Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjernestabilitet, trunkposisjonssans, balanse og funksjonell mobilitet hos pasienter med multippel sklerose

8. juli 2021 oppdatert av: Ankara Yildirim Beyazıt University

Undersøkelsen av forholdet mellom kjernestabilitet og trunkposisjonssans med balanse og funksjonell mobilitet hos pasienter med multippel sklerose

Målet med denne studien er å sammenligne balanse, funksjonell mobilitet, kjernestabilitet og kroppsposisjonssans hos pasienter med multippel sklerose (PwMS) og friske kontroller og undersøke sammenhengen mellom kjernestabilitet og kroppsposisjonssans med balanse og funksjonell mobilitet i PwMS.

Balanse- og mobilitetsforstyrrelser ses i ulike grader hos pasienter med multippel sklerose (PwMS). Balanse- og bevegelseshemminger observeres i begynnelsen av den tidlige perioden og er en av de vanligste årsakene til funksjonshemming ved PwMS.

Koordinering mellom det perifere sensoriske systemet, det sentrale sensorisk-motoriske systemet og muskel- og skjelettsystemet som genererer motoriske responser er nødvendig for å gi balanse. Hvis ett eller flere av disse systemene ikke fungerer som de skal, resulterer dette i mangel på trunkstabilitet og forårsaker også balanse- og bevegelighetsforstyrrelser.

Det er vist at balanse- og bevegelighetsforstyrrelser for det meste er assosiert med tap av styrke, spastisitet, koordinasjonsforstyrrelser og sansetap. Spesielt er det kjent at styrke i kjernen er relatert til balanse og mobilitet. Selv om kjernemuskelstyrke er et viktig element i trunkstabilitet, er posisjonsfølelse også ansvarlig for trunkstabilitet. Når litteraturen undersøkes, er det ingen studie som undersøker sammenhengen mellom balanse og bevegelighet med kjernemuskulaturens styrke og trunkposisjonssans ved PwMS. Av alle disse grunnene tror vi at balanse og funksjonell mobilitet kan være relatert til kjernestabilitet og trunkposisjonsfølelse i PwMS

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vår studie ble utført med det formål å sammenligne balanse, funksjonell mobilitet, kjernestabilitet og trunkposisjonssans i PwMS og sunne kontroller og undersøke forholdet mellom kjernestabilitet og trunkposisjonssans med balanse og funksjonell mobilitet i PwMS.

45 PwMS og 29 friske frivillige med samsvarende alder og kjønn ble inkludert i studien. Balansen ble vurdert av Biodex Biosway Portable Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York). Timed Up and Go (TUG) tester ble brukt for å evaluere funksjonell mobilitet. Kjerneutholdenhet og kjernestyrke, som er to spesifikke komponenter av kjernestabilitet, ble evaluert separat. Trunk flexor, trunk extensor, høyre og venstre side bridge og prone bridge tester ble brukt for å vurdere utholdenheten til kjernemuskulaturen. Kraften til kjernemuskulaturen ble evaluert med sit-ups og modifiserte push-ups-tester. Trunk posisjonsfølelse ble evaluert av trunk reposisjon test med Dualer IQ digital inclinometer (J-TECH Medical, Salt Lake City, Storbritannia, USA).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Etlik, Ankara, Turkey, 06010

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av multippel sklerose
  • Må kunne gå selvstendig
  • Invaliditetsnivået skal være mellom 0,5-4 i henhold til EDSS

Ekskluderingskriterier:

  • Har akutt angrep (tre måneder før studien)
  • Har problemer med synet og sirkulasjonssystemet,
  • Ortopediske problemer og smerter i ryggraden, hoften, kneet eller ankelen
  • Mini-Mental State Examination Test score på mindre enn 25 poeng

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Multippel sklerose
Pasienter med bekreftet diagnose av klinisk bestemt MS, Expanded Sisability Status Scale range på 0,5-4 som er i stand til å gå selvstendig.
Balansen ble vurdert av Biodex Biosway Portable Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York). Postural Stability (PS), Limits of Stability (LOS) og Modified Sensory Organization Tests (MSOT) ble evaluert med dette systemet. PS test vurderer statisk balanse under oppreisning ved evnen til å holde tyngdepunktet på støtteflaten. Testen ble utført på begge føtter og på venstre og høyre fot hver for seg. LOS-test vurderer hvor mye tyngdepunktet er forskjøvet på støtteflaten uten å miste balansen under stående stilling. MSOT vurderer effekten av somatosensoriske, visuelle og vestibulære sanser på postural kontroll under stående stilling. Den evaluerer den sensoriske komponenten av balanse i to forskjellige visuelle forhold og på to forskjellige støtteflater.
Timed Up and Go (TUG) tester ble brukt for å evaluere funksjonell mobilitet. TUG-en måler tiden det tar et forsøksperson å reise seg fra en lenestol, gå en avstand på 3 m, snu, gå tilbake til stolen og sette seg ned. Tiden ble registrert i sekunder med stoppeklokke.
Kjerneutholdenhet og kjernestyrke, som er to spesifikke komponenter av kjernestabilitet, ble evaluert separat. Trunk flexor, trunk extensor, høyre og venstre side bridge og prone bridge tester ble brukt for å vurdere utholdenheten til kjernemuskulaturen. Tester ble avsluttet når forsøkspersonene sa at de ikke kunne fortsette testen eller når testposisjonen ble brutt. En stoppeklokke ble brukt til målingene og resultatene ble registrert på sekunder. Kraften til kjernemuskulaturen ble evaluert med sit-ups og modifiserte push-ups-tester. Det ble registrert hvor mange ganger forsøkspersonen kunne gjøre hver test i 30 sekunder. Testene ble gjentatt to ganger og den beste måleskåren ble registrert for bruk i de statistiske analysene.
Trunk posisjonsfølelse ble evaluert av trunk reposisjon test med Dualer IQ digital inclinometer (J-TECH Medical, Salt Lake City, Storbritannia, USA). Målinger ble gjort på to nivåer: lumbosakral (LS) og thoracosakral (TS) region. Testingen fant sted mens den sto under tre visuelle overflateforhold. Deltakerne bøyde stammen omtrent 30° i sagittalplanet, og holdt posisjonen i 3 sekunder (posisjon 1), og deretter forsøkte deltakerne å gjenta den tidligere oppnådde vinkelen. Deltakerne indikerte verbalt når de følte at de hadde nådd vinkelen og holdt posisjonen sin i 3 sekunder (posisjon 2). Den absolutte forskjellen i grader mellom posisjon 1 og 2 ble definert som trunk reposition error (TRE) grad. Deltakerne genererte fem poengsummer for hver visuelle overflatetilstand. For hver tilstand ble de høyeste og laveste skårene forkastet, og gjennomsnittet av de resterende tre skårene representerte TRE-skåren
INGEN_INTERVENSJON: Friske individer
29 friske frivillige med samsvarende alder og kjønn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansere
Tidsramme: 1 måned
Balansen ble vurdert av Biodex Biosway Portable Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York). Postural stabilitet ble evaluert med dette systemet (Biodex Medical Systems, 2009). Postural stabilitetstest ble utført på begge føtter og på venstre og høyre fot separat. Total stabilitetsindeksscore ble oppnådd som testresultat.
1 måned
Balansere
Tidsramme: 1 måned
Balansen ble vurdert av Biodex Biosway Portable Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York). Stabilitetsgrenser ble evaluert med dette systemet (Biodex Medical Systems, 2009). Limits of Stability test vurderer hvor mye tyngdepunktet er forskjøvet på støtteflaten uten å miste balansen under stående stilling. Total retningskontrollscore ble oppnådd som testresultat.
1 måned
Balansere
Tidsramme: 1 måned
Balansen ble vurdert av Biodex Biosway Portable Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York). Modifiserte sensoriske organisasjonstester ble evaluert med dette systemet (Biodex Medical Systems, 2009). MSOT vurderer effekten av somatosensoriske, visuelle og vestibulære sanser på postural kontroll under stående stilling. Den evaluerer den sensoriske komponenten av balanse i to forskjellige visuelle forhold og på to forskjellige støtteflater; tilstand 1: øyne åpne-fast overflate, tilstand 2: øyne lukkede-fast overflate, tilstand 3: øyne åpne-skum overflate og tilstand 4: øyne lukket-skum overflate. Stabilitetsindekspoeng ble oppnådd som testresultat
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Taskin Ozkan, postgraduate, Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysioterapi

Kliniske studier på Balansere

3
Abonnere