- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03566251
Kärnstabilitet, känsla för bålposition, balans och funktionell rörlighet hos patienter med multipel skleros
Undersökningen av sambandet mellan Core Stability och Trunk Position Sense med balans och funktionell rörlighet hos patienter med multipel skleros
Syftet med denna studie är att jämföra balans, funktionell rörlighet, kärnstabilitet och bålpositionskänsla hos patienter med multipel skleros (PwMS) och friska kontroller och undersöka sambandet mellan kärnstabilitet och bålpositionskänsla med balans och funktionell rörlighet i PwMS.
Balans- och rörlighetsstörningar ses i olika grader hos patienter med multipel skleros (PwMS). Balans- och rörelsehinder observeras i början av den tidiga perioden och är en av de vanligaste orsakerna till funktionsnedsättning vid PwMS.
Koordination mellan det perifera sensoriska systemet, det centrala sensoriskt-motoriska systemet och det muskuloskeletala systemet som genererar motoriska svar krävs för att ge balans. Om ett eller flera av dessa system inte fungerar korrekt, resulterar detta i bristande bålstabilitet och orsakar även balans- och rörlighetsstörningar.
Det har visat sig att balans- och rörlighetsstörningar mestadels är förknippade med förlust av styrka, spasticitet, koordinationsstörningar och sensorisk förlust. Speciellt är det känt att styrka i kärnan är relaterade till balans och rörlighet. Även om kärnmuskelstyrkan är en viktig del av bålstabiliteten, är positionskänsla också ansvarig för bålstabiliteten. När litteraturen granskas finns det ingen studie som undersöker sambandet mellan balans och rörlighet med coremusklers styrka och bålpositionskänsla vid PwMS. Av alla dessa skäl tror vi att balans och funktionell rörlighet kan vara relaterade till kärnstabilitet och bålpositionskänsla i PwMS
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vår studie genomfördes i syfte att jämföra balans, funktionell rörlighet, core stabilitet och trunk position sense i PwMS och friska kontroller och undersöka sambandet mellan core stabilitet och trunk position sense med balans och funktionell mobilitet i PwMS.
45 PwMS och 29 friska frivilliga med matchande ålder och kön inkluderades i studien. Balansen utvärderades av Biodex Biosway Portable Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York). Timed Up and Go (TUG) tester användes för att utvärdera funktionell rörlighet. Core uthållighet och core styrka, som är två specifika komponenter av core stabilitet, utvärderades separat. Trunk flexor, trunk extensor, höger och vänster sida bro och prone bro tester användes för att bedöma uthålligheten hos kärnmusklerna. Kraften hos kärnmusklerna utvärderades med sit-ups och modifierade armhävningstest. Trunkpositionsavkänning utvärderades av trunkrepositionstestet med Dualer IQ digital inklinometer (J-TECH Medical, Salt Lake City, Storbritannien, USA).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Etlik, Ankara, Turkey, 06010
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av multipel sklerossjukdom
- Måste kunna gå självständigt
- Invaliditetsgraden ska vara mellan 0,5-4 enligt EDSS
Exklusions kriterier:
- Att ha akut attack (tre månader före studien)
- Har syn- och cirkulationsproblem,
- Ortopediska problem och smärta i ryggraden, höften, knäet eller fotleden
- Mini-Mental State Examination Testresultat på mindre än 25 poäng
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Multipel skleros
Patienter med bekräftad diagnos av kliniskt bestämd MS, Expanded Sisability Status Scale range på 0,5-4 som kan gå självständigt.
|
Balansen utvärderades av Biodex Biosway Portable Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York).
Postural Stability (PS), Limits of Stability (LOS) och Modified Sensory Organization Tests (MSOT) utvärderades med detta system.
PS-test bedömer statisk balans under uppresning genom förmågan att hålla tyngdpunkten på stödytan.
Testet utfördes på båda fötterna och på vänster och höger fot separat.
LOS-test bedömer hur mycket tyngdpunkten förskjuts på stödytan utan att tappa balansen under stående position.
MSOT bedömer effekterna av somatosensoriska, visuella och vestibulära sinnen på postural kontroll under stående position.
Den utvärderar den sensoriska komponenten av balans i två olika synförhållanden och på två olika stödytor.
Timed Up and Go (TUG) tester användes för att utvärdera funktionell rörlighet.
TUG:n mäter den tid det tar för en person att resa sig från en fåtölj, gå en sträcka på 3 m, vända, gå tillbaka till stolen och sätta sig.
Tiden registrerades i sekunder med ett stoppur.
Core uthållighet och core styrka, som är två specifika komponenter av core stabilitet, utvärderades separat.
Trunk flexor, trunk extensor, höger och vänster sida bro och prone bro tester användes för att bedöma uthålligheten hos kärnmusklerna.
Testerna avslutades när försökspersonerna sa att de inte kunde fortsätta testet eller när testpositionen bröts.
Ett stoppur användes för mätningarna och resultaten registrerades i sekunder.
Kraften hos kärnmusklerna utvärderades med sit-ups och modifierade armhävningstest.
Det registrerades hur många gånger försökspersonen kunde göra varje test under 30 sekunder.
Testerna upprepades två gånger och det bästa mätresultatet registrerades för användning i de statistiska analyserna.
Trunkpositionsavkänning utvärderades av trunkrepositionstestet med Dualer IQ digital inklinometer (J-TECH Medical, Salt Lake City, Storbritannien, USA).
Mätningar gjordes i två nivåer: lumbosakral (LS) och torakosakrala (TS) regioner.
Testningen ägde rum medan den stod under tre visuella ytförhållanden.
Deltagarna böjde bålen ungefär 30° i det sagittala planet, höll positionen i 3 sekunder (position 1) och sedan försökte deltagarna upprepa den tidigare uppnådda vinkeln.
Deltagarna angav verbalt när de kände att de hade nått vinkeln och höll sin position i 3 sekunder (position 2).
Den absoluta skillnaden i grader mellan positionerna 1 och 2 definierades som graden av trunkrepositionsfel (TRE).
Deltagarna genererade fem poäng för varje visuellt ytatillstånd.
För varje tillstånd kasserades de högsta och lägsta poängen och medelvärdet av de återstående tre poängen representerade TRE-poängen
|
NO_INTERVENTION: Friska individer
29 friska frivilliga med matchande ålder och kön
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Balans
Tidsram: 1 månad
|
Balansen utvärderades av Biodex Biosway Portable Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York).
Postural stabilitet utvärderades med detta system (Biodex Medical Systems, 2009).
Postural stabilitetstest utfördes på båda fötterna och på vänster och höger fot separat.
Totalt stabilitetsindexpoäng erhölls som testresultat.
|
1 månad
|
Balans
Tidsram: 1 månad
|
Balansen utvärderades av Biodex Biosway Portable Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York).
Stabilitetsgränser utvärderades med detta system (Biodex Medical Systems, 2009).
Limits of Stability test bedömer hur mycket tyngdpunkten förskjuts på stödytan utan att förlora balansen under stående position.
Totalt riktningskontrollpoäng erhölls som testresultat.
|
1 månad
|
Balans
Tidsram: 1 månad
|
Balansen utvärderades av Biodex Biosway Portable Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York).
Modifierade sensoriska organiseringstester utvärderades med detta system (Biodex Medical Systems, 2009).
MSOT bedömer effekterna av somatosensoriska, visuella och vestibulära sinnen på postural kontroll under stående position.
Den utvärderar den sensoriska komponenten av balans i två olika synförhållanden och på två olika stödytor; tillstånd 1: ögon öppna-fast yta, tillstånd 2: ögon stängda-fast yta, tillstånd 3: ögon öppna-skum yta och tillstånd 4: ögon slutna-skum yta.
Stabilitetsindexpoäng erhölls som testresultat
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Taskin Ozkan, postgraduate, Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 228
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sjukgymnastik
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännuVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesAvslutadVital Pulp Therapy
-
Calvin de Wijs, MScRekryteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyNederländerna
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Mansoura UniversityAvslutadVital Pulp TherapyEgypten
-
Taipei City HospitalAvslutadPRU (Platelet Reactivity Unit) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadRescue Therapy för Helicobacter PyloriKina
-
Jiangsu Taizhou People's HospitalRekryteringPricking Therapy på ryggen Shu Points | Vetekornsmoxibustion på baksidan Shu-punkterKina
Kliniska prövningar på Balans
-
University of CologneMedtronicOkänd