このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

EMGの不安と痛みに対する好みの音楽の効果

2019年3月13日 更新者:Lawson Health Research Institute

電気診断研究における不安と痛みに対する好みの音楽の影響:前向きランダム化試験

患者は、神経や筋肉の病気を探すために使用される検査である筋電図検査 (EMG) や神経伝導検査 (NCS) に関連する不安や痛みを訴えることがよくあります。 残念なことに、テスト関連のストレスが非常に高いレベルにある人にとって、この経験は非常に恐ろしいものであり、研究の完了を妨げ、タイムリーで正確な診断を下すことに悪影響を与える可能性があります. いくつかの研究は、音楽がさまざまな状況や処置における不安や痛みのレベルを改善できることを示しています。 私たちの研究では、参加者が経験する痛みや不安が軽減されるかどうかを判断するために、EMG および NCS 中に好きな音楽を再生できるようにします。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

この研究は、オンタリオ州ロンドンの長期ケアのためのマウント ホープ センターで実施される前向きランダム化試験です。 筋電図検査および神経伝導研究のために紹介されたすべての患者は、研究への参加が考慮されます。 基準を満たし、研究に口頭で同意した人は、同意書に署名した後、コンピューターで生成された乱数シリーズを使用して、音楽グループまたは音楽なしグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 テストを開始する前に、研究に登録するすべての参加者は、状態 (S) 不安と特性 (T) 不安をそれぞれ測定する状態特性不安インベントリー (STAI) のフォーム Y-1 と Y-2 に記入します。 また、研究を開始する前に、痛みと不安について 100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) を完成させます。 テスト中およびテスト後に、彼らは痛みと不安の VAS を完了するように求められ、状態不安を測定するために STAI の Y-1 が求められます。 STAI とビジュアル アナログ スケールに記入する必要があることを除けば、音楽なしのグループに割り当てられた患者は、通常どおり EMG と NCS を受けます。 音楽グループの方には、オーバーイヤーヘッドホン(使用前に消毒済み)とタブレット端末のセットが提供されます。 参加者は、デジタル音楽サービスである Spotify をナビゲートして、好きな音楽を選択できます。 音量を制限するアプリを使用して、患者が音量を 80 デシベル以上に上げないようにします。 EMG技術者と医師がマイクに向かって話し、参加者のヘッドフォンに直接音を送信するため、患者とのコミュニケーションが妨げられることはありません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 1Y6
        • 募集
        • Mount Hope EMG Lab, St. Joseph's Health Care (SJHC)
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • オンタリオ州ロンドンの長期ケアのためのマウント ホープ センターで NCS および EMG を紹介された 18 歳以上の患者は、次の基準が満たされている場合に適格であり、研究への参加が提案されます。 STAIを完了することができるように、英語で少なくとも6年生の読解レベルがあり、患者は署名されたインフォームドコンセントを提供する意思と能力があります。

除外基準:

  1. オーバーイヤーヘッドホンの使用を妨げる、または妨げるような補聴器の使用。
  2. 重度の難聴。
  3. 認識機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音楽
患者は EMG テスト中に音楽を聴きます
この腕の参加者は、EMG テスト中に音楽を聴きます。
NO_INTERVENTION:コントロール(標準治療)
患者は EMG テスト中に音楽を聴きません (つまり. 標準治療)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
状態特性不安インベントリー (STAI)
時間枠:EMG手技直前、EMG手技中、EMG手技直後からのSTAI(状態サブスケール)の変化
特性 (T) と状態 (S) の両方の不安を測定する不安インベントリ。 各サブスケール (T および S) は 20 ~ 80 で測定され、個別に (組み合わせではなく) 報告され、値が高いほど不安が高いことを示します。 S サブスケールの典型的なカットオフは、臨床的に重大な症状を示す 40 を超えるスコアです。
EMG手技直前、EMG手技中、EMG手技直後からのSTAI(状態サブスケール)の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みと不安の視覚的アナログ スケール (VAS) スケール (0-100)
時間枠:EMG処置の直前、EMG処置中、およびEMG処置直後のVASの変化
標準的な VAS を使用した痛みと不安の尺度 (0 = 痛みや不安がない、100 = 最大)。
EMG処置の直前、EMG処置中、およびEMG処置直後のVASの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Steven Macaluso, M.D.、Schulich School of Medicine and Dentistry

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月20日

一次修了 (予期された)

2019年12月1日

研究の完了 (予期された)

2020年8月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月25日

最初の投稿 (実際)

2018年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月13日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REDA 5189

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛みの臨床試験

音楽の臨床試験

3
購読する