Objective Assessment of Sensory Nerve Fiber Sensitivity
31 de janeiro de 2023 atualizado por: Julia Finkel
Developing a Method to Objectively Assess Sensory Nerve Fiber Sensitivity: A Pilot Study
This pilot study utilizes a unique technology to determine nerve fiber sensitivity.
This will allow us to determine whether this method and device can discern changes in pain intensity and type, which is predicated on differing nerve fiber sensitivities.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Health System
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Healthy Adult Volunteers will be from within the Children's National Medical Center and the surrounding community.
Descrição
Inclusion Criteria:
- The subject is 18 to 65 years of age
- The subject is willing to have a tourniquet applied as part of the study
- The subject is willing and able to provide written informed consent to the study participation
- The subject is willing and able to comply with all study procedures
Exclusion Criteria:
- Eye pathology precluding pupillometry
- Subjects who have ongoing pain requiring medical attention
- Subjects who are not normotensive
- Subjects with peripheral vascular disease
- Subjects who are morbidly obese (BMI >40)
- Subjects with diabetes or diabetic retinopathy
- Subjects who are or may be pregnant
- Subjects with cardiac disease
- Subjects with neuropathic disease states
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pupillary Reflex Parameters
Prazo: 0,5,10,15,20,25,30,35 minutes
|
The primary measurable endpoint is the change in the Area Under the Curve (AUC) of the three sensory nerve fiber types that occurs as a response to tourniquet ischemia and reperfusion.
The change is calculated by the difference between measurements at various time points: baseline, tourniquet application, and tourniquet release.
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0,5,10,15,20,25,30,35 minutes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de junho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10134 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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