Stabilita jádra, smysl pro polohu trupu, rovnováha a funkční mobilita u pacientů s roztroušenou sklerózou
Zkoumání vztahu mezi stabilitou jádra a smyslem pro polohu trupu s rovnováhou a funkční mobilitou u pacientů s roztroušenou sklerózou
Cílem této studie je porovnat rovnováhu, funkční mobilitu, stabilitu jádra a smysl polohy trupu u pacientů s roztroušenou sklerózou (PwMS) a zdravých kontrol a prozkoumat vztah mezi stabilitou jádra a smyslem pro polohu trupu s rovnováhou a funkční pohyblivostí u PwMS.
Poruchy rovnováhy a pohyblivosti se u pacientů s roztroušenou sklerózou (PwMS) vyskytují v různé míře. Poruchy rovnováhy a pohyblivosti jsou pozorovány na začátku s časným obdobím a jsou jednou z nejčastějších příčin invalidity u PwMS.
K zajištění rovnováhy je nutná koordinace mezi periferním senzorickým systémem, centrálním senzoricko-motorickým systémem a muskuloskeletálním systémem, který generuje motorické reakce. Pokud jeden nebo více z těchto systémů nefunguje správně, vede to k nedostatečné stabilitě trupu a také k poruchám rovnováhy a pohyblivosti.
Ukázalo se, že poruchy rovnováhy a pohyblivosti jsou většinou spojeny se ztrátou síly, spasticitou, poruchami koordinace a ztrátou smyslů. Zejména je známo, že síla jádra souvisí s rovnováhou a pohyblivostí. Přestože je síla jádra svalů významným prvkem stability trupu, smysl pro polohu je také zodpovědný za stabilitu trupu. Při zkoumání literatury neexistuje žádná studie, která by zkoumala vztah mezi rovnováhou a pohyblivostí se sílou svalů jádra a smyslem pro pozici trupu u PwMS. Ze všech těchto důvodů si myslíme, že rovnováha a funkční mobilita mohou souviset se stabilitou jádra a smyslem pro pozici trupu v PwMS
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naše studie byla provedena s cílem porovnat rovnováhu, funkční mobilitu, stabilitu jádra a smysl pro polohu trupu u PwMS a zdravých kontrol a prozkoumat vztah mezi stabilitou jádra a smyslem polohy trupu s rovnováhou a funkční mobilitou u PwMS.
Do studie bylo zahrnuto 45 PwMS a 29 zdravých dobrovolníků s odpovídajícím věkem a pohlavím. Rovnováha byla hodnocena přenosným balančním systémem Biodex Biosway (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York). K hodnocení funkční mobility byly použity testy Timed Up and Go (TUG). Odděleně byly hodnoceny výdrž jádra a pevnost jádra, což jsou dvě specifické složky stability jádra. Pro posouzení vytrvalosti svalů jádra byly použity testy flexorů trupu, extenzorů trupu, pravého a levého můstku a můstku na břiše. Síla základních svalů byla hodnocena pomocí testů sedy-lehů a modifikovaných kliků. Snímání polohy trupu bylo hodnoceno testem přemístění trupu pomocí digitálního sklonoměru Dualer IQ (J-TECH medical, Salt Lake City, UK, USA).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Etlik, Ankara, Turkey, 06010
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika roztroušené sklerózy
- Musí umět samostatně chodit
- Úroveň invalidity by se měla pohybovat mezi 0,5-4 dle EDSS
Kritéria vyloučení:
- S akutním záchvatem (tři měsíce před studií)
- Máte problémy se zrakem a oběhovým systémem,
- Ortopedické potíže a bolesti páteře, kyčle, kolena nebo kotníku
- Mini-Mental State Examination Test skóre méně než 25 bodů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Roztroušená skleróza
Pacienti s potvrzenou diagnózou klinicky definitivní RS, Expanded Sisability Status Scale rozsah 0,5-4, kteří jsou schopni samostatně chodit.
|
Rovnováha byla hodnocena přenosným balančním systémem Biodex Biosway (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York).
Pomocí tohoto systému byly hodnoceny posturální stabilita (PS), limity stability (LOS) a modifikované testy senzorické organizace (MSOT).
PS test hodnotí statickou rovnováhu při vstávání schopností udržet těžiště na opěrné ploše.
Test byl proveden na obou nohách a na levé a pravé noze zvlášť.
Test LOS hodnotí, jak moc je těžiště posunuto na opěrné ploše bez ztráty rovnováhy během stoje.
MSOT hodnotí účinky somatosenzorických, zrakových a vestibulárních smyslů na posturální kontrolu během stoje.
Hodnotí senzorickou složku rovnováhy ve dvou různých zrakových podmínkách a na dvou různých opěrných plochách.
K hodnocení funkční mobility byly použity testy Timed Up and Go (TUG).
TUG měří dobu, kterou subjekt potřebuje, aby vstal z křesla, ušel vzdálenost 3 m, otočil se, vrátil se k židli a posadil se.
Čas byl zaznamenáván v sekundách pomocí stopek.
Odděleně byly hodnoceny výdrž jádra a pevnost jádra, což jsou dvě specifické složky stability jádra.
Pro posouzení vytrvalosti svalů jádra byly použity testy flexorů trupu, extenzorů trupu, pravého a levého můstku a můstku na břiše.
Testy byly ukončeny, když subjekty řekly, že nemohou v testu pokračovat, nebo když byla testovací pozice porušena.
K měření byly použity stopky a výsledky byly zaznamenány v sekundách.
Síla základních svalů byla hodnocena pomocí testů sedy-lehů a modifikovaných kliků.
Bylo zaznamenáno, kolikrát mohl subjekt provést každý test po dobu 30 sekund.
Testy byly dvakrát opakovány a nejlepší výsledek měření byl zaznamenán pro použití ve statistických analýzách.
Snímání polohy trupu bylo hodnoceno testem přemístění trupu pomocí digitálního sklonoměru Dualer IQ (J-TECH medical, Salt Lake City, UK, USA).
Měření byla provedena ve dvou úrovních: lumbosakrální (LS) a thorakosakrální (TS) oblast.
Testování probíhalo ve stoje za tří podmínek vizuálního povrchu.
Účastníci ohýbali trup přibližně o 30° v sagitální rovině, drželi pozici po dobu 3 sekund (pozice 1) a poté se účastníci pokusili zopakovat dříve dosažený úhel.
Účastníci slovně naznačili, kdy cítili, že dosáhli úhlu, a drželi svou pozici po dobu 3 sekund (pozice 2).
Absolutní rozdíl ve stupních mezi polohami 1 a 2 byl definován jako stupeň chyby repozice trupu (TRE).
Účastníci vygenerovali pět skóre pro každý stav vizuálního povrchu.
Pro každý stav bylo nejvyšší a nejnižší skóre vyřazeno a průměr zbývajících tří skóre představoval skóre TRE
|
|
NO_INTERVENTION: Zdraví jedinci
29 zdravých dobrovolníků stejného věku a pohlaví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zůstatek
Časové okno: 1 měsíc
|
Rovnováha byla hodnocena přenosným balančním systémem Biodex Biosway (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York).
Pomocí tohoto systému byla hodnocena posturální stabilita (Biodex Medical Systems, 2009).
Test posturální stability byl proveden na obou nohách a na levé a pravé noze zvlášť.
Jako výsledek testu bylo získáno celkové skóre indexu stability.
|
1 měsíc
|
|
Zůstatek
Časové okno: 1 měsíc
|
Rovnováha byla hodnocena přenosným balančním systémem Biodex Biosway (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York).
Pomocí tohoto systému byly hodnoceny limity stability (Biodex Medical Systems, 2009).
Test limitů stability hodnotí, jak moc je těžiště posunuto na opěrné ploše bez ztráty rovnováhy během stoje.
Jako výsledek testu bylo získáno celkové skóre kontroly směru.
|
1 měsíc
|
|
Zůstatek
Časové okno: 1 měsíc
|
Rovnováha byla hodnocena přenosným balančním systémem Biodex Biosway (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York).
Pomocí tohoto systému byly hodnoceny modifikované testy senzorické organizace (Biodex Medical Systems, 2009).
MSOT hodnotí účinky somatosenzorických, zrakových a vestibulárních smyslů na posturální kontrolu během stoje.
Hodnotí smyslovou složku rovnováhy ve dvou různých zrakových podmínkách a na dvou různých opěrných plochách; stav 1: oči otevřené-pevný povrch, stav 2: oči zavřené-pevný povrch, stav 3: oči otevřené-pěnový povrch a stav 4: oči zavřené-pěnový povrch.
Skóre indexu stability byly získány jako výsledek testu
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Taskin Ozkan, postgraduate, Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 228
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .