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L'effet de la musique préférée sur l'anxiété et la douleur EMG

13 mars 2019 mis à jour par: Lawson Health Research Institute

L'effet de la musique préférée sur l'anxiété et la douleur dans les études d'électrodiagnostic : un essai prospectif randomisé

Les patients signalent souvent de l'anxiété et de la douleur liées à l'électromyographie (EMG) et aux études de conduction nerveuse (NCS) qui sont des tests utilisés pour rechercher des maladies des nerfs et des muscles. Malheureusement, pour ceux qui ont des niveaux très élevés de stress lié au test, l'expérience peut être très effrayante et peut empêcher l'achèvement de l'étude et avoir un impact négatif sur l'établissement d'un diagnostic rapide et précis. Plusieurs études ont montré que la musique peut améliorer les niveaux d'anxiété et de douleur dans diverses situations et procédures. Notre étude permettra aux participants de jouer la musique de leur choix pendant l'EMG et le NCS afin de déterminer si la douleur et l'anxiété qu'ils ressentent sont réduites.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera un essai prospectif randomisé réalisé au Mount Hope Centre for Long Term Care à London, en Ontario. Tous les patients référés pour une électromyographie et une étude de conduction nerveuse seront considérés pour inclusion dans l'étude. Ceux qui répondent aux critères et consentent verbalement à l'étude signeront un formulaire de consentement et seront ensuite assignés au hasard à un groupe musical ou non musical à l'aide d'une série de nombres aléatoires générée par ordinateur. Avant de commencer le test, tous les participants qui s'inscrivent à l'étude rempliront les formulaires Y-1 et Y-2 de l'inventaire d'anxiété d'état-trait (STAI) qui mesurent respectivement l'anxiété d'état (S) et l'anxiété de trait (T). Ils rempliront également une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm pour la douleur et l'anxiété avant de commencer les études. Pendant et après le test, il leur sera demandé de remplir une EVA pour la douleur et l'anxiété, et le Y-1 du STAI pour mesurer l'état d'anxiété. En plus de devoir remplir les échelles STAI et visuelles analogiques, les patients affectés au groupe sans musique subiront l'EMG et le NCS comme d'habitude. Les membres du groupe de musique recevront un ensemble d'écouteurs supra-auriculaires (stérilisés avant utilisation) et une tablette. Les participants seront autorisés à naviguer sur Spotify, un service de musique numérique pour sélectionner la musique qu'ils désirent. Une application qui limite le volume sera utilisée pour s'assurer que le volume ne peut pas être augmenté au-dessus de 80 décibels par le patient. La communication avec le patient ne sera pas entravée car le technicien EMG et le médecin parleront dans un microphone qui transmettra le son directement aux écouteurs du participant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 1Y6
        • Recrutement
        • Mount Hope EMG Lab, St. Joseph's Health Care (SJHC)
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients âgés de 18 ans ou plus référés pour NCS et EMG au Mount Hope Centre for Long Term Care à London, en Ontario, seront éligibles et se verront offrir l'entrée dans l'étude si les critères suivants sont remplis : les NCS/EMG sont indiqués, ils ont au au moins un niveau de lecture de 6e année en anglais de sorte qu'ils puissent compléter le STAI, et le patient est disposé et capable de fournir un consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

  1. Utilisation d'appareils auditifs qui empêcheraient ou entraveraient l'utilisation d'écouteurs supra-auriculaires.
  2. Perte auditive profonde.
  3. Déficience cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Musique
Les patients écoutent de la musique pendant le test EMG
Les participants à ce bras écouteront de la musique pendant les tests EMG
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle (soins standard)
Les patients n'écoutent pas de musique pendant le test EMG (c. Norme de soins)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: Changement de STAI (sous-échelle d'état) immédiatement avant la procédure EMG, pendant la procédure EMG et immédiatement après la procédure EMG
Inventaire d'anxiété qui mesure à la fois l'anxiété de trait (T) et d'état (S). Chaque sous-échelle (T et S) est mesurée de 20 à 80 et rapportée individuellement (non combinée) avec des valeurs plus élevées indiquant une anxiété plus élevée. Le seuil typique pour la sous-échelle S est un score supérieur à 40 indiquant des symptômes cliniquement significatifs.
Changement de STAI (sous-échelle d'état) immédiatement avant la procédure EMG, pendant la procédure EMG et immédiatement après la procédure EMG

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA) pour l'échelle de douleur et d'anxiété (0-100)
Délai: Modification de l'EVA immédiatement avant la procédure EMG, pendant la procédure EMG et immédiatement après la procédure EMG
Échelle de douleur et d'anxiété utilisant une EVA standard (0 = pas de douleur/anxiété, 100 = maximum).
Modification de l'EVA immédiatement avant la procédure EMG, pendant la procédure EMG et immédiatement après la procédure EMG

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven Macaluso, M.D., Schulich School of Medicine and Dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 août 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2018

Première publication (RÉEL)

1 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REDA 5189

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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