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O efeito da música preferida na ansiedade e dor EMG

13 de março de 2019 atualizado por: Lawson Health Research Institute

O efeito da música preferida na ansiedade e na dor em estudos eletrodiagnósticos: um estudo randomizado prospectivo

Os pacientes geralmente relatam ansiedade e dor relacionadas à eletromiografia (EMG) e estudos de condução nervosa (NCS), que são testes usados ​​para procurar doenças dos nervos e músculos. Infelizmente, para aqueles com níveis muito altos de estresse relacionado ao teste, a experiência pode ser muito assustadora e pode impedir a conclusão do estudo e impactar negativamente na realização de um diagnóstico oportuno e preciso. Vários estudos têm mostrado que a música pode melhorar os níveis de ansiedade e dor em várias situações e procedimentos. Nosso estudo permitirá que os participantes toquem músicas de sua escolha durante EMG e NCS, a fim de determinar se a dor e a ansiedade que sentem são reduzidas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será um estudo prospectivo randomizado realizado no Mount Hope Center for Long Term Care em London, Ontário. Todos os pacientes encaminhados para eletromiografia e um estudo de condução nervosa serão considerados para inclusão no estudo. Aqueles que atenderem aos critérios e consentirem verbalmente com o estudo assinarão um formulário de consentimento e, em seguida, serão designados aleatoriamente para um grupo de música ou sem música usando uma série de números aleatórios gerados por computador. Antes de iniciar o teste, todos os participantes que se inscreverem no estudo preencherão os formulários Y-1 e Y-2 do inventário de estado-traço de ansiedade (STAI), que medem o estado (S) de ansiedade e o traço (T) de ansiedade, respectivamente. Eles também preencherão uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm para dor e ansiedade antes de iniciar os estudos. Durante e após o teste, eles serão solicitados a preencher um VAS para dor e ansiedade, e o Y-1 do STAI para medir o estado de ansiedade. Além de preencher o STAI e as escalas visuais analógicas, os pacientes designados para o grupo sem música passarão por EMG e NCS como de costume. Os participantes do grupo de música receberão um conjunto de fones de ouvido (esterilizados antes do uso) e um tablet. Os participantes poderão navegar no Spotify, um serviço de música digital para selecionar qualquer música que desejarem. Um aplicativo que limita o volume será usado para garantir que o volume não seja elevado acima de 80 decibéis pelo paciente. A comunicação com o paciente não será prejudicada, pois o técnico de EMG e o médico estarão falando em um microfone que transmite o som diretamente para os fones de ouvido do participante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 1Y6
        • Recrutamento
        • Mount Hope EMG Lab, St. Joseph's Health Care (SJHC)
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos de idade ou mais encaminhados para NCS e EMG no Mount Hope Center for Long Term Care em London, Ontário serão elegíveis e poderão participar do estudo se os seguintes critérios forem atendidos: NCS/EMG são indicados, eles têm pelo menos pelo menos um nível de leitura da 6ª série em inglês, de modo que possam concluir o STAI, e o paciente deseja e é capaz de fornecer consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

  1. Uso de aparelhos auditivos que impeçam ou dificultem o uso de fones de ouvido.
  2. Perda auditiva profunda.
  3. Comprometimento Cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Música
Pacientes ouvem música durante o teste de EMG
Outro: Música
Os participantes neste braço ouvirão música durante o teste de EMG
SEM_INTERVENÇÃO: Controle (Cuidado padrão)
Os pacientes não ouvem música durante o teste de EMG (ou seja, padrão de atendimento)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de ansiedade estado-traço (IDATE)
Prazo: Alteração no IDATE (subescala de estado) imediatamente antes do procedimento de EMG, durante o procedimento de EMG e imediatamente após o procedimento de EMG
Inventário de ansiedade que mede a ansiedade Traço (T) e Estado (S). Cada subescala (T e S) é medida de 20 a 80 e relatada individualmente (não combinada) com valores mais altos indicando maior ansiedade. O corte típico para a subescala S é uma pontuação maior que 40 indicando sintomas clinicamente significativos.
Alteração no IDATE (subescala de estado) imediatamente antes do procedimento de EMG, durante o procedimento de EMG e imediatamente após o procedimento de EMG

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica (VAS) para escala de dor e ansiedade (0-100)
Prazo: Mudança no VAS imediatamente antes do procedimento de EMG, durante o procedimento de EMG e imediatamente após o procedimento de EMG
Escala de dor e ansiedade usando um VAS padrão (0 = Sem dor/ansiedade, 100 = máximo).
Mudança no VAS imediatamente antes do procedimento de EMG, durante o procedimento de EMG e imediatamente após o procedimento de EMG

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Lawson Health Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Macaluso, M.D., Schulich School of Medicine and Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de agosto de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2018

Primeira postagem (REAL)

1 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REDA 5189

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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