Mental State Examination Test score på mindre enn 25 poeng
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Multippel sklerose
Pasienter med bekreftet diagnose av klinisk bestemt MS, Expanded Sisability Status Scale range på 0,5-4 som er i stand til å gå selvstendig.
|
Balansen ble vurdert av Biodex Biosway Portable Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York).
Postural Stability (PS), Limits of Stability (LOS) og Modified Sensory Organization Tests (MSOT) ble evaluert med dette systemet.
PS test vurderer statisk balanse under oppreisning ved evnen til å holde tyngdepunktet på støtteflaten.
Testen ble utført på begge føtter og på venstre og høyre fot hver for seg.
LOS-test vurderer hvor mye tyngdepunktet er forskjøvet på støtteflaten uten å miste balansen under stående stilling.
MSOT vurderer effekten av somatosensoriske, visuelle og vestibulære sanser på postural kontroll under stående stilling.
Den evaluerer den sensoriske komponenten av balanse i to forskjellige visuelle forhold og på to forskjellige støtteflater.
Timed Up and Go (TUG) tester ble brukt for å evaluere funksjonell mobilitet.
TUG-en måler tiden det tar et forsøksperson å reise seg fra en lenestol, gå en avstand på 3 m, snu, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Tiden ble registrert i sekunder med stoppeklokke.
Kjerneutholdenhet og kjernestyrke, som er to spesifikke komponenter av kjernestabilitet, ble evaluert separat.
Trunk flexor, trunk extensor, høyre og venstre side bridge og prone bridge tester ble brukt for å vurdere utholdenheten til kjernemuskulaturen.
Tester ble avsluttet når forsøkspersonene sa at de ikke kunne fortsette testen eller når testposisjonen ble brutt.
En stoppeklokke ble brukt til målingene og resultatene ble registrert på sekunder.
Kraften til kjernemuskulaturen ble evaluert med sit-ups og modifiserte push-ups-tester.
Det ble registrert hvor mange ganger forsøkspersonen kunne gjøre hver test i 30 sekunder.
Testene ble gjentatt to ganger og den beste måleskåren ble registrert for bruk i de statistiske analysene.
Trunk posisjonsfølelse ble evaluert av trunk reposisjon test med Dualer IQ digital inclinometer (J-TECH Medical, Salt Lake City, Storbritannia, USA).
Målinger ble gjort på to nivåer: lumbosakral (LS) og thoracosakral (TS) region.
Testingen fant sted mens den sto under tre visuelle overflateforhold.
Deltakerne bøyde stammen omtrent 30° i sagittalplanet, og holdt posisjonen i 3 sekunder (posisjon 1), og deretter forsøkte deltakerne å gjenta den tidligere oppnådde vinkelen.
Deltakerne indikerte verbalt når de følte at de hadde nådd vinkelen og holdt posisjonen sin i 3 sekunder (posisjon 2).
Den absolutte forskjellen i grader mellom posisjon 1 og 2 ble definert som trunk reposition error (TRE) grad.
Deltakerne genererte fem poengsummer for hver visuelle overflatetilstand.
For hver tilstand ble de høyeste og laveste skårene forkastet, og gjennomsnittet av de resterende tre skårene representerte TRE-skåren
|
INGEN_INTERVENSJON: Friske individer
29 friske frivillige med samsvarende alder og kjønn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Balansere
Tidsramme: 1 måned
|
Balansen ble vurdert av Biodex Biosway Portable Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York).
Postural stabilitet ble evaluert med dette systemet (Biodex Medical Systems, 2009).
Postural stabilitetstest ble utført på begge føtter og på venstre og høyre fot separat.
Total stabilitetsindeksscore ble oppnådd som testresultat.
|
1 måned
|
Balansere
Tidsramme: 1 måned
|
Balansen ble vurdert av Biodex Biosway Portable Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York).
Stabilitetsgrenser ble evaluert med dette systemet (Biodex Medical Systems, 2009).
Limits of Stability test vurderer hvor mye tyngdepunktet er forskjøvet på støtteflaten uten å miste balansen under stående stilling.
Total retningskontrollscore ble oppnådd som testresultat.
|
1 måned
|
Balansere
Tidsramme: 1 måned
|
Balansen ble vurdert av Biodex Biosway Portable Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York).
Modifiserte sensoriske organisasjonstester ble evaluert med dette systemet (Biodex Medical Systems, 2009).
MSOT vurderer effekten av somatosensoriske, visuelle og vestibulære sanser på postural kontroll under stående stilling.
Den evaluerer den sensoriske komponenten av balanse i to forskjellige visuelle forhold og på to forskjellige støtteflater; tilstand 1: øyne åpne-fast overflate, tilstand 2: øyne lukkede-fast overflate, tilstand 3: øyne åpne-skum overflate og tilstand 4: øyne lukket-skum overflate.
Stabilitetsindekspoeng ble oppnådd som testresultat
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Taskin Ozkan, postgraduate, Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 228
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fysioterapi
-
Mansoura UniversityHar ikke rekruttert ennåVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesFullførtVital Pulp Therapy
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtRøykeslutt | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Mansoura UniversityFullført
-
Milton S. Hershey Medical CenterFullførtBehavioural Responses to Bright Light Therapy in EldersForente stater
-
Suez Canal UniversityRekrutteringTannkaries hos barn | Vital Pulp TherapyEgypt
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Balansere
-
University of CologneMedtronicUkjent