Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​foretrukken musik på EMG-angst og smerte

13. marts 2019 opdateret af: Lawson Health Research Institute

Effekten af ​​foretrukken musik på angst og smerte i elektrodiagnostiske undersøgelser: et prospektivt randomiseret forsøg

Patienter rapporterer ofte om angst og smerte relateret til elektromyografi (EMG) og nerveledningsundersøgelser (NCS), som er tests, der bruges til at lede efter sygdomme i nerver og muskler. Desværre, for dem med meget høje niveauer af testrelateret stress, kan oplevelsen være meget skræmmende og kan hæmme færdiggørelsen af ​​undersøgelsen og have en negativ indvirkning på at stille en rettidig og præcis diagnose. Flere undersøgelser har vist, at musik kan forbedre angst- og smerteniveauet i forskellige situationer og procedurer. Vores undersøgelse vil give deltagerne mulighed for at spille musik efter eget valg under EMG og NCS for at afgøre, om den smerte og angst, de oplever, er reduceret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være et prospektivt randomiseret forsøg udført på Mount Hope Center for Long Term Care i London, Ontario. Alle patienter, der henvises til elektromyografi og en nerveledningsundersøgelse, vil blive overvejet at inkludere i undersøgelsen. De, der opfylder kriterierne og giver mundtligt samtykke til undersøgelsen, vil underskrive en samtykkeerklæring og derefter blive tilfældigt tildelt enten en musik- eller ingen musikgruppe ved hjælp af en computergenereret tilfældig talserie. Inden testen påbegyndes, vil alle deltagere, der tilmelder sig undersøgelsen, udfylde formular Y-1 og Y-2 i state-trait anxiety inventory (STAI), som måler henholdsvis tilstand (S) angst og trait (T) angst. De vil også udfylde en 100 mm visuel analog skala (VAS) for smerte og angst, inden de påbegynder studierne. Under og efter testen vil de blive bedt om at udfylde en VAS for smerte og angst, og Y-1 af STAI til at måle tilstandsangst. Udover at skulle udfylde STAI og visuelle analoge skalaer, vil patienter, der er tilknyttet gruppen uden musik, gennemgå EMG og NCS som sædvanligt. Dem i musikgruppen får et sæt over-ear-hovedtelefoner (steriliseret før brug) og en tablet-enhed. Deltagerne får lov til at navigere på Spotify, en digital musiktjeneste for at vælge den musik, de ønsker. En app, der begrænser lydstyrken, vil blive brugt til at sikre, at lydstyrken ikke kan hæves til over 80 decibel af patienten. Kommunikation med patienten vil ikke blive hindret, da EMG-teknikeren og lægen taler ind i en mikrofon, der transmitterer lyden direkte til deltagerens hovedtelefoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 1Y6
        • Rekruttering
        • Mount Hope EMG Lab, St. Joseph's Health Care (SJHC)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år eller ældre, der er henvist til NCS og EMG ved Mount Hope Centre for Long Term Care i London, Ontario, vil være kvalificerede og tilbydes adgang til undersøgelsen, hvis følgende kriterier er opfyldt: NCS/EMG er angivet, de har kl. mindst et 6. klasses læseniveau i engelsk, således at de kan gennemføre STAI, og patienten er villig og i stand til at give underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Brug af høreapparater, der vil udelukke eller hindre brugen af ​​over-ear hovedtelefoner.
  2. Dybt høretab.
  3. Kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Musik
Patienterne lytter til musik under EMG-testen
Andet: Musik
Deltagerne i denne arm vil lytte til musik under EMG-testen
NO_INTERVENTION: Kontrol (Standard Care)
Patienter lytter ikke til musik under EMG-testen (dvs. standard for pleje)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State-trait anxiety inventory (STAI)
Tidsramme: Ændring i STAI (State sub-scale) fra umiddelbart før EMG proceduren, under EMG proceduren og umiddelbart efter EMG proceduren
Angstopgørelse, der måler både træk (T) og tilstand (S) angst. Hver underskala (T og S) måles fra 20-80 og rapporteres individuelt (ikke kombineret) med højere værdier, der indikerer højere angst. Det typiske cut-off for S-underskalaen er en score større end 40, hvilket indikerer klinisk signifikante symptomer.
Ændring i STAI (State sub-scale) fra umiddelbart før EMG proceduren, under EMG proceduren og umiddelbart efter EMG proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS) til smerte- og angstskala (0-100)
Tidsramme: Ændring i VAS umiddelbart før EMG-proceduren, under EMG-proceduren og umiddelbart efter EMG-proceduren
Smerte- og angstskala ved hjælp af en standard VAS (0 = Ingen smerte/angst, 100 = maksimal).
Ændring i VAS umiddelbart før EMG-proceduren, under EMG-proceduren og umiddelbart efter EMG-proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Macaluso, M.D., Schulich School of Medicine and Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. august 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

1. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REDA 5189

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Musik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner