Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv preferované hudby na EMG úzkost a bolest

13. března 2019 aktualizováno: Lawson Health Research Institute

Vliv preferované hudby na úzkost a bolest v elektrodiagnostických studiích: Prospektivní randomizovaná studie

Pacienti často uvádějí úzkost a bolest související s elektromyografií (EMG) a studiemi nervového vedení (NCS), což jsou testy používané k hledání onemocnění nervů a svalů. Bohužel pro osoby s velmi vysokou úrovní stresu souvisejícího s testem může být tato zkušenost velmi děsivá a může bránit dokončení studie a negativně ovlivnit stanovení včasné a přesné diagnózy. Několik studií ukázalo, že hudba může zlepšit úroveň úzkosti a bolesti v různých situacích a postupech. Naše studie umožní účastníkům hrát hudbu podle vlastního výběru během EMG a NCS, aby se zjistilo, zda se sníží bolest a úzkost, kterou zažívají.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude prospektivní randomizovanou studií prováděnou v Mount Hope Center for Long Term Care v Londýně, Ontario. Všichni pacienti odeslaní na elektromyografii a studii nervového vedení budou zvažováni pro zařazení do studie. Ti, kteří splňují kritéria a ústně souhlasí se studií, podepíší formulář souhlasu a poté budou náhodně přiřazeni buď do hudební, nebo bez hudební skupiny pomocí počítačově generované řady náhodných čísel. Před zahájením testu všichni účastníci, kteří se zapíší do studie, vyplní formulář Y-1 a Y-2 inventáře stavové úzkosti (STAI), který měří stavovou (S) úzkost a zvláštnostní (T) úzkost. Před zahájením studií také dokončí 100mm vizuální analogovou stupnici (VAS) pro bolest a úzkost. Během a po testu budou požádáni, aby vyplnili VAS pro bolest a úzkost a Y-1 STAI pro měření stavové úzkosti. Kromě vyplňování STAI a vizuálních analogových škál budou pacienti zařazeni do skupiny bez hudby podstupovat EMG a NCS jako obvykle. Členové hudební skupiny dostanou sluchátka na uši (před použitím sterilizovaná) a tablet. Účastníci budou moci procházet Spotify, digitální hudební službu a vybrat si hudbu, kterou chtějí. Aplikace, která omezuje hlasitost, bude použita k zajištění toho, že hlasitost nemůže pacient zvýšit nad 80 decibelů. Komunikace s pacientem nebude bráněna, protože EMG technik a lékař budou mluvit do mikrofonu, který přenáší zvuk přímo do sluchátek účastníka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 1Y6
        • Nábor
        • Mount Hope EMG Lab, St. Joseph's Health Care (SJHC)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří byli doporučeni na NCS a EMG v Mount Hope Center for Long Term Care v Londýně, Ontario, budou způsobilí a bude jim nabídnut vstup do studie, pokud budou splněna následující kritéria: NCS/EMG jsou indikovány, mají alespoň 6. třída úrovně čtení v angličtině tak, aby mohli dokončit STAI, a pacient je ochoten a schopen poskytnout podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Používání sluchadel, která by vylučovala nebo bránila používání sluchátek přes uši.
  2. Hluboká ztráta sluchu.
  3. Kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Hudba
Pacienti během EMG testu poslouchají hudbu
Jiný: Hudba
Účastníci tohoto ramene budou během EMG testování poslouchat hudbu
NO_INTERVENTION: Ovládání (standardní péče)
Pacienti během EMG testu neposlouchají hudbu (tj. Standartní péče)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav úzkosti inventarizace (STAI)
Časové okno: Změna STAI (State subscale) z doby bezprostředně před EMG zákrokem, během EMG zákroku a bezprostředně po EMG zákroku
Inventář úzkosti, který měří úzkost po rysech (T) i stavu (S). Každá subškála (T a S) je měřena od 20 do 80 a uváděna samostatně (ne v kombinaci) s vyššími hodnotami indikujícími vyšší úzkost. Typická cut-off pro subškálu S je skóre vyšší než 40 indikující klinicky významné symptomy.
Změna STAI (State subscale) z doby bezprostředně před EMG zákrokem, během EMG zákroku a bezprostředně po EMG zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS) pro stupnici bolesti a úzkosti (0-100)
Časové okno: Změna VAS bezprostředně před výkonem EMG, během výkonu EMG a bezprostředně po výkonu EMG
Škála bolesti a úzkosti pomocí standardního VAS (0 = žádná bolest/úzkost, 100 = maximální).
Změna VAS bezprostředně před výkonem EMG, během výkonu EMG a bezprostředně po výkonu EMG

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Macaluso, M.D., Schulich School of Medicine and Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REDA 5189

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit