- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03566251
Kernestabilitet, kropspositionssans, balance og funktionel mobilitet hos patienter med multipel sklerose
Undersøgelsen af sammenhængen mellem kernestabilitet og kropspositionssans med balance og funktionel mobilitet hos patienter med multipel sklerose
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne balance, funktionel mobilitet, kernestabilitet og kropspositionssans hos patienter med multipel sklerose (PwMS) og raske kontroller og undersøge sammenhængen mellem kernestabilitet og kropspositionssans med balance og funktionel mobilitet i PwMS.
Balance- og mobilitetsforstyrrelser ses i forskellige grader hos patienter med multipel sklerose (PwMS). Balance- og mobilitetsnedsættelser observeres i begyndelsen med den tidlige menstruation og er en af de mest almindelige årsager til handicap ved PwMS.
Koordination mellem det perifere sansesystem, det centrale sansemotoriske system og det muskuloskeletale system, som genererer motoriske reaktioner, er påkrævet for at skabe balance. Hvis et eller flere af disse systemer ikke fungerer korrekt, resulterer dette i mangel i trunkstabilitet og forårsager også balance- og mobilitetsforstyrrelser.
Det har vist sig, at balance- og mobilitetsforstyrrelser for det meste er forbundet med tab af styrke, spasticitet, koordinationsforstyrrelser og sansetab. Især er det kendt, at kernestyrken er relateret til balance og mobilitet. Selvom kernemuskelstyrke er et væsentligt element i kropsstabilitet, er positionssans også ansvarlig for kropsstabilitet. Når litteraturen undersøges, er der ingen undersøgelse, som undersøger sammenhængen mellem balance og mobilitet med coremusklernes styrke og kropspositionssans i PwMS. Af alle disse grunde tror vi, at balance og funktionel mobilitet kan være relateret til kernestabilitet og kropspositionssans i PwMS
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores undersøgelse blev udført med det formål at sammenligne balance, funktionel mobilitet, kernestabilitet og kropspositionssans i PwMS og sunde kontroller og undersøge sammenhængen mellem kernestabilitet og kropspositionssans med balance og funktionel mobilitet i PwMS.
45 PwMS og 29 raske frivillige med matchende alder og køn blev inkluderet i undersøgelsen. Balancen blev vurderet af Biodex Biosway Portable Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York). Timed Up and Go (TUG) test blev brugt til at evaluere funktionel mobilitet. Kerneudholdenhed og kernestyrke, som er to specifikke komponenter i kernestabilitet, blev evalueret separat. Trunk flexor, trunk extensor, højre og venstre side bridge og prone bridge tests blev anvendt for at vurdere udholdenheden af core musklerne. Styrken af kernemuskler blev evalueret med sit-ups og modificerede push-ups test. Trunk position sense blev evalueret ved trunk reposition test med Dualer IQ digital inclinometer (J-TECH Medical, Salt Lake City, UK, USA).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Etlik, Ankara, Turkey, 06010
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af multipel sklerose
- Skal kunne gå selvstændigt
- Invaliditetsniveauet bør være mellem 0,5-4 ifølge EDSS
Ekskluderingskriterier:
- Har akut anfald (tre måneder før undersøgelsen)
- Har problemer med synet og kredsløbet,
- Ortopædiske problemer og smerter i rygsøjlen, hoften, knæet eller anklen
- Mini-Mental State Examination Test score på mindre end 25 point
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Multipel sclerose
Patienter med bekræftet diagnose af klinisk bestemt MS, Expanded Sisability Status Scale range på 0,5-4, som er i stand til at gå selvstændigt.
|
Balancen blev vurderet af Biodex Biosway Portable Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York).
Postural Stability (PS), Limits of Stability (LOS) og Modified Sensory Organization Tests (MSOT) blev evalueret med dette system.
PS test vurderer statisk balance under oprejsning ved evnen til at holde tyngdepunktet på støttefladen.
Testen blev udført på begge fødder og på venstre og højre fod separat.
LOS test vurderer, hvor meget tyngdepunktet forskydes på støttefladen uden at miste balancen under stående stilling.
MSOT vurderer virkningerne af somatosensoriske, visuelle og vestibulære sanser på postural kontrol under stående stilling.
Den evaluerer den sensoriske komponent af balance i to forskellige visuelle forhold og på to forskellige støtteflader.
Timed Up and Go (TUG) test blev brugt til at evaluere funktionel mobilitet.
TUG'en måler den tid, det tager et forsøgsperson at rejse sig fra en lænestol, gå en afstand på 3 m, dreje, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Tiden blev registreret i sekunder med et stopur.
Kerneudholdenhed og kernestyrke, som er to specifikke komponenter i kernestabilitet, blev evalueret separat.
Trunk flexor, trunk extensor, højre og venstre side bridge og prone bridge tests blev anvendt for at vurdere udholdenheden af core musklerne.
Testene blev afsluttet, når forsøgspersonerne sagde, at de ikke kunne fortsætte testen, eller når testpositionen var brudt.
Et stopur blev brugt til målingerne, og resultaterne blev registreret i sekunder.
Styrken af kernemuskler blev evalueret med sit-ups og modificerede push-ups test.
Det blev registreret, hvor mange gange forsøgspersonen kunne lave hver test i 30 sekunder.
Testene blev gentaget to gange, og den bedste målescore blev registreret til brug i de statistiske analyser.
Trunk position sense blev evalueret ved trunk reposition test med Dualer IQ digital inclinometer (J-TECH Medical, Salt Lake City, UK, USA).
Målinger blev foretaget på to niveauer: lumbosakrale (LS) og thoracosakrale (TS) regioner.
Testen fandt sted, mens den stod under tre visuelle overfladeforhold.
Deltagerne bøjede stammen ca. 30° i det sagittale plan og holdt positionen i 3 sekunder (position 1), og derefter forsøgte deltagerne at gentage den tidligere opnåede vinkel.
Deltagerne angav verbalt, når de følte, at de havde nået vinklen og holdt deres position i 3 sekunder (position 2).
Den absolutte forskel i grader mellem position 1 og 2 blev defineret som trunk reposition error (TRE) grad.
Deltagerne genererede fem scores for hver visuel overfladetilstand.
For hver tilstand blev den højeste og laveste score kasseret, og gennemsnittet af de resterende tre scores repræsenterede TRE-scoren
|
NO_INTERVENTION: Sunde individer
29 raske frivillige med matchende alder og køn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Balance
Tidsramme: 1 måned
|
Balancen blev vurderet af Biodex Biosway Portable Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York).
Postural stabilitet blev evalueret med dette system (Biodex Medical Systems, 2009).
Postural stabilitetstest blev udført på begge fødder og på venstre og højre fod separat.
Total stabilitetsindeksscore blev opnået som testresultatet.
|
1 måned
|
Balance
Tidsramme: 1 måned
|
Balancen blev vurderet af Biodex Biosway Portable Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York).
Stabilitetsgrænser blev evalueret med dette system (Biodex Medical Systems, 2009).
Limits of Stability test vurderer, hvor meget tyngdepunktet er forskudt på støttefladen uden at miste balancen under stående stilling.
Total retningskontrolscore blev opnået som testresultatet.
|
1 måned
|
Balance
Tidsramme: 1 måned
|
Balancen blev vurderet af Biodex Biosway Portable Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York).
Modificerede sensoriske Organisationstests blev evalueret med dette system (Biodex Medical Systems, 2009).
MSOT vurderer virkningerne af somatosensoriske, visuelle og vestibulære sanser på postural kontrol under stående stilling.
Den evaluerer den sensoriske komponent af balance i to forskellige visuelle forhold og på to forskellige støtteflader; tilstand 1: øjne åbne-fast overflade, tilstand 2: øjne lukkede-fast overflade, tilstand 3: øjne åbne-skum overflade og tilstand 4: øjne lukkede-skum overflade.
Stabilitetsindeksscorer blev opnået som testresultatet
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Taskin Ozkan, postgraduate, Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 228
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk terapi
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina
-
SignPath Pharma, Inc.AfsluttetPatienter med avanceret kræft, der mislykkedes Std of Care TherapyØstrig
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentTilmelding efter invitationTinnitus | Notched Noise TherapyForenede Stater
Kliniske forsøg med Balance
-
University of CologneMedtronicUkendt