Objective Assessment of Sensory Nerve Fiber Sensitivity
31 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Julia Finkel
Developing a Method to Objectively Assess Sensory Nerve Fiber Sensitivity: A Pilot Study
This pilot study utilizes a unique technology to determine nerve fiber sensitivity.
This will allow us to determine whether this method and device can discern changes in pain intensity and type, which is predicated on differing nerve fiber sensitivities.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Children's National Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Healthy Adult Volunteers will be from within the Children's National Medical Center and the surrounding community.
Opis
Inclusion Criteria:
- The subject is 18 to 65 years of age
- The subject is willing to have a tourniquet applied as part of the study
- The subject is willing and able to provide written informed consent to the study participation
- The subject is willing and able to comply with all study procedures
Exclusion Criteria:
- Eye pathology precluding pupillometry
- Subjects who have ongoing pain requiring medical attention
- Subjects who are not normotensive
- Subjects with peripheral vascular disease
- Subjects who are morbidly obese (BMI >40)
- Subjects with diabetes or diabetic retinopathy
- Subjects who are or may be pregnant
- Subjects with cardiac disease
- Subjects with neuropathic disease states
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pupillary Reflex Parameters
Ramy czasowe: 0,5,10,15,20,25,30,35 minutes
|
The primary measurable endpoint is the change in the Area Under the Curve (AUC) of the three sensory nerve fiber types that occurs as a response to tourniquet ischemia and reperfusion.
The change is calculated by the difference between measurements at various time points: baseline, tourniquet application, and tourniquet release.
|
0,5,10,15,20,25,30,35 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10134 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .