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偏好音乐对 EMG 焦虑和疼痛的影响

2019年3月13日 更新者:Lawson Health Research Institute

偏好音乐对电诊断研究中焦虑和疼痛的影响:一项前瞻性随机试验

患者经常报告与肌电图 (EMG) 和神经传导研究 (NCS) 相关的焦虑和疼痛,这些测试用于寻找神经和肌肉疾病。 不幸的是,对于那些与测试相关的压力非常高的人来说,这种经历可能非常可怕,可能会阻碍研究的完成,并对及时准确的诊断产生负面影响。 多项研究表明,音乐可以改善各种情况和程序中的焦虑和疼痛程度。 我们的研究将允许参与者在 EMG 和 NCS 期间播放他们选择的音乐,以确定他们所经历的疼痛和焦虑是否有所减轻。

研究概览

地位

未知

干预/治疗

详细说明

这项研究将是一项前瞻性随机试验,在安大略省伦敦的希望山长期护理中心进行。 所有转诊进行肌电图和神经传导研究的患者都将被考虑纳入该研究。 那些符合标准并口头同意研究的人将签署一份同意书,然后使用计算机生成的随机数系列随机分配到音乐组或非音乐组。 在开始测试之前,所有参加研究的参与者将完成状态-特质焦虑量表 (STAI) 的 Y-1 和 Y-2 表格,分别测量状态 (S) 焦虑和特质 (T) 焦虑。 在开始研究之前,他们还将完成 100 毫米的疼痛和焦虑视觉模拟量表 (VAS)。 在测试期间和之后,他们将被要求完成疼痛和焦虑的 VAS,以及 STAI 的 Y-1 来测量状态焦虑。 除了必须填写 STAI 和视觉模拟量表之外,分配到无音乐组的患者将照常接受 EMG 和 NCS。 音乐组的参与者将获得一套耳罩式耳机(使用前已消毒)和一台平板电脑。 参与者将被允许浏览 Spotify,这是一种数字音乐服务,可以选择他们想要的任何音乐。 将使用一个限制音量的应用程序来确保音量不会被患者提高到 80 分贝以上。 与患者的交流不会受到阻碍,因为 EMG 技术人员和医生将对着麦克风讲话,该麦克风将声音直接传输到参与者的耳机。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 1Y6
        • 招聘中
        • Mount Hope EMG Lab, St. Joseph's Health Care (SJHC)
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 如果满足以下标准,在安大略省伦敦的希望山长期护理中心接受 NCS 和 EMG 转诊的 18 岁或以上患者将有资格并被提供进入研究:至少 6 年级的英语阅读水平,以便他们可以完成 STAI,并且患者愿意并能够提供签署的知情同意书。

排除标准:

  1. 使用会妨碍或妨碍使用包耳式耳机的助听器。
  2. 严重的听力损失。
  3. 认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:音乐
肌电图测试时患者听音乐
该手臂的参与者将在 EMG 测试期间听音乐
NO_INTERVENTION:控制(标准护理)
患者在 EMG 测试期间不要听音乐(即。 护理标准)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
状态特质焦虑量表(STAI)
大体时间:在 EMG 程序之前、EMG 程序期间和 EMG 程序之后的 STAI(状态分量表)的变化
衡量特质 (T) 和状态 (S) 焦虑的焦虑清单。 每个子量表(T 和 S)的测量范围为 20-80,并单独报告(不合并),较高的值表示较高的焦虑。 S 子量表的典型分界点是大于 40 的分数,表明有临床意义的症状。
在 EMG 程序之前、EMG 程序期间和 EMG 程序之后的 STAI(状态分量表)的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛和焦虑量表 (0-100) 的视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:在 EMG 程序之前、EMG 程序期间和 EMG 程序之后立即更改 VAS
使用标准 VAS 的疼痛和焦虑量表(0 = 无疼痛/焦虑,100 = 最大)。
在 EMG 程序之前、EMG 程序期间和 EMG 程序之后立即更改 VAS

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Steven Macaluso, M.D.、Schulich School of Medicine and Dentistry

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月20日

初级完成 (预期的)

2019年12月1日

研究完成 (预期的)

2020年8月1日

研究注册日期

首次提交

2018年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月25日

首次发布 (实际的)

2018年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月13日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REDA 5189

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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音乐的临床试验

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