Wpływ preferowanej muzyki na niepokój i ból EMG
13 marca 2019 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute
Wpływ preferowanej muzyki na lęk i ból w badaniach elektrodiagnostycznych: prospektywna randomizowana próba
Pacjenci często zgłaszają niepokój i ból związany z elektromiografią (EMG) i badaniami przewodnictwa nerwowego (NCS), które są badaniami stosowanymi w poszukiwaniu chorób nerwów i mięśni.
Niestety, dla osób z bardzo wysokim poziomem stresu związanego z testem, doświadczenie to może być bardzo przerażające i może utrudnić ukończenie badania oraz negatywnie wpłynąć na postawienie w porę i trafnej diagnozy.
Kilka badań wykazało, że muzyka może poprawić poziom lęku i bólu w różnych sytuacjach i procedurach.
Nasze badanie pozwoli uczestnikom na odtwarzanie wybranej przez siebie muzyki podczas EMG i NCS w celu ustalenia, czy odczuwany przez nich ból i niepokój są zmniejszone.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie będzie prospektywnym, randomizowanym badaniem przeprowadzonym w Mount Hope Centre for Long Term Care w Londynie, Ontario.
Wszyscy pacjenci skierowani na elektromiografię i badanie przewodnictwa nerwowego będą brani pod uwagę do włączenia do badania.
Osoby, które spełnią kryteria i wyrażą ustną zgodę na badanie, podpiszą formularz zgody, a następnie zostaną losowo przydzielone do grupy muzycznej lub niemuzycznej za pomocą wygenerowanej komputerowo serii liczb losowych.
Przed rozpoczęciem testu wszyscy uczestnicy, którzy włączą się do badania, wypełnią formularze Y-1 i Y-2 inwentarza stanu i cechy lęku (STAI), które mierzą odpowiednio lęk jako stan (S) i lęk jako cechę (T).
Przed rozpoczęciem badań wypełnią również 100-milimetrową wizualną skalę analogową (VAS) bólu i niepokoju.
W trakcie i po teście zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza VAS dla bólu i lęku oraz kwestionariusza Y-1 STAI do pomiaru stanu lęku.
Oprócz konieczności wypełnienia STAI i wizualnych skal analogowych, pacjenci przydzieleni do grupy bez muzyki zostaną poddani EMG i NCS jak zwykle.
Osoby z grupy muzycznej otrzymają komplet słuchawek nausznych (wysterylizowanych przed użyciem) oraz tablet.
Uczestnicy będą mogli poruszać się po Spotify, cyfrowej usłudze muzycznej, aby wybrać dowolną muzykę.
Zostanie użyta aplikacja ograniczająca głośność, aby pacjent nie mógł zwiększyć głośności powyżej 80 decybeli.
Komunikacja z pacjentem nie będzie utrudniona, ponieważ technik EMG i lekarz będą mówić do mikrofonu, który przekazuje dźwięk bezpośrednio do słuchawek uczestnika.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 1Y6
- Rekrutacyjny
- Mount Hope EMG Lab, St. Joseph's Health Care (SJHC)
-
Kontakt:
- Tom Miller, M.D.
- Numer telefonu: 6196854292
- E-mail: tom.miller@sjhc.london.on.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi skierowani na NCS i EMG w Mount Hope Centre for Long Term Care w Londynie, Ontario, będą kwalifikować się i zostaną zakwalifikowani do badania, jeśli zostaną spełnione następujące kryteria: NCS/EMG są wskazane, mają przynajmniej co najmniej na poziomie 6 klasy czytania w języku angielskim, tak aby mogli ukończyć STAI, a pacjent jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody podpisanej.
Kryteria wyłączenia:
- Używanie aparatów słuchowych, które uniemożliwiałyby lub utrudniały korzystanie ze słuchawek nausznych.
- Głęboki ubytek słuchu.
- Upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Muzyka
Pacjenci słuchają muzyki podczas badania EMG
|
Uczestnicy tej grupy będą słuchać muzyki podczas badania EMG
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola (standardowa opieka)
Pacjenci nie słuchają muzyki podczas badania EMG (tzw.
Standard opieki)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: Zmiana w STAI (podskala stanu) bezpośrednio przed zabiegiem EMG, w trakcie zabiegu EMG i bezpośrednio po zabiegu EMG
|
Inwentarz lęku, który mierzy zarówno lęk jako Cechę (T), jak i Stan (S).
Każda podskala (T i S) jest mierzona od 20 do 80 i zgłaszana indywidualnie (nie łączona), przy czym wyższe wartości wskazują na wyższy niepokój.
Typowym punktem odcięcia dla podskali S jest wynik większy niż 40, wskazujący na klinicznie istotne objawy.
|
Zmiana w STAI (podskala stanu) bezpośrednio przed zabiegiem EMG, w trakcie zabiegu EMG i bezpośrednio po zabiegu EMG
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) dla skali bólu i lęku (0-100)
Ramy czasowe: Zmiana VAS bezpośrednio przed zabiegiem EMG, w trakcie zabiegu EMG i bezpośrednio po zabiegu EMG
|
Skala bólu i niepokoju przy użyciu standardowego VAS (0 = brak bólu/lęku, 100 = maksimum).
|
Zmiana VAS bezpośrednio przed zabiegiem EMG, w trakcie zabiegu EMG i bezpośrednio po zabiegu EMG
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Macaluso, M.D., Schulich School of Medicine and Dentistry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REDA 5189
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .